管理體系認證基礎(chǔ)總結(jié)，iso9001基礎(chǔ)知識點總結(jié)

易成盛事體系認證 2023-06-20 14:30

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質(zhì)量體系認證總結(jié)？

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求CE認證項目總結(jié)？

一、前言本文將介紹歐聯(lián)最新版本的低電壓指令及說明如何滿足新指令的要求，重點將放在包含測試報告的 CE 技術(shù)文件的要求，以協(xié)助廠商因應(yīng) LVD 指令。本文簡要的陳述指令的一般要求，而后，把焦點放在測試要求上，并提供一些例子，說明了如何符合 LVD 測試的相關(guān)問題。
二、 LVD 的適用范圍LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的電機產(chǎn)品，這個定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計算機中，直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 ) 。LVD 適用于提供給消費者和工業(yè)使用的產(chǎn)品，如果是工業(yè)用設(shè)備，指令也涵蓋了制造商本身使用的產(chǎn)品 ( 例如 : 測試設(shè)備 ) 。
三、 CE 技術(shù)文件的要求LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似，所有在適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品都必須有 CE 標(biāo)志，而且必須有制造商的代表或進口商所簽署的符合聲明書。簡單的自我宣告并不足以確定產(chǎn)品是安全的 ( ＂安全″被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務(wù)的損害 ) ，基于這個原因， LVD 的聲明需要有技術(shù)文件檔案的支持來證明。技術(shù)證明文件須包含 :
1. 機設(shè)備的一般性描述
2. 概念上的設(shè)計及制造圖樣
3. 了解這些圖樣所必須的描述和說明
4. 列出全部或部份適用的標(biāo)準，及描述為滿足指令安全觀點所采行的對策
5. 設(shè)計的推算結(jié)果，執(zhí)行過程的檢查
6. 測試報告制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術(shù)文件所述，檔案的內(nèi)容應(yīng)清楚的證明產(chǎn)品在設(shè)計觀點上，是安全的，而且能確定在制造過程中一直都符合。建立安全設(shè)計較好的方法是，先表示符合所列出的調(diào)和標(biāo)準，而以測試報告為證據(jù)。調(diào)和標(biāo)準會定期地發(fā)表在 EC 的官方公報 (Official Journal) 。使用已受認可的文件 ( 如 EN 規(guī)格說明 ) 可以確定準備檔案的這個人考慮了在其工業(yè)領(lǐng)域的最佳信息，而不只是他們自己的經(jīng)驗。無論如何，此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規(guī)范，而此規(guī)范可能超越調(diào)和標(biāo)準的要求。大體而言，如果產(chǎn)品很明顯地在某 EN 標(biāo)準的規(guī)范范圍內(nèi)，則此 EN 標(biāo)準就已足夠。為確保符合的持續(xù)性，制造品質(zhì)系統(tǒng)要有相對于可評量安全的對應(yīng)參數(shù)。首先，是對每個樣品在運送之前所做的下線測試 ( 包括接地連續(xù)性、抗電絕緣強度、絕緣電阻 ) ，其次，是要能夠從測試的結(jié)果中搜集到與產(chǎn)品安全相關(guān)之關(guān)鍵組件與材料 (critical components and materials) ( 如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料 ) ，依據(jù) EN 標(biāo)準做測試可以找出關(guān)鍵組件。
四、安全上的測試依據(jù)一個受認可的規(guī)格來測試，是否符合指令之技術(shù)要求的關(guān)鍵因素，測試可由制造商或制造商認為有能力的人實施 ( 也就是說，由第三者機構(gòu)執(zhí)行測試或擔(dān)任顧問 ) 。選擇在廠內(nèi)或廠外測試，通常是根據(jù)制造商的條件及意愿，以及有時候買主的要求。無論如何，實際上最重要的因素是最終結(jié)果的可靠度，簽署聲明的人應(yīng)知道，這些測試結(jié)果是合法辯護的基礎(chǔ)，但必須要正確且可重現(xiàn)。如果是由未校正過的儀器或經(jīng)驗不足的人員所測出的結(jié)果，可能無法滿足這些要求。對許多人而言，他們對產(chǎn)品的測試經(jīng)驗僅來自于 EMC 相關(guān)指令， LVD 指令的測試有點不同，簡單地說， EMC 測試是一格針對已定義好的方法，限制值的量測，而 LVD 測試有些則是資料的收集，用以支持一個通常較為主觀的判斷， LVD 測試標(biāo)準非常復(fù)雜，要求的說明和下結(jié)論所需的測試結(jié)果，也通常是很厚的文件。
五、安全的原理對電器產(chǎn)品而言，大多數(shù)的 LVD 之 EN 標(biāo)準依循相同的基本安全原理。測試是為了要確保在正常執(zhí)行和錯誤狀況下的安全操作，這些可能包含操作者、旁觀者和服務(wù)人員的影響，要視環(huán)境及規(guī)格的限制而定，如此一來，所有可預(yù)測及合理操作模式，操作時的環(huán)境狀況都列入考量，值得注意的是，意外的曝露于危險的情況要涵蓋在內(nèi)，而自殺式或漫不經(jīng)心的行為則不在范圍內(nèi)。產(chǎn)品安全的關(guān)鍵因素是 :
1. 經(jīng)適當(dāng)?shù)母綦x系統(tǒng)和絕緣障礙，以保護防止電擊的危險
2. 盡量減少起火的危險，采用低可燃組件及防火材料，以保護防止火災(zāi)的危險
3. 適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以保護防止機械危險
4. 藉監(jiān)管和圍封，以保護防止設(shè)備外泄出放射性和相同危險 ( 如 X 光，微波 )
5. 藉圍封、化學(xué)或氣體密封，以保護防止化學(xué)危險
6. 藉屏障和保護性組件，以保護防止接觸能量危險 ( 高電流 )
六、正常的操作狀態(tài)產(chǎn)品在設(shè)計時，常利用一些組件的組合來產(chǎn)生新的功能，這些組件被連結(jié)起來放在一個圍封，以形成最終產(chǎn)品，為確保這些完成的產(chǎn)品在正常操作下的安全，組件及材料的額定值和任何現(xiàn)有的文件安全認可，都必須列入考量。先前測試或認可的證明，必須整理在測試報告中，作為技術(shù)文件的內(nèi)容或參考。所有的文件必需在此新的圍封環(huán)境中受測，如果可能的話，增高周圍的溫度，舉例而言，測試應(yīng)涵蓋溫度量測及漏電流量測試，必須額外考量的是，組件使用的材料以及對電的隔離或防火保護，可能也需要做環(huán)境測試 ( 如，振動或防水 (IP) 測試 ) 。特定測試項目的細節(jié)，可在適用的產(chǎn)品標(biāo)準中找到。
七、多認可組件的選擇許多組件宣稱受 EN 標(biāo)準認可，無論如何，盡可能向廠商索取認可證書、測試報告或證明文件的影本，如果使用非歐盟認證體系的認可證書，必須確定與 IEC 參考標(biāo)準相關(guān)聯(lián)，以確定符合必要的安全要求。例如， UL 和 CSA 的要求可能與 IEC 或 EN 不同。
八、不正常的操作狀態(tài)大多數(shù)的產(chǎn)品安全標(biāo)準能容許任何組件內(nèi)的單一失效，在這種情況下，此設(shè)備應(yīng)能持續(xù)的被安全操作，或經(jīng)由保護性組件 ( 如保險絲、 PTC 或熱效斷流器 ) 的動作而能安全地失效 (safe-failure) ，因保護組件的不當(dāng)選擇所造成的危險包含火災(zāi)和電擊 ( 由于熱而造成的安全絕緣衰退 ) 。保護組件要能正確地動作，而且在最差的錯誤情形下也能保護設(shè)備，值得注意的是，有些產(chǎn)品標(biāo)準要求保護組件要裝在設(shè)備里面，若允許使用在外部保護，則組件確實的型號和特性必須被指定。保護變壓器二次電路的保險絲是保護性組件的一個很好例子，如果沒有適當(dāng)?shù)貦z查保險絲的時間特性 ( 例如 : 一個被認可的保險絲可能容許
1.5 或 2 倍的額定電流通過，過了 30 分鐘才動作 ) ，在危險的狀況下，變壓器在保險絲未動作前就燃燒起來是平常的。關(guān)于熱保護的進一步舉例如下 : 在有馬達運轉(zhuǎn)的設(shè)備中，小心地選擇熱效斷流器，以防止在正常使用的尖峰狀態(tài)下，不必要的跳脫，而還能在錯誤狀態(tài)下 ( 如 : 死鎖的齒輪 / 驅(qū)動或過負載 ) 提供安全保護。
九、空間參數(shù)整個設(shè)備的結(jié)構(gòu)一定與圍封體內(nèi)組件的排列方式有關(guān)，測試及空間上的量測要確定組件的緊鄰不會降低安全性 ( 例如，組件不應(yīng)以若將期移去，則會造成安全障礙的方式排列 ) 。對使用者而言，危險部位的可接近性評估是另一個重要因素，產(chǎn)品標(biāo)準規(guī)定了個種測試棒和測試針，以達到這個目的，仔細地檢查通風(fēng)恐大小是有必要的，因為這些孔存在不經(jīng)意的接觸到危險性的移動部位或有電部位的危險。安全開關(guān)或安全監(jiān)視是空間安全參數(shù)的第三個例子，特別注意各種互鎖裝置和它們的操作系統(tǒng)，設(shè)計者較常采用軟件的邏輯電路保護，但許多產(chǎn)品標(biāo)準并不認定這種方式能提供全面性的安全，同樣的，監(jiān)視系統(tǒng)必須牢牢的固定住，且在各種可預(yù)期的使用情形下都有效，互鎖或監(jiān)視保護的使用能被設(shè)備使用者和服務(wù)人員知道。
十、建立一套日后的測試方法第一步是選擇相關(guān)的測試標(biāo)準，以前面提到的因素，對產(chǎn)品作初步的檢查，主要目的是要建立正常和非正常操作的模式，環(huán)境的基本條件和結(jié)構(gòu)內(nèi)的組件范圍。這種方式法能使你建立完整的測試計畫，以及測試的優(yōu)先項目。以此定義結(jié)構(gòu)和組件的 EMC 符合要求，和確認出在測試過程中任何問題發(fā)生時的潛在沖突，是一個很好的觀點。記住許多產(chǎn)品范圍的復(fù)雜性，盡早開始這種檢查程序是值得的，如果選擇第三者機構(gòu)執(zhí)行測試，那么必須要保留測試記錄，以確保時程符合，最后要能確定測試計畫的結(jié)論，能應(yīng)用在你的制造品質(zhì)系統(tǒng)。符合 LVD 的測試并非是簡單的過程，產(chǎn)品標(biāo)準已發(fā)展了許多年，且種類繁多，廠商是否能充份理姐，現(xiàn)階斷而言，不論廠商是否已取得或尚未取得 LVD 指令的認可，為確保產(chǎn)品的安全，應(yīng)值得投資時間來確使產(chǎn)品能符合 LVD 指令的要求。

煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系年度總結(jié)？

加674750913 詳談！

其實不管哪個行業(yè)，管理體系總結(jié)內(nèi)容其實差不太多。
1、目前體系的狀況：有效、適宜、充分。或局部有問題，在下面的總結(jié)里提出來。質(zhì)量方針是否適宜。公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，目標(biāo)分析及調(diào)整建議。
2、內(nèi)審情況：一年中安排了幾次審核，分別有多少不合格，整改情況，措施含金量。審核工作含金量怎樣。
3、管理評審情況：輸入哪些方面的內(nèi)容，評審的形式，評審提出哪些整改要求，落實情況，含金量評價等。
4、通過認證咨詢公司年度審核：有哪些不合格，整改情況怎樣。
5、顧客滿意度情況總結(jié)。
6、一年里發(fā)現(xiàn)了多少問題，開了多少個糾正預(yù)防措施要求，完成情況怎樣。
7、資源滿足情況，還需補充哪些資源。
8、體系的改進建議、體系工作新的規(guī)劃等

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)？

ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語管理

《GB/T19000—2008/ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》,提出了質(zhì)量管理體系的12條基礎(chǔ),是8項質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用。1)質(zhì)量管理體系的理論說明。2)質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求。3)質(zhì)量管理體系方法。4)過程方法。5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。6)較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。7)iso三體系認證。8)質(zhì)量管理體系評價。9)持續(xù)改進。10)統(tǒng)計技術(shù)的作用。11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點。12)質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系。