iso22000試題及答案,iso22000內(nèi)審員考試試題及答案

易成盛事體系認(rèn)證 2023-04-10 12:42
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ISO20000 試題及答案?

1 思考下列說法:1許多事件沒有向前推進(jìn)就結(jié)束了。2許多事件被正確的分類記錄。3許多硬件故障被報(bào)告上述哪項(xiàng)是服務(wù)臺有效實(shí)施的表現(xiàn)?A全部B1&2C1&3D2&3答案:b
2、下列說法哪個(gè)不正確?A可用性管理涉及維持約定的數(shù)據(jù)安全級別。B可用性管理應(yīng)該有助于新軟件iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)。C可用性管理通過與客戶協(xié)商可用級別來確保滿足他們的需求。D可用性管理與硬件配置項(xiàng)的性能有關(guān)。答案:c
3、一家鋼鐵企業(yè)正在兼并一個(gè)競爭對手,兩個(gè)公司的IT部門,連同IT基礎(chǔ)設(shè)施都將合并。下面的那個(gè)流程決定在合并后的IT基礎(chǔ)設(shè)施上運(yùn)行所需應(yīng)用軟件的磁盤和內(nèi)存需求?A應(yīng)用管理B能力管理C計(jì)算機(jī)操作管理D發(fā)布管理答案:b
4、一家公司為他們的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證iso認(rèn)證工作站建立了局域網(wǎng),因?yàn)榇笕萘康膱D表通過網(wǎng)絡(luò)傳輸,網(wǎng)絡(luò)帶寬必須增加。哪個(gè)ISO20000流程可用于滿意的增加帶寬的方案實(shí)施?A能力管理B申報(bào)管理C可用性管理D問題管理答案:b5在一個(gè)申報(bào)執(zhí)行后,對其進(jìn)行評估。這種評估稱為:A申報(bào)實(shí)施進(jìn)度表(FSC)B實(shí)施后評審(PIR)C服務(wù)改進(jìn)計(jì)劃(SIP)D服務(wù)級別需求(SLR)答案:b6只有獲得修改基礎(chǔ)架構(gòu)的認(rèn)證,配置管理數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)才能被修改。下面哪個(gè)流程能給與這樣的認(rèn)證?A申報(bào)管理B配置管理C事件管理D服務(wù)級別管理答案:a7思考下列表述:1有效的申報(bào)管理確保了緊迫性和影響度是確定申報(bào)進(jìn)度安排的關(guān)鍵因素。2申報(bào)管理控制申報(bào)流程的方方面面。哪個(gè)說法正確?A1B都不對C2D都對答案:d8如何確定召開申報(bào)顧問委員會/應(yīng)急委員會(CAB/EC)會議的頻率?A每天一次B每月一次C每周一次D根據(jù)需要答案:d9在發(fā)布一個(gè)軟件升級修復(fù)某個(gè)已知錯(cuò)誤后,哪個(gè)流程能確保配置管理數(shù)據(jù)庫被正確更新?A申報(bào)管理B問題管理C配置管理D發(fā)布管理答案:c10因?yàn)檫^失,一個(gè)用戶的聲卡被新聲卡替換,為了便于將來參考,哪個(gè)ISO20000流程用來記錄這塊不同生產(chǎn)廠商的新聲卡?A申報(bào)管理B配置管理C事件管理D問題管理答案:b


IATF16949:2016內(nèi)審員試題及答案?

IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)試題部門姓名得分
一、填空:(每題2分,共20分)
1.過程IATF16949:2016是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的,質(zhì)量管理原則包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。
2.特殊特性是指可能影響iso三體系認(rèn)證的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的iso三體系認(rèn)證特性或過程參數(shù)。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證開發(fā)的要求。
3.汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是iso9001
8.3條款中的
4.IATF是國際汽車工作組的英文縮寫。。
5.測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊iso三體系認(rèn)證或過程特性
6.IATF16949:2016內(nèi)部審核分為體系審核、iso三體系認(rèn)證審核、過程審核原型樣件、試生產(chǎn)三種。生產(chǎn)三個(gè)階段。
7.適當(dāng)時(shí)控制計(jì)劃涵蓋三個(gè)不同階段,分為、
8.對供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā),組織應(yīng)要求其汽車iso三體系認(rèn)證和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證咨詢的質(zhì)量管理體系,除非顧客另行認(rèn)證,最終目標(biāo)是通過IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢。。
9.根據(jù)IATF16949:2016要求,對于計(jì)數(shù)型抽樣方式,接收準(zhǔn)則必須是零缺陷
10.組織應(yīng)當(dāng)在收到顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改通知后10個(gè)工作日內(nèi)完成評審。
二、選擇:(每題1分,共10分)(D)
1.IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中較高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是A)確保質(zhì)量管理體系的有效性B)促進(jìn)基于過程方法和風(fēng)險(xiǎn)的思維C)確保資源的獲得D)A+B+C2


2015年11月ISO9001試題及選擇題答案?

2015年11月ISO9001:2015轉(zhuǎn)版考試筆試真題
一、單項(xiàng)選擇題
1.2015版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括A、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B、管理的系統(tǒng)方法C、領(lǐng)導(dǎo)作用D、持續(xù)改進(jìn)
2.A、B、序》C、D、
3.A、B、C、D、
4.針對2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成iso三體系認(rèn)證的信息的管理要求,以下說法正確的是2015版新標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、所以不必編寫質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證組織已有的《iso三體系認(rèn)證控制程序》和《記錄控制程序》必須更各為《形成iso三體系認(rèn)證的信息的控制程新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)是組織的方針、目標(biāo)和過程的iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)的范本在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時(shí)無需以新版標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語取代組織使用的術(shù)語。2015版新標(biāo)準(zhǔn)
7.3條款指人員意識,要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉員工高超技術(shù)員工對企業(yè)的貢獻(xiàn)偏離QMS要求的后果企業(yè)高質(zhì)量高效益如果組織確定有必要時(shí)對質(zhì)量管理體系輸出申報(bào),則申報(bào)所進(jìn)行。A、按計(jì)劃進(jìn)行B、以系統(tǒng)的方式進(jìn)行C、更新策劃后D、A+B
5.A、B、C、D、
6.2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求,iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的評審滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的目的滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的控制組織環(huán)境指對組織的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。A、經(jīng)營和決策B、質(zhì)量管理C、建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)D、管理
7.法定要求是(B)強(qiáng)制性要求A、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B、立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的C、立法機(jī)構(gòu)認(rèn)證規(guī)定的


求iso9001:2008內(nèi)審員轉(zhuǎn)版試題及答案?

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷 單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認(rèn)證”適用的范圍: ( c ) a. 適用于所有的iso三體系認(rèn)證; b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證; c. iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; d. 硬件,軟件iso三體系認(rèn)證;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)不適用時(shí): ( b ) a.可以刪減不適用的條款; b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款; d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是: ( b ) a.提供iso三體系認(rèn)證符合要求的記錄; b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄; c.提供認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄; d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果: ( d ) a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求; b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施; c. 得到有效實(shí)施和保持; d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo): ( a ) a. 是可測量的; b. 是已達(dá)到的; c. 在質(zhì)量方面所追求的目的 d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c ) a. 實(shí)施糾正措施的有效性; b. 不符合項(xiàng)的糾正; c. 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定: ( d ) a. 審核的目的和范圍; b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求; c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日); d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的: ( d ) a. 補(bǔ)充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 : ( c ) a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備; b. 使用自動(dòng)化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備; c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備; d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表: ( d ) a. 向受審核方出示檢查表; b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查; c. 把檢查表交給受審核方,然后提問; d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請畫“?”,不正確或不完整的請畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。 ( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。 ( ? )
4、對外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ? )
6、iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。 ( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? )
8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員。 (? )
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (? )
三、簡答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么? 答:目的:除了iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。 背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會通過的單位標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款? 答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3 是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求? 答:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等) (1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。 (2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。 (3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息? 答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么? 答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法? 答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)iso三體系認(rèn)證規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。 答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。 答:
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定
3、對某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。 答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對不同部門組成審核組,在對內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。 答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實(shí)施審核 5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。 答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測和測量 注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? ) ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。 但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā) 花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對的原因

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷 單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“iso三體系認(rèn)證”適用的范圍: ( c ) a. 適用于所有的iso三體系認(rèn)證; b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證; c. iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; d. 硬件,軟件iso三體系認(rèn)證;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)不適用時(shí): ( b ) a.可以刪減不適用的條款; b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款; d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是: ( b ) a.提供iso三體系認(rèn)證符合要求的記錄; b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄; c.提供認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄; d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果: ( d ) a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求; b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施; c. 得到有效實(shí)施和保持; d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo): ( a ) a. 是可測量的; b. 是已達(dá)到的; c. 在質(zhì)量方面所追求的目的 d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c ) a. 實(shí)施糾正措施的有效性; b. 不符合項(xiàng)的糾正; c. 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定: ( d ) a. 審核的目的和范圍; b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求; c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日); d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的: ( d ) a. 補(bǔ)充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 : ( c ) a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備; b. 使用自動(dòng)化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備; c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備; d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表: ( d ) a. 向受審核方出示檢查表; b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查; c. 把檢查表交給受審核方,然后提問; d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請畫“?”,不正確或不完整的請畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。 ( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。 ( ? )
4、對外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ? )
6、iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。 ( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? )
8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員。 (? )
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (? )
三、簡答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么? 答:目的:除了iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。 背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會通過的單位標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款? 答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3 是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求? 答:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等) (1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。 (2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。 (3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息? 答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么? 答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法? 答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)iso三體系認(rèn)證規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。 答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。 答:
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定
3、對某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。 答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對不同部門組成審核組,在對內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。 答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實(shí)施審核 5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。 答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測和測量 注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。 ( ? ) ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。 但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā) 花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對的原因

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷單位: 姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。
1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍: ( c )a. 適用于所有的產(chǎn)品;b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品;c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出;d. 硬件,軟件產(chǎn)品;
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí): ( b )a.可以刪減不適用的條款;b.僅限于刪減第七章的條款;c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款;d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是: ( b )a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄;b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄;c.提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄;d.a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果: ( d )a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求;b. 符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施;c. 得到有效實(shí)施和保持;d.a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo): ( a )a. 是可測量的;b. 是已達(dá)到的;c. 在質(zhì)量方面所追求的目的d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證: ( c )a. 實(shí)施糾正措施的有效性;b. 不符合項(xiàng)的糾正;c. 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d. 審核報(bào)告;
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí),應(yīng)確定: ( d )a. 審核的目的和范圍;b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求;c. 審核所需時(shí)間(人.時(shí)/日);d. 上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的: ( d )a. 補(bǔ)充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b
9、
7.
5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 : ( c )a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備;b. 使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備;c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表: ( d )a. 向受審核方出示檢查表;b. 把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查;c. 把檢查表交給受審核方,然后提問;d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請畫“?”,不正確或不完整的請畫“?”。(每題2分)。
1、通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。 ( ? )
2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。 ( ? )
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。 ( ? )
4、對外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ? )
5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ? )
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。 ( ? )
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ( ? )
8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ( ? )
9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 (? )
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (? )
三、簡答題 (每題5分)
1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么?答:目的:除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。背景:國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國家標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款?答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3是增強(qiáng)備注要求的條款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2針對本體要求可不做考慮
3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求?答:工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)(1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。(2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。(3)明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息?答:質(zhì)量、交期、價(jià)格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法?答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題:指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號(每題4分)
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到2
5.5?C,查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C+1?C。答:
6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),對銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。答:
7.
2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
3、對某電信公司進(jìn)行審核時(shí),內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個(gè)人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個(gè)人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。答:
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí),針對不同部門組成審核組,在對內(nèi)科審核時(shí),院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。答:
8.
2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實(shí)施審核5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。答:
7.
5.1e)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測和測量注:有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ( ? )ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個(gè)人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。但是本體說的顧客財(cái)產(chǎn)可包括 不是絕對性如去掉“可包括”那本提的意思就發(fā)花了,就是錯(cuò)的。。。所有我選對的原因


2017 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題E卷及答案?

第一頁5選B6選B 其他沒問題第2頁13× 14× 15√簡答題 審核點(diǎn)包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評價(jià)、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進(jìn)行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含iso三體系認(rèn)證的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、iso三體系認(rèn)證要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購iso三體系認(rèn)證是否按策劃的要求進(jìn)行了驗(yàn)收,是否保留了驗(yàn)收的相關(guān)iso三體系認(rèn)證化信息。
2.不符合項(xiàng)報(bào)告一般包括被審核部門和負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項(xiàng)事實(shí)描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認(rèn)及對不符合項(xiàng)的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保持一致;b) 可測量;c) 考慮適用的要求;d) 與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān);e) 得到監(jiān)視;f) 得到溝通;g) 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成iso三體系認(rèn)證的信息。
6.
2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:a) 要做什么;b) 需要什么資源;c) 由誰負(fù)責(zé);d) 什么時(shí)候完成;e) 如何評價(jià)結(jié)果。
4.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理
5.定義不同:糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。對象不同:糾正:不合格,只是“就事論事”。糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、有不合格,不符合YY/T0827-2017
4.
2.5 組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。 有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
3.9 應(yīng)識別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,在實(shí)施更改前應(yīng)經(jīng):a評審;b驗(yàn)證;c適當(dāng)時(shí),確認(rèn);d批準(zhǔn)。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實(shí)施前得到確認(rèn),適當(dāng)時(shí),還應(yīng)在后續(xù)的iso三體系認(rèn)證或過程更改實(shí)施前得到確認(rèn)。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評價(jià)供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評價(jià)、選擇、監(jiān)視和再評價(jià)的結(jié)果及由這些活動(dòng)引起的任何必要的措施的記錄有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.6為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):a對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。

第一頁 5選B 6選B ? 其他沒問題 第2頁 13× ? 14× ? 15√ 簡答題
1. 審核點(diǎn)包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評價(jià)、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進(jìn)行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含產(chǎn)品的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、產(chǎn)品要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購產(chǎn)品是否按策劃的要求進(jìn)行了驗(yàn)收,是否保留了驗(yàn)收的相關(guān)文件化信息。
2.不符合項(xiàng)報(bào)告一般包括被審核部門和負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項(xiàng)事實(shí)描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認(rèn)及對不符合項(xiàng)的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng): a) 與質(zhì)量方針保持一致; b) 可測量; c) 考慮適用的要求; d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意有關(guān); e) 得到監(jiān)視; f) 得到溝通; g) 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。 組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。
6.
2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定: a) 要做什么; b) 需要什么資源; c) 由誰負(fù)責(zé); d) 什么時(shí)候完成; e) 如何評價(jià)結(jié)果。
4. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理
5. 定義不同: 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 對象不同: 糾正:不合格,只是“就事論事”。 糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。 預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、
1. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
4.
2.5 ?組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
2. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
3.9 ? 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,在實(shí)施更改前應(yīng)經(jīng):a評審;b驗(yàn)證;c適當(dāng)時(shí),確認(rèn);d批準(zhǔn)。
3. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
5.7 ?滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實(shí)施前得到確認(rèn),適當(dāng)時(shí),還應(yīng)在后續(xù)的產(chǎn)品或過程更改實(shí)施前得到確認(rèn)。
4. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評價(jià)供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評價(jià)、選擇、監(jiān)視和再評價(jià)的結(jié)果及由這些活動(dòng)引起的任何必要的措施的記錄
5. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.6為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):a對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。

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