怎樣取得iso9001?ohsas18001認(rèn)證怎樣取得?

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-12 14:30
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怎樣才能取得ISO9001資格證書?

ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標(biāo):“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;


企業(yè)怎樣取得GMP認(rèn)證?

GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須初具GMP證明iso三體系認(rèn)證。??GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)單位的單位、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。??GMP與ISO9000有何區(qū)別?
1、GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,ISO9000是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。??
2、GMP具有區(qū)域性,多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系,不僅適用于生產(chǎn)行業(yè),也適用于服務(wù)、經(jīng)營、金融等行業(yè),因而更具廣泛性。????
3、GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),絕大多數(shù)單位或地區(qū)的GMP具有法律效力,它的實施具有強(qiáng)制性,其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的,可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。??我國開展GMP認(rèn)證咨詢情況單位藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文:
一、2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”。??
二、生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè),若在我局分別規(guī)定的1998年12月31日(國藥管安〔1998〕110號)、2000年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)、2002年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)后,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律不得生產(chǎn)該劑型或類別藥品。????生產(chǎn)其它劑型、類別藥品的企業(yè),自2004年7月1日起,凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停止其生產(chǎn)。有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。??
三、凡申請藥品GMP認(rèn)證咨詢的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)在2003年12月底前完成申報工作,并將相關(guān)資料報送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。??
四、自2003年1月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型(包括生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線),并準(zhǔn)備申請藥品GMP認(rèn)證咨詢的,應(yīng)一次性同時申報,我局將不再申報完成同一企業(yè)多次GMP認(rèn)證咨詢申請。??
五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫(yī)用氧氣、藥用空心膠囊等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn),其認(rèn)證咨詢管理規(guī)定另行通知。??
六、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括新增生產(chǎn)范圍、新建生產(chǎn)車間)必須通過GMP認(rèn)證咨詢,取得“藥品GMP證書”后,方可生產(chǎn)。??
七、申請仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè),若未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”,我局不申報完成其仿制藥品生產(chǎn)申請。
八、申請新藥生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),若在我局規(guī)定的藥品GMP認(rèn)證咨詢期限后,仍未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”,我局將不予核發(fā)其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。????
九、凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。
十、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購工作中,應(yīng)優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。


企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)?

首先 請認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來公司檢查 自己要做整個公司的管理iso三體系認(rèn)證 包括每個環(huán)節(jié)由那個人負(fù)責(zé) 整個生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚


企業(yè)怎樣取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證?

首先 請認(rèn)證咨詢?nèi)藛T來公司檢查 自己要做整個公司的管理iso三體系認(rèn)證 包括每個環(huán)節(jié)由那個人負(fù)責(zé) 整個生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié) 原材料在哪里采購的 等 采集的信息很多 裝訂完之后大概一本牛津詞典那么厚

根據(jù)ISO的思想去整理你們公司的文檔等,不過我想問你們公司有沒有內(nèi)審員?沒有的話 很難辦了!我有的 就是說認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來人認(rèn)證咨詢的時候 你們公司陪同人員必須是內(nèi)審員知道嗎?如果這個基本的不做下面的就不用說了


1. 找?guī)准矣姓J(rèn)證咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)先咨詢后在比較(服務(wù)、價格、知名度以及是否能給你公司內(nèi)審員培訓(xùn)等),選定一家簽訂認(rèn)證咨詢合同;
2.先培訓(xùn),內(nèi)審員要考證,在建立質(zhì)量管理體系(任命管理者代表、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、三級iso三體系認(rèn)證起草、發(fā)布);
3. 與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn)現(xiàn)場審核時間;
4.ISO9000質(zhì)量管理體系要運行3個月以上,且在ISO9000機(jī)構(gòu)來審核前,做一次內(nèi)審。才可以申請認(rèn)證咨詢;


企業(yè)取得iso9001怎么寫介紹?

看企業(yè)放在在哪里做宣傳簡單把證書發(fā)放機(jī)構(gòu)寫一下也可以


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