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新版藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有哪些

PaPa就是兩巴掌

PaPa就是兩巴掌

第一要問藥師的職責(zé)第二要問藥師如何審處方當(dāng)然,如果你是駐店藥師又是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,那你的問題就多了。不是一兩句話能說明的!因為整個GSP的體系就是圍繞著流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量問題所展開的。

wanqiu

wanqiu

全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件。

企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

擴(kuò)展資料:

藥店gsp認(rèn)證要求規(guī)定:


1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。


2、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。


3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

參考資料來源:

ISO9001:2015新版如何認(rèn)證??

飛舞

飛舞

一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)及要求1、及時了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證微信一致關(guān)注其變化,并第一時間發(fā)布相關(guān)信息,可及時獲取。2、盡快辦理一份ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn),并詳細(xì)了解更多新版要求,包括:①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中...

2022-06-16 18:05:02 236查看 4回答

有哪些質(zhì)量單位

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2022-07-09 12:05:02 294查看 3回答

新版RHCE認(rèn)證考試是怎么樣的?

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新版RHCE認(rèn)證考試是建立在RHEL5的基礎(chǔ)上的,全部考試均為機(jī)試。時間:上午10:00-12:30;下午14:30-17:30,其實,考試的開始時間紅帽的考官是可以根據(jù)實際情況而定的,但他們都會保證考試的時間。??考場不是固定的,每一期都不一定在同一個地方??荚囶}量:上午10道...

2022-07-20 08:05:01 309查看 3回答

哪位 有 ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

Walkingman

Walkingman

2008年11月14日,ISO9001:2008正式發(fā)布了。此次新版的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,只是對上次標(biāo)準(zhǔn)的修訂,沒有發(fā)生根本性的變化。ISO9001:2008是ISO9001的第4版,ISO9001已成為全球性的質(zhì)量管理和改善顧客滿意的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008相對于ISO9001...

2022-07-21 09:05:01 297查看 8回答

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