小唯
Jendeukie
the one
顧星望月
藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》的有效期延續(xù)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施,具體程序如下:
(一)企業(yè)對照新修訂藥品GSP、換證標準進行自查;
(二)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請材料;
(三)省食品藥品監(jiān)督管理局組織或委托市局進行現(xiàn)場核查;
(四)根據(jù)現(xiàn)場核查和材料審核情況,省局作出是否同意相關證書有效期延續(xù)的意見;
(五)符合規(guī)定要求的,省局發(fā)給證書有效期延續(xù)確認件;不符合規(guī)定要求的,及時函告企業(yè),企業(yè)如有異議,應在10個工作日內提出,逾期視為認可。
申請材料目錄:
(一)《藥品經營許可證》/《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請表;
(二)《藥品經營許可證》復印件;
(三)《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》復印件;
(四)對照藥品經營企業(yè)換證標準自查報告;
(五)對照新修訂藥品GSP自查報告;
(六)企業(yè)關于新修訂藥品GSP的具體實施計劃;
(七)企業(yè)申請之日前12個月內是否有銷售劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明;
(八)承諾書。
以上申請材料一式兩份,并加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認證。
2022-06-18 07:05:02 288查看 0回答
2022-06-22 17:05:02 236查看 0回答
我是阿李
2022-06-25 13:05:01 230查看 10回答
隨遇而安。
2022-07-02 14:05:02 317查看 2回答
淚珠珊瑚魚
2022-07-10 14:05:01 242查看 5回答
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