ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品是如何定義的?

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品:負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)，并且有認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證乃至優(yōu)秀iso三體系認(rèn)證的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。 ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系。書(shū)面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按iso三體系認(rèn)證執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 ● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。 ● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤(rùn)。 質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢(qián)做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。 ● 滿(mǎn)足客戶(hù)要求，贏(yíng)得用戶(hù)信賴(lài)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶(hù)對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高，已經(jīng)不能滿(mǎn)足于只憑抽檢而證明的合格iso三體系認(rèn)證，他們要求iso三體系認(rèn)證從原材料到最終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的，要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。 ● 取得市場(chǎng)通行證。 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)這道門(mén)檻。 ● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。 第三方認(rèn)證咨詢(xún)的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)充分升值，長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。 ● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化單位從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀(guān)念的轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。 ● 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任 各國(guó)在執(zhí)行iso三體系認(rèn)證品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)iso三體系認(rèn)證品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)單位都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的品質(zhì)問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠(chǎng)方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)iso三體系認(rèn)證責(zé)任法，如果廠(chǎng)方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“iso三體系認(rèn)證責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度 注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)
1.4顧客滿(mǎn)意：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受 注1：顧客報(bào)怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿(mǎn)意。 注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿(mǎn)足，也不一定確保顧客很滿(mǎn)意。
1.5能力：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證并使其滿(mǎn)足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語(yǔ)：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（2．5）提供框架。 注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見(jiàn)0．2）。
2.5質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的 注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。 注2：通常對(duì)組織（3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7較高管理者：在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語(yǔ)：
3.1組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客：接受iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例：制造商、批發(fā)商、iso三體系認(rèn)證的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2：在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。
3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例：顧客、所有者、員工、供方、、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過(guò)程的和iso三體系認(rèn)證的5條術(shù)語(yǔ)：
4.1過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注3：對(duì)形成的iso三體系認(rèn)證是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。
4.2iso三體系認(rèn)證：過(guò)程的結(jié)果 注1：有下述四種通用的iso三體系認(rèn)證類(lèi)別： ——服務(wù)（如運(yùn)輸）； ——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ——流程性材料（如潤(rùn)滑油）。 許多iso三體系認(rèn)證由不同類(lèi)別的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供iso三體系認(rèn)證“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。 注2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形iso三體系認(rèn)證（如維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)； ——在顧客提供的無(wú)形iso三體系認(rèn)證（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； ——無(wú)形iso三體系認(rèn)證的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯iso認(rèn)證公司）。 軟件由信息組成，通常是無(wú)形iso三體系認(rèn)證并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。
4.3項(xiàng)目：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程
4.5程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。 5．1 特性 可區(qū)分的特性 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各種類(lèi)別的特性，如： ——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）； ——感官的（如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）； ——行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）； ——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機(jī)的較高速度）。 5．2 質(zhì)量特性:iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性 5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ) 5．4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 注1：當(dāng)考慮iso三體系認(rèn)證時(shí)，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來(lái)源； ——加工過(guò)程的歷史； ——iso三體系認(rèn)證交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)13條：
6.1合格（符合）：滿(mǎn)足要求
6.2不合格（不符合）：未滿(mǎn)足要求
6.3缺陷：未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格iso三體系認(rèn)證符合要求而對(duì)其所采取的措施
6.8降級(jí)：為使不合格iso三體系認(rèn)證符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
6.9返修：為使不合格iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.10報(bào)廢：為避免不合格iso三體系認(rèn)證原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.11讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的許可
6.12偏離許可：iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語(yǔ)6條。 7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù) 7．2 iso三體系認(rèn)證:信息及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范、程序iso三體系認(rèn)證、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注2：一組iso三體系認(rèn)證，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱(chēng)為“documentation”。 注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可申報(bào)的要求）可以有不同的要求。 7．3 規(guī)范:闡明要求的iso三體系認(rèn)證 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序iso三體系認(rèn)證、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與iso三體系認(rèn)證有關(guān)（如：iso三體系認(rèn)證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 7．4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 7．5 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序iso三體系認(rèn)證。 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 7．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證 注1：記錄可用于為可追溯性提供iso三體系認(rèn)證，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。 8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 8．1 客觀(guān)證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 8．2 檢驗(yàn):通過(guò)觀(guān)察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 8．4 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新iso認(rèn)證規(guī)范與已證實(shí)的類(lèi)似iso認(rèn)證規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)和演示； ——iso三體系認(rèn)證發(fā)布前的評(píng)審。 8．5 確認(rèn):通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定 8．6 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力的過(guò)程 8．7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 示例：管理評(píng)審、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。 9．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過(guò)程 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證咨詢(xún)或申報(bào)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。 9．2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人 9．8 受審核方:被審核的組織 9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員 9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家 注3：觀(guān)察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 9．11 技術(shù)專(zhuān)家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組中，技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。 9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。 10．1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 10．2 測(cè)量過(guò)程:確定量值的一組操作 10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成iso三體系認(rèn)證，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與iso三體系認(rèn)證要求不同，并不在iso三體系認(rèn)證要求中規(guī)定。 10．4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 10．5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1：測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能