口罩沒(méi)有ce認(rèn)證可以出口嗎

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證咨詢證書(shū)。

國(guó)內(nèi)很多機(jī)構(gòu)都可以頒發(fā)CE證書(shū)，但是要注意鑒別公告號(hào)和非公告號(hào)證書(shū)，八戒具體講解一下：

歐盟CE證書(shū)由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)，主要分為兩種：

1. 帶有公告號(hào)（NB）的證書(shū)，這個(gè)為歐盟直屬公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)，更具權(quán)威性，公告機(jī)構(gòu)每年都會(huì)受到歐盟的審查，每年還會(huì)給歐盟總部和所屬的單位繳納一筆費(fèi)用，所以這個(gè)證書(shū)更具有公信力，目前口罩出口的客戶我們都是建議辦理咨詢公告號(hào)機(jī)構(gòu)證書(shū)的。

2. 非公告機(jī)構(gòu)證書(shū)，CE認(rèn)證咨詢只是iso三體系認(rèn)證的安全認(rèn)證咨詢，并未對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證咨詢，所以國(guó)內(nèi)很多認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證咨詢證書(shū)，這種證書(shū)價(jià)格便宜，辦理咨詢周期短，適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒(méi)有出口需求僅做品牌推廣的企業(yè)。

可以，但是一定要做好認(rèn)證，CE認(rèn)證是出口歐盟用的，F(xiàn)DA認(rèn)證是出口美國(guó)用的。

然后個(gè)人建議你可以換一個(gè)發(fā)展方向，除了口罩，還有防護(hù)服、手套、鞋套…都是緊缺物資。

而且除了醫(yī)療，現(xiàn)在一次性餐具也是緊俏貨啊！

FDA是美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品及添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志。

由此可見(jiàn)民用口罩包裝上印有FDA標(biāo)識(shí)的在美國(guó)是被認(rèn)為醫(yī)用口罩的，所以在出口時(shí)要按照醫(yī)用口罩的報(bào)關(guān)流程進(jìn)行報(bào)關(guān)。而CE標(biāo)識(shí)只是歐盟的一種強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)識(shí)和規(guī)范，所以口罩外包裝印有CE標(biāo)識(shí)的可以認(rèn)定為民用口罩。

一般來(lái)說(shuō)，不帶CE標(biāo)志的口罩是不能在歐洲市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的，所以如果你想口罩出口歐洲的話，必須要做CE認(rèn)證。建議你聯(lián)系科普咨詢幫你做，他們是專門(mén)做CE認(rèn)證的

看你出口到哪里了，出口到不同的地方，所需要的認(rèn)證也不盡相同：

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

出口韓國(guó)需要標(biāo)注原產(chǎn)地，并且需要有KF認(rèn)證。

出口美國(guó)的口罩，必須有FDA認(rèn)證。

出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。

希望能幫到你

出口口罩每個(gè)國(guó)家要求的資質(zhì)也不一樣，出口加拿大需要MDEL認(rèn)證，出口到歐洲需要CE認(rèn)證，美國(guó)則需要FDA認(rèn)證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認(rèn)證的話，需要的資料是：

1、國(guó)內(nèi)公司的營(yíng)業(yè)行執(zhí)照

2、產(chǎn)品本身的說(shuō)明以及功效

3、做過(guò)其他認(rèn)證的話，也需要提供其他的認(rèn)證

4、需要加拿大的公司

洋易達(dá)可為您提供銀行開(kāi)戶、公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)等業(yè)務(wù)，專人服務(wù)，不成功退全款。

希望可以采納哦~

出口口罩每個(gè)國(guó)家要求的資質(zhì)也不一樣，出口加拿大需要MDEL認(rèn)證，出口到歐洲需要CE認(rèn)證，美國(guó)則需要FDA認(rèn)證。

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1、國(guó)內(nèi)公司的營(yíng)業(yè)行執(zhí)照

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口罩出口歐盟是CE認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證是美國(guó)的。因?yàn)槟壳叭蚓邆淇谡址雷o(hù)資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室一共只有 27 家，每一家實(shí)驗(yàn)室目前的口罩訂單量都是滿的，時(shí)間不能有確定的，只能說(shuō)時(shí)間越久，后面的周期只會(huì)越長(zhǎng)，所以要做口罩CE認(rèn)證就要趁早。我委托了一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)幫我做，已經(jīng)拿到證書(shū)了，貨期大概在4周左右。

有CE認(rèn)證的口罩可以出口馬來(lái)西亞，另外口罩需要有生產(chǎn)商，生產(chǎn)日期，有效日期。黑色口罩

不能出。另外口罩包裝單上需要有Made in china。隨貨需要提供清關(guān)的商業(yè)發(fā)票，發(fā)票上需要注意詳細(xì)的品名，如一次性的口罩和KN95的口罩要分開(kāi)申報(bào)，材質(zhì)寫(xiě)清楚。

口罩出口馬來(lái)西亞

口罩普通防護(hù)口罩出口歐盟的的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

口罩CE認(rèn)證是最近最熱門(mén)的一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證,是出口歐盟各國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證?？谡衷跉W洲屬于個(gè)人防護(hù)指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級(jí)非常高),依據(jù)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149。

認(rèn)證的模式有兩種:1-

每年送樣品去歐洲的口罩實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測(cè)試報(bào)告等文件,如果文件完備,歐盟機(jī)構(gòu)人員可以不對(duì)你們的工廠體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2-

每年送樣品去歐洲實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,另外加每年2次的工廠審核,很多機(jī)構(gòu)均只接受第二種方式的申請(qǐng),因?yàn)榈诙N方式的認(rèn)證機(jī)構(gòu)更放心。

還有一種可能,如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場(chǎng)合的,則不屬于個(gè)人防護(hù)范圍,屬于醫(yī)療器械范圍,要做MDD指令。流程為:送樣測(cè)試、工廠審核、另外需要加強(qiáng)制性的ISO13485體系認(rèn)證。

總之:是強(qiáng)制性的,必須向歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的認(rèn)證。沒(méi)有這個(gè)認(rèn)證就不能出口歐盟。