医疗器械-经营质量管理体系文件-最新

精品文档，相信自己，有更好的未来等着xxxx医疗器械有限公司经营质量管理体系文件医疗器械经营质量管理体系iso三体系认证目录1、质量管理iso三体系认证的管理2、质量管理规定3、采购、收货、验收管理制度4、首营企业和首营品种质量审核制度5、仓库贮存、养护、出入库管理制度6、销售和售后服务管理制度7、不合格医疗器械管理制度8、医疗器械退、换货管理制度9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度10、医疗器械召回管理制度11、设施设备维护及验证和校准管理制度12、卫生和人员健康状况管理制度13、质量管理培训及考核管理制度14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15、购货者资格审查管理制度16、医疗器械追踪溯源管理制度17、质量管理制度执行情况考核管理制度18、医疗器械进货查验记录制度19、医疗器械销售记录制度20、退货管理制度21、承运方运输条件和质量保证能力审查管理制度22、质量管理自查制度23、医疗器械有效期管理制度iso三体系认证iso认证流程建议｜一、质量管理iso三体系认证的管理｜iso三体系认证编号｜XXXX-QMS-001｜起草部门｜质量管理部｜起草人｜审核人｜批准人｜批准日期｜版本号: □新版｜□修订 □改版｜颁发部门｜质量领导小组｜发布日期｜（②质量管理体系iso三体系认证在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取iso三体系认证的数量；六、质量管理部将审核批准的首营品种、首

醫(yī)療器械-經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-最新

瀏覽次數(shù)：268 發(fā)布時(shí)間：2022-09-01 21:05:02

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xxxx醫(yī)療器械有限公司

經(jīng)

營

質(zhì)

量

管

理

體

系

文

件

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證目錄

1、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理

2、質(zhì)量管理規(guī)定
3、采購、收貨、驗(yàn)收管理制度
4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度
5、倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度

6、銷售和售后服務(wù)管理制度

7、不合格醫(yī)療器械管理制度

8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度

9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告管理制度

10、醫(yī)療器械召回管理制度

1
1、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度1
5、購貨者資格審查管理制度

1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度

1
7、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度

1
8、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

1
9、醫(yī)療器械銷售記錄制度

20、退貨管理制度

2
1、承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力審查管理制度

2
2、質(zhì)量管理自查制度

2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜
一、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理｜iso三體系認(rèn)證編號(hào)｜XXXX-QMS-001｜

起草部門｜質(zhì)量管理部｜起草人｜審核人｜批準(zhǔn)人｜批準(zhǔn)日期｜版本號(hào): □新版｜□修訂 □改版｜

頒發(fā)部門｜質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組｜發(fā)布日期｜

（②質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證在發(fā)放時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關(guān)組織、機(jī)構(gòu)應(yīng)領(lǐng)取iso三體系認(rèn)證的數(shù)量；
六、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的首營品種、首

發(fā)布于：2022-09-01 23:26:23

ISO?質(zhì)量管理體系文件關(guān)于銷售方面的文件有哪些？

littlefairy盈盈

主要包括：7.2與顧客有關(guān)的過程，包括合同評(píng)審、于顧客溝通、售后服務(wù)等。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程，包括交貨管理（運(yùn)輸）。8.2.1顧客滿意，包括投訴和爭議處置方案等。8.4數(shù)據(jù)分析，包括一系列的調(diào)查或售后回訪iso三體系認(rèn)證。

2022-06-18 14:05:02 480查看 2回答

ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件

蕓豆

外審的主要步驟

2022-07-02 10:05:02 240查看 5回答

如何按照ISO9001質(zhì)量管理體系要求，編寫文件，主要是程序文件

一直

范例的話網(wǎng)上有下載的，你百度一下就可以找到很多。有的比我們現(xiàn)有的還好，我就不獻(xiàn)丑發(fā)給你了。懶的話找個(gè)認(rèn)證公司他們就代辦了。而且現(xiàn)在競爭厲害估計(jì)也不會(huì)宰你太狠。

2022-07-02 13:05:02 298查看 4回答

質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容

顧星望月

ISO9001質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可分為四級(jí)：第一級(jí)質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));第二季：程序iso三體系認(rèn)證有6個(gè)，標(biāo)準(zhǔn)中都有說明;三級(jí)iso三體系認(rèn)證就是iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的工藝流程圖;四級(jí)iso三體系認(rèn)證就是一些記錄iso三體系認(rèn)證。質(zhì)保部和品控科需要整理的的...

2022-07-09 09:05:02 419查看 14回答

企業(yè)誠信經(jīng)營狀況如何？

蹲焰示澤配零瓊

那個(gè)申請(qǐng)表按照上面填寫就是了，還需要準(zhǔn)備很多材料。里面的數(shù)據(jù)要和你們企業(yè)報(bào)給工商局的一樣，也就是審計(jì)報(bào)告上面的數(shù)據(jù)。

2022-07-09 15:05:02 282查看 5回答

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epc項(xiàng)目質(zhì)量保證體系，EPC 質(zhì)量保證體系

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