質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)容

1、審核的啟動(dòng) (1)指定審核組長 (2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 (3)確定審核的可行性 確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性： ①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔? ②受審核方的充分合作; ③充分的時(shí)間和資源。 審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。 (4)選擇審核組 (5)與受審核方建立初步聯(lián)系 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是： ①與受審核方的代表建立溝通渠道; ②確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限; ③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息; ④要求接觸相關(guān)iso三體系認(rèn)證，包括記錄; ⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則; ⑥對審核做出安排; ⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。
2、iso三體系認(rèn)證評審的實(shí)施 在現(xiàn)場審核活動(dòng)前應(yīng)評審受審核方的iso三體系認(rèn)證，以確定iso三體系認(rèn)證所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，iso三體系認(rèn)證評審可以推遲，直到現(xiàn)場活動(dòng)開始時(shí)。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。 如果發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不適宜、不充分，審核組長應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)iso三體系認(rèn)證的問題得到解決。
3、現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 (1)編制審核計(jì)劃 審核組長應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。 審核計(jì)劃應(yīng)包括： ①審核目的; ②審核準(zhǔn)則和引用iso三體系認(rèn)證; ③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程; ④現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn); ⑤現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; ⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé); ⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。 審核方的任何異議應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。 (2)審核組工作分配 審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。 (3)準(zhǔn)備工作iso三體系認(rèn)證 審核成員應(yīng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作iso三體系認(rèn)證，用于審核過程的參考和記錄?？梢园ǎ?①檢查表和審核抽樣計(jì)劃; ②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。 檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 工作iso三體系認(rèn)證，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或iso體系認(rèn)證信息的工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場審核的實(shí)施 (1)舉行首次會議 與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議應(yīng)由審核組長主持，首次會議的目的是 ①確認(rèn)審核計(jì)劃： ②簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施 ③確認(rèn)溝通渠道; ④向受審方提供詢問的機(jī)會。 許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會議可簡單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。 對于其他審核情況，會議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。