淮安iso17025管理體系認(rèn)證多少錢,淮安iso17025管理體系認(rèn)證費(fèi)用

易成盛事體系認(rèn)證 2023-04-03 13:40
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淮安3c認(rèn)證費(fèi)用多少?

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iso17025:2005 質(zhì)量管理體系

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淮安ISO9000內(nèi)審員在哪培訓(xùn)?

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如何建立ISO17025質(zhì)量管理體系?

現(xiàn)場調(diào)研和差距分析、編制推進(jìn)方案ISO/IEC17025內(nèi)審員培訓(xùn)iso三體系認(rèn)證編寫、技術(shù)支持服務(wù)體系運(yùn)行評估實(shí)操培訓(xùn)-內(nèi)審/管理評審

建立ISO17025質(zhì)量管理體系方法如下:
一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作
1、購置或下載ISO17025:1999 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求,如CNAL/AC05 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》。及相關(guān)iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。
2、全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定,保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的,必要的時(shí)候可以請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu),劃分職 能分配,對關(guān)鍵崗位的人員如較高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、認(rèn)證簽字人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí),保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對象。
4、對各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分,界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,組織 編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證,含質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(通常有管理制度、儀器操作規(guī)范、檢測細(xì)則、統(tǒng)計(jì)方法、測量不確定度評定細(xì)則、期間核查規(guī)程、安全管 理規(guī)定)、窗體記錄四大類質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)確保滿足相關(guān)要求,并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。
6、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月,在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成 相關(guān)工作,并保留6個(gè)月的相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄,必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第五章的
5.2——
5.10要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制 活動(dòng)(含能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、測量不確定度分析等)工作,需對現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評估,充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能 力上滿足認(rèn)可的要求。
7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核,必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。
二、認(rèn)可后的工作
1、現(xiàn)場評審組由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會委派評審組長及技術(shù)專家對實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核,并有盲樣考核項(xiàng)目。
2、考核結(jié)果有四類:
一、完全符合;
二、基本符合,但需要書面整改;
三、基本符合,但需要部分現(xiàn)場復(fù)查;
四、不符合。
3、針對考核結(jié)果評審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限,實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。以上幾點(diǎn)為本人觀點(diǎn),在體系運(yùn)行中各項(xiàng)活動(dòng)均需有完善的記錄或分析 報(bào)告(如實(shí)驗(yàn)室比對的分析報(bào)告通常用z比分法進(jìn)行評定),現(xiàn)場評審時(shí)為審查重點(diǎn)。在遞交認(rèn)可申請書時(shí)在項(xiàng)目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 還希望各位指正,如有疑問可多多溝通,互相學(xué)習(xí)共同進(jìn)步嘛。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng),是實(shí)驗(yàn)室對人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施,是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是,很久以來對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象,質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧,甚至造成被評審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象?似乎這個(gè)問題不應(yīng)再提出來討論,似乎早已解決的問題,但不然至今還 有在實(shí)驗(yàn)室建立管理體系時(shí),實(shí)驗(yàn)室評審時(shí),要求實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控,對設(shè)備、對環(huán)境條件、對檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄等進(jìn) 行監(jiān)控,
4.
1.
5.g)的要求與
5.
9.1的要求混在一起。實(shí)際上,導(dǎo)則25和17025中已經(jīng)說得清清楚楚、明明白白。導(dǎo)則25—
4.2e)指出:由熟悉檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)工作目的,以及懂得如何評定檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員,因此,希望那些咨詢機(jī)構(gòu),那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評審員好好學(xué)習(xí)CNAS-CL01和17025。
二、質(zhì)量監(jiān)督的方式方法?從準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求實(shí)驗(yàn)室一定要編質(zhì)量監(jiān)督的年度計(jì)劃(更確切 說是質(zhì)量監(jiān)督方案),但并不等于不需要質(zhì)量監(jiān)督方案或計(jì)劃。質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部審核及質(zhì)量控制都應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室制訂質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃(方案)是加強(qiáng)對人 員管理的一種有效方法。不能單方面強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)督是不能有計(jì)劃的,甚至于說有計(jì)劃是錯(cuò)誤的,還要給實(shí)驗(yàn)室出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為這種想法和做法是要不得 的,是錯(cuò)誤的。質(zhì)量監(jiān)督的方式方法是多種多樣的可以是有計(jì)劃的,也可以根據(jù)具體情況隨時(shí)隨地實(shí)施監(jiān)督,有定期的也可不定期的,具體可見我本博客的質(zhì)量監(jiān)督 的iso質(zhì)量體系證書。關(guān)鍵在于質(zhì)量監(jiān)督的有效性,不求形式,講究實(shí)效。
二、在管理評審前應(yīng)進(jìn)行策劃實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評審前由較高管理者策劃,即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對十二項(xiàng)輸入 逐一進(jìn)行分析,如第一次管理評審時(shí),可能還沒有外部機(jī)構(gòu)的評審,還沒有工作量和工作類型的變化等,那么就不作為這次管理評審的輸入;第二次管理評審時(shí)可能 未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證,那么實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果可以不作為管理評審的輸入等,策劃的內(nèi)容:① 決定輸入的內(nèi)容后就應(yīng)明確分工,由那個(gè)部門、誰去準(zhǔn)備,什么時(shí)間提交,② 設(shè)定參加管理評審的成員、時(shí)間、地點(diǎn);③ 提出議題和輸出。管理評審策劃的結(jié)果形成管理評審的計(jì)劃,然后,將管理評審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會成員,請他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備,使管理評審適宜、充分、有效。
三、管理評審的依據(jù)是:受益者〖所有者(管理層)、員工、相關(guān)方(供方、分包方)、顧客、社會〗的期望。
四、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS—CL01準(zhǔn)則都沒有提及。但有輸入必然有輸出,這是過程的特點(diǎn)之一,“他山之石可以攻玉”。ISO9001:2000版指出管理評審的輸出可以有以下方面:⑴ 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn);⑵ 與顧客有關(guān)的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的改進(jìn);⑶ 資源需求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外環(huán)境的變化或潛在的變化,考慮當(dāng)前或未來資源需求,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。
五、管理評審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和iso三體系認(rèn)證(實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證是數(shù)據(jù)和結(jié)果)質(zhì)量;必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改,以提高管理水平。
六、管理評審應(yīng)由較高管理者親自主持。有的實(shí)驗(yàn)室的管理者代表(質(zhì) 量負(fù)責(zé)人)或員工給我抱怨說他們實(shí)驗(yàn)室較高管理者不僅不策劃管理評審,甚至不參加管理評審,只是在管理評審的報(bào)告上簽個(gè)字。要知道管理評審是實(shí)驗(yàn)室的較高 級會議,解決內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等控制方法解決不了的問題,要提請管理評審來解決,它是實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制的重要保證。一定需由實(shí)驗(yàn)室的較高管 理者主持,否則是無法達(dá)到應(yīng)有的目的的。
七、管理評審的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,包括評審報(bào)告和采取措施及實(shí)施的記錄。管理評審的報(bào)告一定要針對管理評審的目的是評價(jià)“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率”做出回答?,F(xiàn)在不少實(shí)驗(yàn)室只將管理評審的過程作描述,沒有針對管理評審的目做總結(jié),這點(diǎn)提請實(shí)驗(yàn)室注意。

建立ISO17025質(zhì)量管理體系方法如下:
一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作
1、購置或下載ISO17025:1999 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求,如CNAL/AC05 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》。及相關(guān)iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。
2、全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定,保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的,必要的時(shí)候可以請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu),劃分職 能分配,對關(guān)鍵崗位的人員如較高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、認(rèn)證簽字人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí),保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對象。
4、對各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分,界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,組織 編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證,含質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(通常有管理制度、儀器操作規(guī)范、檢測細(xì)則、統(tǒng)計(jì)方法、測量不確定度評定細(xì)則、期間核查規(guī)程、安全管 理規(guī)定)、窗體記錄四大類質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)確保滿足相關(guān)要求,并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。
6、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月,在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成 相關(guān)工作,并保留6個(gè)月的相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄,必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第五章的
5.2——
5.10要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制 活動(dòng)(含能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、測量不確定度分析等)工作,需對現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評估,充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能 力上滿足認(rèn)可的要求。
7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核,必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。
二、認(rèn)可后的工作
1、現(xiàn)場評審組由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會委派評審組長及技術(shù)專家對實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核,并有盲樣考核項(xiàng)目。
2、考核結(jié)果有四類:
一、完全符合;
二、基本符合,但需要書面整改;
三、基本符合,但需要部分現(xiàn)場復(fù)查;
四、不符合。
3、針對考核結(jié)果評審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限,實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。 以上幾點(diǎn)為本人觀點(diǎn),在體系運(yùn)行中各項(xiàng)活動(dòng)均需有完善的記錄或分析 報(bào)告(如實(shí)驗(yàn)室比對的分析報(bào)告通常用z比分法進(jìn)行評定),現(xiàn)場評審時(shí)為審查重點(diǎn)。在遞交認(rèn)可申請書時(shí)在項(xiàng)目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 還希望各位指正,如有疑問可多多溝通,互相學(xué)習(xí)共同進(jìn)步嘛。 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng),是實(shí)驗(yàn)室對人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施,是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是,很久以來對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象,質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧,甚至造成被評審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象? 似乎這個(gè)問題不應(yīng)再提出來討論,似乎早已解決的問題,但不然至今還 有在實(shí)驗(yàn)室建立管理體系時(shí),實(shí)驗(yàn)室評審時(shí),要求實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控,對設(shè)備、對環(huán)境條件、對檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄等進(jìn) 行監(jiān)控,
4.
1.
5.g)的要求與
5.
9.1的要求混在一起。實(shí)際上,導(dǎo)則25和17025中已經(jīng)說得清清楚楚、明明白白。導(dǎo)則25—
4.2e)指出: 由熟悉檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)工作目的,以及懂得如何評定檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。 監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知檢測和/或校準(zhǔn)和(或)校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。 也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員,因此,希望那些咨詢機(jī)構(gòu),那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評審員好好學(xué)習(xí)CNAS-CL01和17025。
二、質(zhì)量監(jiān)督的方式方法? 從準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求實(shí)驗(yàn)室一定要編質(zhì)量監(jiān)督的年度計(jì)劃(更確切 說是質(zhì)量監(jiān)督方案),但并不等于不需要質(zhì)量監(jiān)督方案或計(jì)劃。質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部審核及質(zhì)量控制都應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室制訂質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃(方案)是加強(qiáng)對人 員管理的一種有效方法。不能單方面強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)督是不能有計(jì)劃的,甚至于說有計(jì)劃是錯(cuò)誤的,還要給實(shí)驗(yàn)室出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為這種想法和做法是要不得 的,是錯(cuò)誤的。質(zhì)量監(jiān)督的方式方法是多種多樣的可以是有計(jì)劃的,也可以根據(jù)具體情況隨時(shí)隨地實(shí)施監(jiān)督,有定期的也可不定期的,具體可見我本博客的質(zhì)量監(jiān)督 的iso質(zhì)量體系證書。關(guān)鍵在于質(zhì)量監(jiān)督的有效性,不求形式,講究實(shí)效。
二、在管理評審前應(yīng)進(jìn)行策劃 實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評審前由較高管理者策劃,即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對十二項(xiàng)輸入 逐一進(jìn)行分析,如第一次管理評審時(shí),可能還沒有外部機(jī)構(gòu)的評審,還沒有工作量和工作類型的變化等,那么就不作為這次管理評審的輸入;第二次管理評審時(shí)可能 未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證,那么實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果可以不作為管理評審的輸入等,策劃的內(nèi)容: ① 決定輸入的內(nèi)容后就應(yīng)明確分工,由那個(gè)部門、誰去準(zhǔn)備,什么時(shí)間提交, ② 設(shè)定參加管理評審的成員、時(shí)間、地點(diǎn); ③ 提出議題和輸出。 管理評審策劃的結(jié)果形成管理評審的計(jì)劃,然后,將管理評審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會成員,請他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備,使管理評審適宜、充分、有效。
三、管理評審的依據(jù)是: 受益者〖所有者(管理層)、員工、相關(guān)方(供方、分包方)、顧客、社會〗的期望。
四、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS—CL01準(zhǔn)則都沒有提及。但有輸入必然有輸出,這是過程的特點(diǎn)之一,“他山之石可以攻玉”。 iso9001:2000版指出管理評審的輸出可以有以下方面: ⑴ 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn); ⑵ 與顧客有關(guān)的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的改進(jìn); ⑶ 資源需求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外環(huán)境的變化或潛在的變化,考慮當(dāng)前或未來資源需求,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。
五、管理評審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和iso三體系認(rèn)證(實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證是數(shù)據(jù)和結(jié)果)質(zhì)量;必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改,以提高管理水平。
六、管理評審應(yīng)由較高管理者親自主持。有的實(shí)驗(yàn)室的管理者代表(質(zhì) 量負(fù)責(zé)人)或員工給我抱怨說他們實(shí)驗(yàn)室較高管理者不僅不策劃管理評審,甚至不參加管理評審,只是在管理評審的報(bào)告上簽個(gè)字。要知道管理評審是實(shí)驗(yàn)室的較高 級會議,解決內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等控制方法解決不了的問題,要提請管理評審來解決,它是實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制的重要保證。一定需由實(shí)驗(yàn)室的較高管 理者主持,否則是無法達(dá)到應(yīng)有的目的的。
七、管理評審的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,包括評審報(bào)告和采取措施及實(shí)施的記錄。管理評審的報(bào)告一定要針對管理評審的目的是評價(jià)“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率”做出回答?,F(xiàn)在不少實(shí)驗(yàn)室只將管理評審的過程作描述,沒有針對管理評審的目做總結(jié),這點(diǎn)提請實(shí)驗(yàn)室注意。


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