iso9011體系審核，iso9011審核指南

#認(rèn)證/體系工程師/審核員#體系，審核員？

不需要，要看公司對(duì)這個(gè)職位的定義，需要你做哪些事情，如果是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢工作的話，另當(dāng)別論……正常建設(shè)推行公司體系的話，不需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室特別了解 來(lái)自職Q用戶：匿名用戶看具體公司對(duì)崗位職責(zé)的定義，多數(shù)公司需要的！ 來(lái)自職Q用戶：李中華

TS16949中的體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核？

TS16949中的體系審核、過(guò)程審核、iso三體系認(rèn)證審核??首先，來(lái)看看ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范，關(guān)于三種審核的特別要求：??????
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2.1質(zhì)量管理體系審核：組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。??????
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2.2制造過(guò)程審核：組織應(yīng)審核每個(gè)制造過(guò)程，以確定其有效性。??????
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2.3iso三體系認(rèn)證審核：組織應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其iso三體系認(rèn)證及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。????這其中，iso三體系認(rèn)證審核這個(gè)要求，我想大多數(shù)朋友應(yīng)該都會(huì)很好區(qū)分，主要審核iso三體系認(rèn)證要求的符合性，本文不再細(xì)敘。???在實(shí)際中，我們發(fā)現(xiàn)不少企業(yè)都在使用VDA
6.3進(jìn)行過(guò)程審核，這其中，有咨詢師輔導(dǎo)的，有企業(yè)盲目應(yīng)用VDA
6.3的，當(dāng)然也有是顧客要求的。???同時(shí)，我們也發(fā)現(xiàn)，有不少人對(duì)VDA
6.3過(guò)程審核、體系審核、制造過(guò)程審核三者關(guān)系與區(qū)別，或許還是一知半解。下面，根據(jù)本人實(shí)踐應(yīng)用與理解，總結(jié)一下：??體系審核：側(cè)重于整個(gè)管理體系的符合性，包括：第4章總要求、第5章質(zhì)量管理體系、第6章資源管理、第7章iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程、第8章測(cè)量分析改進(jìn)。??VDA
6.3過(guò)程審核：包括“項(xiàng)目管理”、“iso三體系認(rèn)證和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃”、“iso三體系認(rèn)證和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)施”、“供應(yīng)商管理”、“生產(chǎn)過(guò)程”、“客戶服務(wù)?

質(zhì)量體系審核的審核特點(diǎn)？

概括地說(shuō)，質(zhì)量體系審核有如下特點(diǎn)： (1)質(zhì)量體系審核以正規(guī)化、iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。 質(zhì)量體系審核要對(duì)質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評(píng)價(jià)，首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)，而正規(guī)化、規(guī)范化則要求iso三體系認(rèn)證化。只有建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系，才能實(shí)施運(yùn)作，才有比較和評(píng)價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。 (2)質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性。 質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動(dòng)，要求有組織、有計(jì)劃、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)行，對(duì)樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表現(xiàn)在審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不能停留在表面上，而要系統(tǒng)地尋找造成不合格的原因。 (3)質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性。 質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性，是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有獨(dú)立性。一般來(lái)說(shuō)，審核機(jī)構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的部門，可以是專職的機(jī)構(gòu)，也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對(duì)象必須與他本人工作崗位無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。審核的獨(dú)立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí)，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見(jiàn)、情緒的影響，堅(jiān)持客觀公正，保持獨(dú)立判斷。 (4)質(zhì)量體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。 質(zhì)量體系審核是一種抽樣檢查的過(guò)程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”，由于時(shí)間和人員的限制，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄，詢問(wèn)一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)設(shè)備，觀察若干個(gè)過(guò)程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來(lái)描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險(xiǎn)性. 因此在審核過(guò)程中必須以科學(xué)的方法、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，采用隨機(jī)抽樣，進(jìn)行綜合分析，以盡可能地減少審核的風(fēng)險(xiǎn)。

概括地說(shuō)，質(zhì)量體系審核有如下特點(diǎn)：

iso多體系審核是結(jié)合審核還是聯(lián)合審核？

結(jié)合審核。 聯(lián)合審核是說(shuō)多個(gè)機(jī)構(gòu)一起審核。

質(zhì)量體系審核，過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別？

體系審核關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性，確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力，根據(jù)具體的管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001，TS16949，VDA
6.1…）以及顧客的特殊要求，檢查質(zhì)量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。過(guò)程審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過(guò)程的質(zhì)量能力，針對(duì)選擇的有質(zhì)量能力的iso三體系認(rèn)證/iso三體系認(rèn)證組，檢查已策劃開(kāi)發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程的適用性、合理性。 針對(duì)iso三體系認(rèn)證不能滿足要求和/或iso三體系認(rèn)證在進(jìn)一步加工使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展評(píng)價(jià)。iso三體系認(rèn)證審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過(guò)程的質(zhì)量能力，評(píng)價(jià)成品或半成品的質(zhì)量特性，根據(jù)確定的質(zhì)量特性評(píng)估iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的符合性，確認(rèn)現(xiàn)有質(zhì)量保證措施的有效性 ，一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中存在薄弱環(huán)節(jié)。

ISO9001內(nèi)審就是體系審核，ISO/TS16949內(nèi)審包括體系審核、過(guò)程審核、iso三體系認(rèn)證審核三種。定義如下：質(zhì)量管理體系--組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。制造過(guò)程審核--組織應(yīng)審核每個(gè)制造過(guò)程，以決定其有效性。iso三體系認(rèn)證審核--組織應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其iso三體系認(rèn)證及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）；主要區(qū)別如下：

體系審核關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性，確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力，根據(jù)具體的管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001，TS16949，VDA
6.1…）以及顧客的特殊要求，檢查質(zhì)量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。 過(guò)程審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過(guò)程的質(zhì)量能力，針對(duì)選擇的有質(zhì)量能力的iso三體系認(rèn)證/iso三體系認(rèn)證組，檢查已策劃開(kāi)發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程的適用性、合理性。 針對(duì)iso三體系認(rèn)證不能滿足要求和/或iso三體系認(rèn)證在進(jìn)一步加工使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展評(píng)價(jià)。 iso三體系認(rèn)證審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過(guò)程的質(zhì)量能力，評(píng)價(jià)成品或半成品的質(zhì)量特性，根據(jù)確定的質(zhì)量特性評(píng)估iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的符合性，確認(rèn)現(xiàn)有質(zhì)量保證措施的有效性 ，一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中存在薄弱環(huán)節(jié)。