iso 50001新老標(biāo)準(zhǔn)差異，iso50001新老標(biāo)準(zhǔn)差異

568ab標(biāo)準(zhǔn)與iso標(biāo)準(zhǔn)差異？

568ab標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人覺得并沒有可比性

GB/T10125-2021新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)的差異？

1.到目前為止，質(zhì)量管理體系(ISO9000)有三個(gè)版本，即GB/T 19001-1987 GB/T 19001-1994 GB/T 19001-2000。后面的每一個(gè)版本都是前一個(gè)版本在使用中不斷改進(jìn)的結(jié)果，94版到2000版也是如此。
2.2000版針對質(zhì)量領(lǐng)域質(zhì)量管理的八大原則是質(zhì)量圈總結(jié)并廣泛采用的，這是94版所沒有的。
3.94版采取按要素建立體系的模式，而2000版則是按過程方法建立體系，整個(gè)過程更加順暢有效。
4.94版標(biāo)準(zhǔn)分為三個(gè)認(rèn)證級(jí)別:ISO9001。ISO9002。ISO9003，各自對應(yīng)不同的認(rèn)證范圍，而2000版則取消了這種認(rèn)證。

ISO2015版和2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的差異？

ISO9001:2015與2008版標(biāo)準(zhǔn)的差異分析序號(hào)｜2015版標(biāo)準(zhǔn)｜2008版標(biāo)準(zhǔn)｜1｜統(tǒng)一管理體系的高層結(jié)構(gòu)（見圖）。體系輸入增加了組織及其環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望；體系輸出顧客滿意+iso三體系認(rèn)證和服務(wù)｜體系輸入：顧客要求；｜體系輸出：顧客滿意+iso三體系認(rèn)證｜2｜10個(gè)章節(jié)｜8個(gè)章節(jié)｜3｜七項(xiàng)質(zhì)量管理原則｜八項(xiàng)質(zhì)量管理原則｜4｜13類，138個(gè)術(shù)語，?特別注意iso三體系認(rèn)證和服務(wù)、iso認(rèn)證兩個(gè)術(shù)語｜10類，84個(gè)術(shù)語｜5｜基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 ｜a) 組織要理解運(yùn)行環(huán)境（
4.1）； ｜b) 以確定的風(fēng)險(xiǎn)作為體系策劃的基礎(chǔ)（
6.1）；｜c(diǎn)) 沒有了預(yù)防措施的章節(jié)，而是通過在規(guī)定QMS要求的過程 中運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維表達(dá)預(yù)防措施的概念。｜6｜沒有強(qiáng)制要求建立程序iso三體系認(rèn)證，3處要求保持成文信息（
4.3管理體系范圍；
5.2方針；
6.2質(zhì)量目標(biāo)）｜6個(gè)條款明確要求建立程序iso三體系認(rèn)證｜7｜20處要求保留成文信息—記錄：
7.
1.
5.1；
7.
1.
5.2；
7.2；
8.
2.3；
8.
3.2；
8.
3.3；
8.
3.4；
8.
3.5；
8.
3.6；
8.
4.1；
8.
5.2；
8.
5.3；
8.
5.6；
8.6；
8.7；
9.
1.1；
9.
2.2；
9.
3.3；
10.
2.2｜20處要求保留記錄｜8｜適用性方面不使用“刪減”一詞。｜
4.
2.2a)刪減理由｜9｜
5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限。增加了“確保各過程獲得其預(yù)期輸出”；不再提及“管理者代表”這一特定角色。｜
5.5職責(zé)權(quán)限與溝通｜10｜
5.5?取消管理者代表，但是相關(guān)職責(zé)必須有高層管理者擔(dān)任和推動(dòng)。｜
5.5指定管理者和明確管理者代表職責(zé)。｜11｜
6.
2.2目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的策劃?｜
5.4

ISO 13485與GMP差異對比？

摘自：博濟(jì)醫(yī)械原創(chuàng)：新版GMP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則與新版ISO 13485對比-ISO 13485
一、框架對比ISO:13485：2016｜新版GMP｜檢查原則｜1 范圍｜第一章總則；｜第十三章 附則｜/（注“詳細(xì)條款對比” 表格中1~3部分的對比內(nèi)容為新版GMP章節(jié)，其他為檢查原則章節(jié)）｜2 規(guī)范性引用｜第一章 總則｜/（注“詳細(xì)條款對比” 表格中1~3部分的對比內(nèi)容為新版GMP章節(jié)，其他為檢查原則章節(jié)）｜3 術(shù)語和定義｜第十三章 附則｜/（注“詳細(xì)條款對比” 表格中1~3部分的對比內(nèi)容為新版GMP章節(jié)，其他為檢查原則章節(jié)）｜4 質(zhì)量管理體系｜第一章 總則；｜第五章 iso三體系認(rèn)證管理｜iso三體系認(rèn)證管理｜iso認(rèn)證和開發(fā)｜5 管理職責(zé)｜第二章 機(jī)構(gòu)與人員｜機(jī)構(gòu)與人員｜6 資源管理｜第二章機(jī)構(gòu)與人員；｜第三章 廠房與設(shè)施；｜第四章 設(shè)備｜機(jī)構(gòu)與人員｜廠房與設(shè)施｜設(shè)備｜7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)｜第六章 iso認(rèn)證開發(fā)；｜第七章 采購；｜第八章 生產(chǎn)管理；｜第十章 銷售和售后服務(wù)；｜第十二章 不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)｜iso認(rèn)證開發(fā)；｜采購｜生產(chǎn)管理｜銷售和售后服務(wù)｜不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)｜8 測量、分析和改進(jìn)｜第九章 質(zhì)量控制｜第十章 銷售和售后服務(wù)｜第十一章 不合格品控制｜第十二章 不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)｜質(zhì)量控制｜銷售和售后服務(wù)｜不合格品控制｜不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)｜
二、

iso/dis 14644-4 和國標(biāo)差異怎么那么多大？

理解希望共同探討習(xí)GB/T19000-2016程定義：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)相互關(guān)聯(lián)或相互作用組定義看程由組構(gòu)目輸入轉(zhuǎn)化預(yù)期結(jié)預(yù)期結(jié)用輸、產(chǎn)品或服務(wù)等表述程實(shí)現(xiàn)作業(yè)或稱操作種制作面包干程例：程：面包干制作輸入：面包、烤箱及托盤、電能、溫度間要求輸：面包干程包含：
1、面包放入烤箱托盤關(guān)烤箱門；
2、接通并打烤箱電源；
3、設(shè)置烘烤溫度間；
4、烘烤；
5、打烤箱門取面包干