gjb9001c必須建立的文件,iso90001必須建立的程序文件

易成盛事體系認(rèn)證 2023-03-24 21:11
【摘要】小編為您整理GJB9001C需準(zhǔn)備的文件資料清單、食品安全管理體系要求必須建立的程序文件有哪些、iso13485產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須建立哪些程序文件、2009版16949標(biāo)準(zhǔn)必須建立哪些程序文件、HACCP體系中,要求必須建立的文件有哪些相關(guān)ISO認(rèn)證知識(shí),詳情可查看下方正文!

GJB9001C需準(zhǔn)備的文件資料清單?

編號(hào)12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546分類(lèi)體系iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商管理采購(gòu)管理人力資源銷(xiāo)售iso三體系認(rèn)證/記錄iso認(rèn)證流程建議質(zhì)量手冊(cè)修訂程序iso三體系認(rèn)證修訂質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)/考核記錄戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃/質(zhì)量方針組織環(huán)境識(shí)別的結(jié)果及管理要求相關(guān)方清單及管理要求崗位職責(zé)/質(zhì)量職責(zé)/質(zhì)量追究制度組織結(jié)構(gòu)圖/職能分配表外部供方管理iso三體系認(rèn)證合格供方名錄(含外包方)材料清單關(guān)鍵材料清單供應(yīng)商評(píng)價(jià)/再評(píng)價(jià)資料供應(yīng)商資質(zhì)檔案iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商材料標(biāo)準(zhǔn)/出廠規(guī)范原材料入廠檢驗(yàn)臺(tái)帳原材料檢驗(yàn)記錄原材料檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)范(清單)原材料出庫(kù)/入庫(kù)規(guī)范原材料標(biāo)識(shí)和管理辦法供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)管理/考核資料供應(yīng)商不合格品處理資料采購(gòu)合同/技術(shù)協(xié)議范本二方審查資料合格材料狀態(tài)標(biāo)識(shí)人力資源管理iso三體系認(rèn)證員工檔案年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄培訓(xùn)含金量確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序員工培訓(xùn)記錄關(guān)鍵工序員工確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序人員上崗證檢驗(yàn)人員培訓(xùn)/評(píng)價(jià)/考核資料崗位能力要求/崗位責(zé)任制人文環(huán)境/員工福利待遇相關(guān)iso三體系認(rèn)證/記錄特殊崗位人員資格證顧客/合同/流程管理iso三體系認(rèn)證顧客投訴記錄臺(tái)帳售后故障處理資料銷(xiāo)售合同臺(tái)帳銷(xiāo)售合同范本/技術(shù)協(xié)議合同評(píng)審記錄(包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))寄證臺(tái)帳顧客特殊要求清單(必要時(shí))編號(hào)47484950515253545556575859606162636465666768697071727


食品安全管理體系要求必須建立的程序文件有哪些?

食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類(lèi)。一是《GB/T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類(lèi)組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證,二是專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)要求(如餐飲業(yè)的《GB/T27306-2008食品安全管理體系餐飲業(yè)要求》)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地,標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類(lèi)似的描述,就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證?!禛B/T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類(lèi)組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下:
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序(包括召回)
7、監(jiān)視和測(cè)量控制程序(可包括過(guò)程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序)
8、內(nèi)部審核控制程序其他的,結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如:
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序
5、管理評(píng)審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃程序
9、采購(gòu)控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿(mǎn)意程度測(cè)量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)控制程序

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食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類(lèi)。一是《GB/T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類(lèi)組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證,二是專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)要求(如餐飲業(yè)的《GB/T 27306-2008 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求》)要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地,標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類(lèi)似的描述,就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證。《GB/T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類(lèi)組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下:
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序(包括召回)
7、監(jiān)視和測(cè)量控制程序(可包括過(guò)程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序)
8、內(nèi)部審核控制程序其他的,結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如:
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序
5、管理評(píng)審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃程序
9、采購(gòu)控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿(mǎn)意程度測(cè)量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)控制程序


ISO13485產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須建立哪些程序文件?

我這里辦理咨詢(xún)ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào) ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對(duì)工廠運(yùn)營(yíng)管理的。 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請(qǐng)方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng)書(shū);
2、申請(qǐng)單位 (復(fù)印件);
3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手...

iso13485標(biāo)準(zhǔn): 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)后,結(jié)合醫(yī)療器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了iso13485-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-ISO9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求》。由於iso9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級(jí)至iso9001:2000,取消了iso9002,所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485:2003。從強(qiáng)化我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械安全有效,維護(hù)人民的健康需要出發(fā),單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則,將iso13485:2003轉(zhuǎn)化為yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》,它將替代原有的yy/t0287-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-gb/t19001-iso9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求》。 iso13485:2003于2003年9月17日發(fā)布,2004年4月1日實(shí)施,繼而將取代iso13485:1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-gb/t19001-iso9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求》。 iso13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。由此,它也就成為除iso9001:2000以外,惟一的一個(gè)獨(dú)立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)於醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō),這是一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 iso13485:2003是以iso9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了iso9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國(guó)和世界各國(guó)都為其制定了較其他iso三體系認(rèn)證更多的法律、法規(guī),提出了更嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,iso13485:2003將iso9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)iso13485:2003更改的內(nèi)容分為三類(lèi):第一類(lèi)是對(duì)實(shí)質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進(jìn)行刪除或修訂。第二類(lèi)是對(duì)提出要求的章、條以增加條文的方式進(jìn)行更改。第三類(lèi)是對(duì)提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進(jìn)行更改,以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的iso13485新標(biāo)準(zhǔn)之特點(diǎn): 1.iso13485:2003是以iso9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。 2.iso13485:2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。 3.iso13485:2003對(duì)iso三體系認(rèn)證化程度的要求明顯高于iso9001:2000。 4.iso13485:2003對(duì)醫(yī)療器械范圍的界定進(jìn)一步明確。 5.iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)更具專(zhuān)業(yè)性特點(diǎn)。

我這里辦理咨詢(xún)ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào) ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對(duì)工廠運(yùn)營(yíng)管理的。 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)的申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請(qǐng)方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng)書(shū);
2、申請(qǐng)單位 (復(fù)印件);
3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手...


2009版16949標(biāo)準(zhǔn)必須建立哪些程序文件?

以下是兩個(gè)體系必須建立的程序iso三體系認(rèn)證(你可以找到這個(gè)兩個(gè)單位標(biāo)準(zhǔn),在里面直接查找“建立程序”就知道了),但可以多不可以少。 ISO9001必須建立的程序iso三體系認(rèn)證為:iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施


HACCP體系中,要求必須建立的文件有哪些?

在HACCP中,有七條原則作為體系的實(shí)施基礎(chǔ),它們分別是:1)分析危害 – 檢查食品所涉及的流程,確定何處會(huì)出現(xiàn)與食品接觸的生物、化學(xué)或物理污染體。2)確定臨界控制點(diǎn) – 在所有食品有關(guān)的流程中鑒別有可能出現(xiàn)污染體的、并可以預(yù)防的臨界控制點(diǎn)。3)制定預(yù)防措施 – 針對(duì)每個(gè)臨界控制點(diǎn)制定特別措施將污染預(yù)防在臨界值或容許極限內(nèi)。4)監(jiān)控 – 建立流程,監(jiān)控每個(gè)臨界控制點(diǎn),鑒別何時(shí)臨界值未被滿(mǎn)足。5)糾正措施 – 確定糾正措施以便在監(jiān)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)臨界值未被滿(mǎn)足。6)確認(rèn) –建立確保HACCP體系有效運(yùn)作的確認(rèn)程序。7)記錄 – 建立并維護(hù)一套有效系統(tǒng)將涉及所有程序和針對(duì)這些原則的實(shí)施記錄,并iso三體系認(rèn)證化。


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