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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)是什么

芳菲

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應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)的條文編號(hào),如
4.0質(zhì)量管理體系
4.1總要求
4.2iso三體系認(rèn)證要求等等
天敵

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iso9001標(biāo)準(zhǔn)20要素 要素1:管理職責(zé) 負(fù)責(zé)部門(mén)/人員舉例: 總經(jīng)理 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確立書(shū)面的組織架構(gòu)并明確各部門(mén)及人員的職責(zé)分配;委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運(yùn)行的管理者代表;配備充分的資源;較高管理者應(yīng)定期或不定期進(jìn)行管理評(píng)審,對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。 要素2:質(zhì)量體系 負(fù)責(zé)部門(mén)/人員舉例: 管理者代表/質(zhì)量管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證如何滿足質(zhì)量要求進(jìn)行精心策劃,并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證以指導(dǎo)各部門(mén)循章運(yùn)作。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證通常包括三個(gè)層次:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證及各類(lèi)表格。 要素3:合同評(píng)審 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 業(yè)務(wù)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對(duì)其進(jìn)行評(píng)審;訂單修訂時(shí)也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,并及時(shí)將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門(mén)。 要素4:iso認(rèn)證控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)和iso認(rèn)證過(guò)程。 要素5:iso三體系認(rèn)證和資料控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例:辦公室 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso三體系認(rèn)證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行iso9001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”,所以會(huì)產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的iso三體系認(rèn)證。iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行嚴(yán)格的管理,以使得現(xiàn)場(chǎng)所用到的都是經(jīng)過(guò)相應(yīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)生效的有效iso三體系認(rèn)證。 要素6:采購(gòu) 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 供應(yīng)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述: iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對(duì)分供方(原材料供應(yīng)商、外包商)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制;發(fā)出的采購(gòu)單應(yīng)清楚地表明所訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證的資料,并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。 要素7:客戶提供iso三體系認(rèn)證的控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 供應(yīng)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對(duì)客戶提供的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗(yàn)證,并予以妥善地儲(chǔ)存,避免丟失、損壞或不適用的情況。 要素8:iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 倉(cāng)庫(kù)、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間等)對(duì)各類(lèi)iso三體系認(rèn)證(原材料、半成品、成品)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應(yīng)可以追溯到與iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。 要素9:過(guò)程控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:主要指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制。iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過(guò)程;對(duì)每個(gè)工序采取有效的措施進(jìn)行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機(jī)”(機(jī)器設(shè)備)、“料”(物料)、“法”(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))、“環(huán)”(生產(chǎn)環(huán)境)、“測(cè)”(品質(zhì)檢驗(yàn))六大因素。 要素10:檢驗(yàn)和試驗(yàn) 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 質(zhì)檢部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn);制訂全套檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),包括各類(lèi)原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、各類(lèi)工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn),并進(jìn)行記錄;記錄應(yīng)妥善保存。 要素11:檢測(cè)設(shè)備控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 質(zhì)檢部門(mén)或計(jì)量室 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對(duì)檢測(cè)設(shè)備(如器具、儀表、裝置等)應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn),以確保這些設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。 要素12:檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 負(fù)責(zé)部門(mén)/人員舉例: 質(zhì)檢部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識(shí)方法,將iso三體系認(rèn)證經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識(shí)出來(lái),防止不合格品的誤用。 要素13:不合格品控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 質(zhì)檢部門(mén)和現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級(jí)使用、報(bào)廢等;企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員,對(duì)相應(yīng)層次的不合格品進(jìn)行評(píng)審,決定處理方式;不合格品應(yīng)進(jìn)行記錄。 要素14:糾正和預(yù)防措施 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 質(zhì)量管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對(duì)所掌握的不合格信息進(jìn)行分析,并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。 要素15:搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 倉(cāng)庫(kù)、搬運(yùn)運(yùn)輸隊(duì)等 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對(duì)下述過(guò)程進(jìn)行良好的控制: 搬運(yùn)——防止搬運(yùn)過(guò)程對(duì)貨物的損壞; 儲(chǔ)存——防止儲(chǔ)存過(guò)程對(duì)貨物的損壞 包裝——應(yīng)對(duì)包裝過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲? 防護(hù)——對(duì)某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施; 交付——應(yīng)確保iso三體系認(rèn)證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不受到損失。 要素16:質(zhì)量記錄控制 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 質(zhì)量管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:質(zhì)量記錄是證明iso9001管理體系的運(yùn)行是否有效的憑據(jù),是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù),是將來(lái)采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門(mén)對(duì)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要真實(shí)、準(zhǔn)確;應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保存,分類(lèi)存放,以方便查閱。 要素17:內(nèi)部質(zhì)量審核 負(fù)責(zé)部門(mén)/人員舉例: 管理者代表和質(zhì)量管理部門(mén) 說(shuō)明:這是iso9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法,用于對(duì)管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,不斷找出問(wèn)題,糾正問(wèn)題,改進(jìn)管理。這是實(shí)施iso9001的企業(yè)所特有的,也是iso9001的優(yōu)勢(shì)之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序,培訓(xùn)一批稱(chēng)職的內(nèi)審員,對(duì)管理體系的運(yùn)行情況按照規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)督。 要素18:培訓(xùn) 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 人事部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素,它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。 要素19:服務(wù) 負(fù)責(zé)部門(mén)舉例: 業(yè)務(wù)部門(mén)或?qū)iT(mén)的服務(wù)部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時(shí)應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù),并形成服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的程序。 要素20:統(tǒng)計(jì)技術(shù) 負(fù)責(zé)部門(mén)/人員舉例: 質(zhì)量管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)述:統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場(chǎng)合,采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析(而不是依靠直覺(jué)),以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)異常的情況,或者為進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)。
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應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)的條文編號(hào),如
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