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2016年度醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系自查報告
企業(yè)AAA企業(yè)信用認證：｜ 填報時間： 年 月 日｜
企業(yè)iso認證流程建議｜ 生產地址｜ 企業(yè)類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜
生產許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負責人｜ 聯(lián)系電話｜ 質量負責人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產車間面積｜ 職工人數｜全年產值/銷售額｜ 年度生產許可證申報情況｜ 年度新增申報iso三體系認證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗及結果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認證召回情況｜ 第三方質量管理體系認證咨詢情況｜生產情況｜iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜生產數量｜
委托生產iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜受托企業(yè)iso認證流程建議及iso三體系認證生產數量｜
質量體系體系運行情況｜
一、內部審核情況
1、管理職責；
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發(fā):
5、采購:
6、生產管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務:
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進:｜
二、管理評審情況｜
三、整改措施落實情況｜ 企業(yè)負責人簽字： 法定代表人簽字：｜
*注：
1、企業(yè)依據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，結合年度管理評審和內部審核情況，填寫企｜ 業(yè)質量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質版和電子版上報設區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報的
寒江釣雪
2022-06-21 16:05:01 325查看 2回答
特價發(fā)布員?
2022-06-22 22:05:02 246查看 11回答
林漣漪
2022-06-27 22:05:01 292查看 2回答
哎呀
2022-06-29 12:05:01 313查看 2回答
狷介
2022-07-10 17:05:02 355查看 4回答
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渝公網安備 50010802005576號