質量管理體系文件包括哪些內容

顧星望月

妖孽張

阿紫的小心心?

僅供參考，新版的2015標準，對iso三體系認證的規(guī)定沒有這樣嚴格了，只要滿足企業(yè)質量管理體系要求即可。

可以根據(jù)自身組織需要進行劃分，一般分為體系iso三體系認證和外來iso三體系認證兩大類。給你我單位關于iso三體系認證的分類，供參考。

4.1 iso三體系認證分類

4.
1.1 管理性iso三體系認證：

a）質量手冊（包括形成iso三體系認證的質量方針和質量目標）；

b）程序iso三體系認證；

c）部門作業(yè)指導書；

d）其它管理性iso三體系認證（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性iso三體系認證）；

e）記錄表格。

4.
1.2 技術性iso三體系認證：

a）工藝iso三體系認證；

b）適用的國際、單位、行業(yè)的標準；

c）集團或部門編制的服務規(guī)范、服務提供規(guī)范、質量控制規(guī)范、技術標準、檢驗規(guī)范、質量計劃、管理規(guī)定等。

4.
1.3 外來iso三體系認證：

a）來自集團外部的法律、法規(guī)、標準、上級iso三體系認證；

b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協(xié)議、業(yè)務往來iso三體系認證、安全或質量保證iso三體系認證等。

4.2 受控iso三體系認證和非受控iso三體系認證

4.
2.1 iso三體系認證可分為“受控”和“非受控”兩類：

a）“受控”iso三體系認證是指受集團控制并能對其實施更改的iso三體系認證，為更改通知版本，在iso三體系認證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者，并對iso三體系認證實施更改，以確保其現(xiàn)行有效；

b）“非受控”iso三體系認證是指外來iso三體系認證、無須進行更改控制的集團體系iso三體系認證（包括用于投標、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認證，生產計劃、質量月報、與季節(jié)有關的作業(yè)iso三體系認證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認證），為更改不通知版本，集團只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效，不進行跟蹤維護。

4.
2.2 受控iso三體系認證須加蓋“受控”AAA守合同重信用單位認證，分發(fā)時應作發(fā)放登記，并注分發(fā)號。非受控iso三體系認證由認證人員批準后發(fā)放，只作發(fā)放登記，不注分發(fā)號。對集團受控iso三體系認證作為非受控iso三體系認證發(fā)放（如投標、顧客非現(xiàn)場使用）時，應加蓋“非受控”AAA守合同重信用單位認證。

4.3 iso三體系認證的形式

iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

小月月

以ISO9001要求為例，在2015年以前，質量管理體系的iso三體系認證包括：

1、必須的iso三體系認證：質量書冊、iso三體系認證管理程序、記錄管理程序、內審程序、管理評審程序、不合格控制程序、糾正和預防措施控制程序。

2、其他iso三體系認證：相關的過程涉及的職責說明、程序性iso三體系認證、操作性iso三體系認證、技術文檔、外來iso三體系認證等等。

自ISO9001：2015版開始，現(xiàn)在對iso三體系認證的變化主要體現(xiàn)在：

1、對于iso三體系認證化的量和詳細程度的要求與組織的過程活動期望的結果有關。

2、ISO9001要求（并總是要求）一個“形成iso三體系認證的質量管理體系”，而不是一個“iso三體系認證的體系”。

3、形成iso三體系認證的信息的目的：信息溝通、提供符合性證據(jù)、知識分享。

4、iso三體系認證可以采用任何形式或類型的介質：紙質、磁介質、電子或光學計算機盤；照片；原樣本等等。

5、iso三體系認證應包括：

（1）標準要求的形成iso三體系認證的信息：可以是質量管理體系的范圍、支持過程運行所需的形成iso三體系認證的信息（溝通用的可包括：組織結構圖、過程路線圖、流程圖、程序、作業(yè)指導、規(guī)范、內部溝通iso三體系認證、批準的供應商清單、測試和檢驗計劃、質量計劃、質量手冊、戰(zhàn)略計劃、表格等；提供證據(jù)包括：為過程按照策劃的要求運行保持信息所需的形成iso三體系認證的信息、表明監(jiān)視和測量資源適合于目的的證據(jù)、在組織控制下工作并可影響QMS績效和有效性的人員的能力、iso三體系認證和服務的新要求及評審結果、未證實iso認證和開發(fā)要求已被滿足所需的記錄等等；知識分享包括：技術規(guī)范等）、質量方針、質量目標。

（2）組織確定的對于質量管理體系有效性所必須的形成iso三體系認證的信息。

6、往往企業(yè)會將iso三體系認證分為金字塔型的三類：質量手冊、程序iso三體系認證、記錄iso三體系認證。

7、iso三體系認證的iso認證流程建議不做任何要求。

苔條年糕

1、質量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系；

2、質量管理體系iso三體系認證包括以下：

頒布令任命書

組織質量安全體系機構圖

崗位職責及權限

崗位職責及任職要求

質量安全管理方針、目標

iso三體系認證和資料控制程序

記錄控制程序

廠區(qū)環(huán)境、生產車間衛(wèi)生管理制度

從業(yè)人員健康管理制度

培訓管理制

實驗室管理辦法

實驗室儀器管理辦法

監(jiān)視和測量裝置管理制度

生產設備管理制度

計量器具管理辦法

生產線設備維護保養(yǎng)管理程序

過程質量控制制度

過程質量控制及考核制度

原物料倉儲管理規(guī)定

成品倉儲、出貨管理制度

采購管理程序

采購作業(yè)管理辦法

供應商管理辦法

食品安全事故處置方案

食品安全風險監(jiān)測信息收集制度

食品添加劑管理制度

iso三體系認證防護制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三體系認證召回管理制度

標識和可追溯控制程序

食品安全自查制度

設備清洗消毒作業(yè)標準書

異常處理作業(yè)辦法

狐高

質量管理體系iso三體系認證包括：組織結構、程序、過程、資源、

1、組織結構：合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關系、

2、程序：規(guī)定到位的形成iso三體系認證的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)、

3、過程：質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的、

4、資源：必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

擴展資料

質量管理體系的重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理咨詢有關質量檢查記錄手續(xù)。

二、提出處理意見和防范措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現(xiàn)場出現(xiàn)的質量問題負主要責任，協(xié)助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。

四、以有關工程質量評定標準和驗收規(guī)范為依據(jù)，對各項工程的工程質量進行檢查監(jiān)督。

五、負責技術資料的監(jiān)督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司認證老師制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現(xiàn)象。

參考資料來源：

七月無敵

質量管理體系iso三體系認證包括質量手冊、程序iso三體系認證、第三層次iso三體系認證。

其中，

ISO9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序iso三體系認證。第三層次iso三體系認證則iso三體系認證需要而定。

而ISO9001：2015標準，對于iso三體系認證的要求已經淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定

在必要的范圍和程度上，組織應：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、iso三體系認證和服務的類型；

——過程及其相互作用的復雜程度；

——人員的能力。

標準要去應作為成文信息有；

組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認證和服務要求的評審、iso三體系認證和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、iso認證和開發(fā)策劃、iso認證和開發(fā)輸入、iso認證和開發(fā)控制、iso認證和開發(fā)輸出、iso認證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、iso三體系認證和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

零零一

哈哈哈哈

腦洞創(chuàng)意空間

哈哈不是我

387582

迷戀自己

ISO9001質量管理體系非常復雜，一般的企業(yè)都需要有，百度一搜就知道。

云輕

質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、第三層次文件。

其中，

ISO9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序文件。第三層次文件則文件需要而定。

而ISO9001：2015標準，對于文件的要求已經淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定

在必要的范圍和程度上，組織應：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、產品和服務的類型；

——過程及其相互作用的復雜程度；

——人員的能力。

標準要去應作為成文信息有；

組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產品和服務要求的評審、產品和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)控制、設計和開發(fā)輸出、設計和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、產品和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

Estafánia

質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)書、產品質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定。

基本信息

中文名\x09質量體系文件

順流而下

質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)書、產品質量標準、檢測技術規(guī)范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定。

基本信息

中文名\x09質量體系文件

愛華

包括：

（1）以顧客為關注焦點；

（2）領導作用；

三分

質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、第三層次文件。

其中，

ISO9001：2008標準規(guī)定必須有質量手冊，以及文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序文件。第三層次文件則文件需要而定。

而ISO9001：2015標準，對于文件的要求已經淡化，沒有規(guī)定質量手冊，而是規(guī)定

在必要的范圍和程度上，組織應：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、產品和服務的類型；

——過程及其相互作用的復雜程度；

——人員的能力。

標準要去應作為成文信息有；

組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產品和服務要求的評審、產品和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)控制、設計和開發(fā)輸出、設計和開發(fā)更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、產品和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。