iso14000申請程序是什么樣的?iso認(rèn)證是什么樣的?

易成盛事體系認(rèn)證 2023-05-09 12:01
【摘要】小編為您整理iso14000認(rèn)證要怎么進(jìn)行,流程是什么樣的、申請ISO9000的程序是哪、什么是3C認(rèn)證它的申請流程是什么樣的、ISO14000的認(rèn)證程序是什么、請問CE和FDA認(rèn)證的程序或者流程是什么樣的相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

iso14000認(rèn)證要怎么進(jìn)行,流程是什么樣的?

首先是找認(rèn)證咨詢咨詢機(jī)構(gòu),然后咨詢機(jī)構(gòu)按照下面的過程來做:體系診斷——導(dǎo)入培訓(xùn)——初始評審——體系建立評審——體系實(shí)施——體系認(rèn)證咨詢——證書頒發(fā)這樣一步步順利走下去就成了上海森特企管提供

iso14000 認(rèn)證咨詢流程約等于iso9000流程。 你需要向相關(guān)認(rèn)證咨詢公司咨詢下費(fèi)用及流程。

咨詢與工作啟動,體系iso三體系認(rèn)證編寫,體系iso三體系認(rèn)證實(shí)施,體系認(rèn)證咨詢


申請ISO9000的程序是哪?

ISO9000認(rèn)證咨詢程序
一.提出申請 申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)證實(shí)起質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請由申請者自己選擇。 體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證咨詢申請之日起60周內(nèi)作出是否申報(bào)完成申請的決定,并書面通知申請者;如果不申報(bào)完成申請應(yīng)說明理由。
二.體系審核 體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)指派審核組對審請的質(zhì)量體系進(jìn)行iso三體系認(rèn)證審查和現(xiàn)場審核。iso三體系認(rèn)證審查和現(xiàn)場審核。iso三體系認(rèn)證審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需要向申請者提出,由申請者澄清.補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)iso三體系認(rèn)證審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程序,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 審核組的正式成員應(yīng)為申報(bào)審核員,其中至少應(yīng)有一名主任審核員;必要時(shí)可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
三.審批發(fā)證 體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審查審核組提交的社和報(bào)告,對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢,想申請者頒發(fā)體系認(rèn)證咨詢證書,證書有效期為終身,但是必須要在三年或五年換一次證書,對不符合規(guī)定要求的辦證 機(jī)構(gòu)應(yīng)書面通知申請者。 體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的申報(bào)名錄,起內(nèi)容應(yīng)包括申報(bào)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號及其年代號和所覆蓋的iso三體系認(rèn)證范圍。通過質(zhì)量申報(bào)名錄想申報(bào)單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對申報(bào)單位質(zhì)量保證能力的信任,使申報(bào)單位獲得更多的訂單。
四.監(jiān)督管理 對獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督關(guān)系有以下幾項(xiàng)規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證咨詢證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用起專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在iso三體系認(rèn)證上,防止顧客無認(rèn)為iso三體系認(rèn)證獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢。
2.通報(bào)證書的持有者改變其認(rèn)證咨詢審核時(shí)的質(zhì)量體系,應(yīng)即使將更改情況通報(bào)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。體系人證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3.監(jiān)督審核。體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對證書持有者的孩子量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
4.監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí),則保持其認(rèn)證咨詢資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí),則視其不符合的嚴(yán)重程度,由體系機(jī)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證咨詢證書的標(biāo)志,或撤消認(rèn)證咨詢資格,收回其體系認(rèn)證咨詢證書。
5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)申報(bào),或者體系認(rèn)證咨詢的范圍申報(bào),或者證書的持有者申報(bào)時(shí),證書持有者可以申請換發(fā)證書,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認(rèn)證咨詢規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)或其他原因,證書的持有者不愿保持其認(rèn)證咨詢資格的,體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證咨詢證書,并注銷認(rèn)證咨詢資格。 ISO9000認(rèn)證咨詢程序 信息交換 通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進(jìn)行接觸,相互了解. 報(bào)價(jià) 有意向的單位填寫調(diào)查表,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報(bào)價(jià)。需要時(shí),可以訪問現(xiàn)場,了解工作場所與環(huán)境。 簽訂合同 申請單位接受報(bào)價(jià)后正式填寫申請表.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)收到申請表后簽訂提供認(rèn)證咨詢服務(wù)的合同,隨后指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(審核組長)并通知客戶。 iso三體系認(rèn)證審查 客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊送交認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),由審核組長作iso三體系認(rèn)證審查,并將審查結(jié)果書面告知客戶.如有不符再送交認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),直到符合標(biāo)準(zhǔn)要求. 現(xiàn)場初訪 了解客戶管理基礎(chǔ)狀況,確定是否可以進(jìn)行現(xiàn)場審核,商定現(xiàn)場審核計(jì)劃。 必要時(shí)可抽取一些要素作預(yù)審,以加深了解。 如客戶要求對所有要素作一次全面的預(yù)審,則不在本程序包含內(nèi)容范圍內(nèi),需另簽預(yù)審服務(wù)合同。但此類預(yù)審只作評價(jià)不提建議。 現(xiàn)場審核 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)派出審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核,審核要求覆蓋申請認(rèn)證咨詢的全部范圍及所要求標(biāo)準(zhǔn)的全部要素,用抽樣方式進(jìn)行?,F(xiàn)場審核將對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告,并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核結(jié)束后將給予書面的審核報(bào)告,現(xiàn)場審核結(jié)束會議上將口頭報(bào)告審核結(jié)果,告知是否推薦認(rèn)證咨詢通過,然后將全面審核報(bào)告送受審方及認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管. 糾正措施 對審核中提出的不合格項(xiàng),都必須實(shí)施糾正措施。對推薦通過的客戶,可以不到現(xiàn)場跟蹤糾正措施的實(shí)施,也可以在實(shí)施后到現(xiàn)場跟蹤查核一次。對此不推薦通過的單位,要求整改完成后進(jìn)行復(fù)查.根據(jù)問題涉及面的大小,復(fù)查可能針對幾個(gè)要素,也可能全部要素。復(fù)查工作按實(shí)際工作另行收費(fèi)。 核準(zhǔn)發(fā)證 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)審查由審核組長送交的審核報(bào)告. 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢通過. 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長及認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證咨詢證書,證書有效期為三年. 證后監(jiān)督 第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查2次,三年期滿換證后每年監(jiān)查1次。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋iso三體系認(rèn)證范圍等如有變化,應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu). 必要時(shí)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。 持證要求 證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)與CNACR標(biāo)志,但不得直接用于iso三體系認(rèn)證,也不得以任何可能誤導(dǎo)iso三體系認(rèn)證合格的方式使用。如經(jīng)監(jiān)查證書的持有者達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn),又不實(shí)施糾正措施,或不能按規(guī)定交納費(fèi)用,或違反其認(rèn)證咨詢合同規(guī)定要求的,經(jīng)核實(shí)可以暫停直至撤消體系證書. 如證書的持有者在有效期到達(dá)前未提出重新申請,或在有效期內(nèi)提出注銷的可以注銷其證書.凡暫停、撤銷或注銷證書,由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在原公告范圍內(nèi)重新公告,并收回其有效證書。

iso9000:質(zhì)量管理 iso9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標(biāo)準(zhǔn),是由iso的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(tc176)制定的,從1986年正式頒布iso8402《質(zhì)量-術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)起,到現(xiàn)在已形成由20多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成的標(biāo)準(zhǔn)族(它不僅包括9000系列,還包括由tc176制定的10000系列)。 任何組織為取得最佳效益,獲取最大利潤,都須高度重視其iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。但影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)把關(guān),雖然能挑出不合格品,但卻不能對所有影響因素進(jìn)行控制,不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多單位質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),通過實(shí)施這套標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量體系,可以使影響質(zhì)量的各種因素處于受控狀態(tài),從而能有效地減少、消除和預(yù)防不合格,確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。iso9000族的基本思想是: ◆ 所有的活動、過程必須受控,在受控狀態(tài)下達(dá)標(biāo); ◆ 控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防; ◆ 貫徹iso9000的中心任務(wù)是建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系; ◆ 滿足相關(guān)方的要求,尤其是要考慮持續(xù)地滿足顧客需求; ◆ 對體系的有效性定期評價(jià),以實(shí)現(xiàn)持續(xù)地改進(jìn); ◆ 始終強(qiáng)調(diào)管理者是關(guān)鍵。 iso14000:環(huán)境管理 iso14000認(rèn)證咨詢是繼iso9000認(rèn)證咨詢之后,又一個(gè)以統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的管理體系認(rèn)證咨詢。這兩個(gè)體系認(rèn)證咨詢不僅都源于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的系列標(biāo)準(zhǔn),而且它們之間有著諸多的相同點(diǎn)和內(nèi)在聯(lián)系。 iso9000認(rèn)證咨詢在世界上始于1987年,比iso14000認(rèn)證咨詢早了10年。也正因?yàn)樽钕葘?shí)行的iso9000認(rèn)證咨詢在世界范圍的成功,堅(jiān)定了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織效仿iso9000的經(jīng)驗(yàn),力求通過實(shí)施與iso9000認(rèn)證咨詢相類似的iso14000認(rèn)證咨詢(環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢),為解決人類面臨的環(huán)境問題,再做貢獻(xiàn)的決心。 iso14000認(rèn)證咨詢同iso9000認(rèn)證咨詢一樣,都是組織的自愿行為,組織如果希望通過環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢,就必須依據(jù)iso14001的要求,建立起完整的用iso三體系認(rèn)證表述的環(huán)境管理體系,通過運(yùn)行及內(nèi)部評審,證明這個(gè)體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的、有效的,便可向有資格的第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出申請,雙方如能達(dá)成協(xié)議,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)便會派審核員到現(xiàn)場審核,如能通過審核,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)便會組織頒布認(rèn)證咨詢證書。 組織通過認(rèn)證咨詢,獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書,這就意味著組織取得了客觀證明,它向社會表明本組織兌現(xiàn)環(huán)境承諾和對環(huán)境因素的控制能力。從而通過第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的證實(shí),樹立起善待環(huán)境的企業(yè)形象。在綠色消費(fèi)之風(fēng)盛行,綠色貿(mào)易壁壘林立的形勢下,有了這張"綠色通行證",對企業(yè)是很有意義的,它不僅是提高iso三體系認(rèn)證競爭力的有效途徑,有時(shí)甚至關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。也正因?yàn)槿绱耍S多有遠(yuǎn)見的企業(yè)在iso14000標(biāo)準(zhǔn)還處于草案階段,他們就根據(jù)得到的信息,做好了認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作,iso14000標(biāo)準(zhǔn)一發(fā)布,他們便搶先通過認(rèn)證咨詢,其發(fā)展速度超過了iso9000認(rèn)證咨詢。這種現(xiàn)象從另一個(gè)側(cè)面證明了iso14000認(rèn)證咨詢的重要性和緊迫性。 iso14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(tc207)制定的。tc207于1993年6月成立并開始工作,到1996年10月先后制定并經(jīng)iso頒布了兩批共5個(gè)屬于環(huán)境管理體系和環(huán)境審核方面的標(biāo)準(zhǔn)。以后又陸續(xù)頒布了術(shù)語、環(huán)境標(biāo)志、生命周期評價(jià)等方面的標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)到2000年末將有20個(gè)左右的標(biāo)準(zhǔn)出臺。iso14000系列有可能成為比iso9000還龐大的管理標(biāo)準(zhǔn)體系。 第一批頒布的5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),我國均已等同轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn),即: gb/t24001-iso14001 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 gb/t24004-iso14004 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術(shù)指南 gb/t24010-iso14010 環(huán)境審核指南― 通用原則 gb/t24011-iso14011 環(huán)境審核指南― 審核程序―環(huán)境管理體系審核 gb/t24012-iso14012 環(huán)境審核指南― 環(huán)境審核員資格要求 上述這5個(gè)標(biāo)準(zhǔn),前兩個(gè)是有關(guān)建立環(huán)境管理體系的,后3個(gè)是有關(guān)對環(huán)境管理體系進(jìn)行審核的標(biāo)準(zhǔn)。有了這5個(gè)標(biāo)準(zhǔn),就為開展iso14000的環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢審核準(zhǔn)備了統(tǒng)一的國際準(zhǔn)則。我國當(dāng)前開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢,完全是依據(jù)這5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。 iso頒布這5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目的,是支持聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展會議所提出的"可持續(xù)發(fā)展"目標(biāo),對實(shí)施和改善環(huán)境管理體系的組織提供幫助,向組織提供一套關(guān)于有效地建立、改善并保持環(huán)境管理體系的方法,使組織具備適應(yīng)未來環(huán)境工作及單位和國際社會不斷發(fā)展的需要的能力。 iso18000:職業(yè)安全衛(wèi)生管理 隨著社會各界對職業(yè)安全健康問題的日益關(guān)注,以及iso9000和iso14000標(biāo)準(zhǔn)在世界各國得到廣泛認(rèn)可和成功實(shí)施,考慮到質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)安全健康管理的相關(guān)性,國際上有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)制定了評價(jià)職業(yè)安全衛(wèi)生體系的ohsas18001標(biāo)準(zhǔn)。推行它的目的是: 使在企業(yè)內(nèi)活動的成員的職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)降低到最小限度 使企業(yè)的經(jīng)營者的災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)降低到最小限度 強(qiáng)化企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理,避免可能發(fā)生的職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn) ohsas18001標(biāo)準(zhǔn)可以與iso9000族標(biāo)準(zhǔn)、iso14000標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成一個(gè)較為完備的企業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)的整體管理水平。 我國的職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證咨詢工作從1999年起步,目前以單位經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會于2001年頒布的《職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范》(同時(shí)符合gb/t28001:2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn))為基礎(chǔ)開展認(rèn)證咨詢工作。

ISO9000認(rèn)證程序
一.提出申請申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)證實(shí)起質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請由申請者自己選擇。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應(yīng)說明理由。
二.體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對審請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需要向申請者提出,由申請者澄清.補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程序,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員,其中至少應(yīng)有一名主任審核員;必要時(shí)可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
三.審批發(fā)證體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的社和報(bào)告,對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證,想申請者頒發(fā)體系認(rèn)證證書,證書有效期為終身,但是必須要在三年或五年換一次證書,對不符合規(guī)定要求的辦證 機(jī)構(gòu)應(yīng)書面通知申請者。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄,起內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過質(zhì)量注冊名錄想注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單。
四.監(jiān)督管理對獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督關(guān)系有以下幾項(xiàng)規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用起專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客無認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
2.通報(bào)證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系,應(yīng)即使將更改情況通報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系人證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3.監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的孩子量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
4.監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí),則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí),則視其不符合的嚴(yán)重程度,由體系機(jī)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書的標(biāo)志,或撤消認(rèn)證資格,收回其體系認(rèn)證證書。
5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更,或者體系認(rèn)證的范圍變更,或者證書的持有者變更時(shí),證書持有者可以申請換發(fā)證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的,體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書,并注銷認(rèn)證資格。ISO9000認(rèn)證程序信息交換 通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進(jìn)行接觸,相互了解.報(bào)價(jià) 有意向的單位填寫調(diào)查表,認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報(bào)價(jià)。需要時(shí),可以訪問現(xiàn)場,了解工作場所與環(huán)境。簽訂合同 申請單位接受報(bào)價(jià)后正式填寫申請表.認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請表后簽訂提供認(rèn)證服務(wù)的合同,隨后指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(審核組長)并通知客戶。文件審查 客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊送交認(rèn)證機(jī)構(gòu),由審核組長作文件審查,并將審查結(jié)果書面告知客戶.如有不符再送交認(rèn)證機(jī)構(gòu),直到符合標(biāo)準(zhǔn)要求.現(xiàn)場初訪 了解客戶管理基礎(chǔ)狀況,確定是否可以進(jìn)行現(xiàn)場審核,商定現(xiàn)場審核計(jì)劃。 必要時(shí)可抽取一些要素作預(yù)審,以加深了解。 如客戶要求對所有要素作一次全面的預(yù)審,則不在本程序包含內(nèi)容范圍內(nèi),需另簽預(yù)審服務(wù)合同。但此類預(yù)審只作評價(jià)不提建議?,F(xiàn)場審核 認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核,審核要求覆蓋申請認(rèn)證的全部范圍及所要求標(biāo)準(zhǔn)的全部要素,用抽樣方式進(jìn)行?,F(xiàn)場審核將對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報(bào)告,并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場審核結(jié)束后將給予書面的審核報(bào)告,現(xiàn)場審核結(jié)束會議上將口頭報(bào)告審核結(jié)果,告知是否推薦認(rèn)證通過,然后將全面審核報(bào)告送受審方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管.糾正措施 對審核中提出的不合格項(xiàng),都必須實(shí)施糾正措施。對推薦通過的客戶,可以不到現(xiàn)場跟蹤糾正措施的實(shí)施,也可以在實(shí)施后到現(xiàn)場跟蹤查核一次。對此不推薦通過的單位,要求整改完成后進(jìn)行復(fù)查.根據(jù)問題涉及面的大小,復(fù)查可能針對幾個(gè)要素,也可能全部要素。復(fù)查工作按實(shí)際工作另行收費(fèi)。核準(zhǔn)發(fā)證 認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)審查由審核組長送交的審核報(bào)告. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證通過. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書,證書有效期為三年.證后監(jiān)督 第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查2次,三年期滿換證后每年監(jiān)查1次。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋產(chǎn)品范圍等如有變化,應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu). 必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。持證要求 證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認(rèn)證機(jī)構(gòu)與CNACR標(biāo)志,但不得直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品合格的方式使用。如經(jīng)監(jiān)查證書的持有者達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn),又不實(shí)施糾正措施,或不能按規(guī)定交納費(fèi)用,或違反其認(rèn)證合同規(guī)定要求的,經(jīng)核實(shí)可以暫停直至撤消體系證書. 如證書的持有者在有效期到達(dá)前未提出重新申請,或在有效期內(nèi)提出注銷的可以注銷其證書.凡暫停、撤銷或注銷證書,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在原公告范圍內(nèi)重新公告,并收回其有效證書。


什么是3C認(rèn)證它的申請流程是什么樣的?

3C認(rèn)證咨詢的全稱是“中國強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢”,是中國單位為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和單位安全實(shí)施的一種iso三體系認(rèn)證合格評定制度。舉個(gè)例子,目前在生活中聽到有關(guān)3C認(rèn)證咨詢的就是平行進(jìn)口車,有的單位生產(chǎn)的車符合中國單位標(biāo)準(zhǔn)就能正常在國內(nèi)上戶,如果生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不符合在中國的標(biāo)準(zhǔn)就無法完成上牌。3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志,是一種基本的安全認(rèn)證咨詢。申請流程階段1:申請申報(bào)完成階段2:資料審查階段3:送樣的樣品接收階段4:樣品測試階段5:工廠審查階段6:合格評定階段7:證書批準(zhǔn)階段8:證書打印、領(lǐng)取、寄送、管理只要進(jìn)了第一階段就容易進(jìn)行,收到要求后,CQC向申請人發(fā)出申報(bào)完成通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)iso三體系認(rèn)證和資料,并且CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)通知申請人按要求將資料提供給CQC,付款后認(rèn)真填寫付款憑證,這就進(jìn)入了資料審查階段。希望回答對您有幫助。


ISO14000的認(rèn)證程序是什么?

(1)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請材料,經(jīng)過審查是否符合兩個(gè)基本條件。


請問ce和FDA認(rèn)證的程序或者流程是什么樣的?

CE認(rèn)證咨詢流程 此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請CE認(rèn)證咨詢的流程:
1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,iso三體系認(rèn)證使用說明書和技術(shù)iso三體系認(rèn)證一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機(jī))。
3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4. 申請人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)iso三體系認(rèn)證送至實(shí)驗(yàn)室。
5. 申請人提供技術(shù)iso三體系認(rèn)證。
6. 實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知,申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證咨詢費(fèi)用。
7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行iso三體系認(rèn)證測試及對技術(shù)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審閱。
8. 技術(shù)iso三體系認(rèn)證審閱包括: aiso三體系認(rèn)證是否完善。 biso三體系認(rèn)證是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術(shù)iso三體系認(rèn)證不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。
10.如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人,允許申請人對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。 1
1.本頁第
9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。 1
2.申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。 1
3.實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)iso三體系認(rèn)證(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。 1
4.申請人簽署CE保證自我聲明,并在iso三體系認(rèn)證上貼附CE標(biāo)示。 認(rèn)證咨詢周期:1-2周 FDA認(rèn)證咨詢流程
1. 準(zhǔn)備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件; 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件; 企業(yè)簡介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要iso三體系認(rèn)證極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2. 技術(shù)初審申報(bào)申報(bào)完成 遞交DMF(藥物主iso三體系認(rèn)證)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本iso三體系認(rèn)證給代理商; 根據(jù)代理商的意見,對上述iso三體系認(rèn)證進(jìn)行修改。
3. DMF資料審閱 FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMFiso三體系認(rèn)證所寫是否屬實(shí); 若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4. FDA檢查 FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答; 若有疑問,專員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴(yán)重,則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信” 必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明; 檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明

回答者: qkwf0916 - 助理 二級 4-15 14:05 同意上邊的說法,這個(gè)兩個(gè)認(rèn)證咨詢的側(cè)重點(diǎn)不同的

fda是美國食品藥品監(jiān)督管理局。ce是歐洲共同體。。所以說這兩個(gè)認(rèn)證咨詢是有針對性的。一個(gè)是美國地區(qū)的一個(gè)是歐洲地區(qū)的。兩個(gè)都是比較嚴(yán)格的認(rèn)證咨詢。相對來說fda比較難通過些。國內(nèi)通過fda的基本上都是食品接觸類的東西。我們是認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的 具體你可以加我857 107 469


上一篇 :中山認(rèn)證iso9001步驟,中山iso9001認(rèn)證的典型步驟有哪些?

下一篇:質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程及費(fèi)用,質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢流程及費(fèi)用