民用口罩需要做ce認(rèn)證嗎？民用口罩可以ce認(rèn)證嗎？

易成盛事體系認(rèn)證 2022-08-23 11:37

【摘要】小編為您整理3M口罩需要CE認(rèn)證嗎、GB15979-2002口罩出口需要CE嗎、口罩必須要做CE認(rèn)證嗎、口罩ce認(rèn)證每年需要年檢嗎、民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個認(rèn)證算不算醫(yī)用口罩有何依據(jù)相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

3M口罩需要ce認(rèn)證嗎？

防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用?？谡?，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為：FFP1（最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>97%）三個類別。知FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候，需要帶有CE標(biāo)記，產(chǎn)品分類等級，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代號，通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護(hù)對象是各類顆粒物，口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成，靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部，通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間，并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件，失效后需整體廢棄，也稱隨棄式面罩，或免保養(yǎng)口罩，屬半面罩呼吸器中的一種。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。如果3M口罩進(jìn)入歐盟市場，那么需要進(jìn)行CE認(rèn)證。如果不進(jìn)入歐盟，則不需要CE認(rèn)證。

GB15979-2002口罩出口需要CE嗎？

GB15979不是我國的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)，出口可以視為”非醫(yī)用口罩“。要不要CE看目的國及收貨人要求，一般來說作為個人防護(hù)用品，歐盟是要求的。

口罩必須要做CE認(rèn)證嗎？

并不是所有的口罩都要做CE認(rèn)證。但是如果口罩要出口到歐盟的話，那就需要做CE認(rèn)證?？梢月?lián)系科普咨詢

CE認(rèn)證為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。防護(hù)口罩按EN149標(biāo)準(zhǔn)做CE認(rèn)證，醫(yī)用口罩按EN14683標(biāo)準(zhǔn)做CE認(rèn)證。希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點(diǎn)贊呦，十分感謝~

口罩ce認(rèn)證每年需要年檢嗎？

防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。口罩，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩?？諝膺^濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩CE適用標(biāo)準(zhǔn)：EN 149:2001+A1:2009

民用口罩KN95的包裝上印有FDA，CE兩個認(rèn)證算不算醫(yī)用口罩有何依據(jù)？

FDA是美國食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志。由此可見民用口罩包裝上印有FDA標(biāo)識的在美國是被認(rèn)為醫(yī)用口罩的，所以在出口時要按照醫(yī)用口罩的報關(guān)流程進(jìn)行報關(guān)。而CE標(biāo)識只是歐盟的一種強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)識和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標(biāo)識的可以認(rèn)定為民用口罩。