三體系認(rèn)證指哪三種

那是必須的！

1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記申報(bào)證明。

2、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是iso三體系認(rèn)證在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證，不能代表iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3、iso三體系認(rèn)證符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。iso三體系認(rèn)證是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

1.企業(yè)副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;

2.企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告;

3.特殊崗位的上崗證書(shū);

4.包含質(zhì)量手冊(cè)及程序iso三體系認(rèn)證在內(nèi)的一、二、三級(jí)iso三體系認(rèn)證;

一、iso三體系認(rèn)證管理

1、受控章在iso三體系認(rèn)證左上角的為體系iso三體系認(rèn)證正本，右上角為副本，公司受控章為紅色AAA守合同重信用單位認(rèn)證，非受控章為藍(lán)色AAA守合同重信用單位認(rèn)證。

2、動(dòng)議編制/更改體系iso三體系認(rèn)證需填寫(xiě)《iso三體系認(rèn)證編制/更改申請(qǐng)表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，報(bào)品質(zhì)管理部，經(jīng)管理者代表或品質(zhì)管理部經(jīng)理審批。體系iso三體系認(rèn)證通過(guò)審批后，最遲自iso三體系認(rèn)證標(biāo)明的生效日期開(kāi)始生效執(zhí)行。iso三體系認(rèn)證修改時(shí)，有更改的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證內(nèi)容須加下劃線標(biāo)明（質(zhì)量記錄表格可不加下劃線）。

3、新編體系iso三體系認(rèn)證，由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《iso三體系認(rèn)證發(fā)放簽收表》，按《體系iso三體系認(rèn)證分類（發(fā)放）表》報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，片區(qū)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，抄送人力資源部。

二、人事信息類

1、申訴處理：職員如認(rèn)為部門(mén)管理中存在不合理時(shí)，可向人力資源部申訴，對(duì)職員的申訴須在三個(gè)工作日內(nèi)予以回復(fù)。

2、正式職員離職和職員延期轉(zhuǎn)正時(shí)，部門(mén)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證人事管理員必須與職員面談并填寫(xiě)《面談表》，每延期一次，需面談一次。

3、信息分類：定期信息、即時(shí)信息、突發(fā)及預(yù)警信息。

定期信息：是指某一時(shí)間段內(nèi)業(yè)務(wù)變化狀況的周期性信息，是通過(guò)季報(bào)、月報(bào)或周報(bào)等定期流轉(zhuǎn)形式的總結(jié)性iso三體系認(rèn)證。如管理服務(wù)報(bào)告、新項(xiàng)目信息周報(bào)等。即時(shí)信息是指記錄常規(guī)的動(dòng)態(tài)業(yè)務(wù)變化狀況的信息，是通過(guò)快報(bào)形式流轉(zhuǎn)的

三體系認(rèn)證咨詢是指ISO9001認(rèn)證咨詢、ISO14001認(rèn)證咨詢、ISO45001認(rèn)證咨詢。三體系認(rèn)證咨詢又叫三標(biāo)體系認(rèn)證咨詢或三標(biāo)一體。目前最新版三體系認(rèn)證咨詢版本是ISO9001：2015質(zhì)量管理體系；ISO14001：2015環(huán)境管理體系；ISO45001：2018職業(yè)健康安全管理體系企業(yè)如需進(jìn)行以上的認(rèn)證咨詢，企業(yè)如需進(jìn)行認(rèn)證咨詢可以通過(guò)咨詢中鑒聯(lián)合企業(yè)認(rèn)證咨詢辦理咨詢，單位認(rèn)證咨詢中心發(fā)證，流程簡(jiǎn)單，20個(gè)工作日內(nèi)最快認(rèn)證咨詢，通過(guò)率99%，證書(shū)在單位認(rèn)監(jiān)委查詢?！吨腥A人民共和國(guó)認(rèn)證咨詢認(rèn)可條例》第二條本條例所稱認(rèn)證咨詢，是指由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證咨詢活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

三體系認(rèn)證是指ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證。三體系認(rèn)證又叫三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體。目前最新版三體系認(rèn)證版本是ISO9001：2015質(zhì)量管理體系；ISO14001：2015環(huán)境管理體系；ISO45001：2018職業(yè)健康安全管理體系企業(yè)如需進(jìn)行以上的認(rèn)證，企業(yè)如需進(jìn)行認(rèn)證可以通過(guò)咨詢中鑒聯(lián)合企業(yè)認(rèn)證辦理，國(guó)家認(rèn)證中心發(fā)證，流程簡(jiǎn)單，20個(gè)工作日內(nèi)最快認(rèn)證，通過(guò)率99%，證書(shū)在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委查詢?！吨腥A人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

一般是指體系認(rèn)證三年到期后的換證審核，通常叫復(fù)評(píng)審核。要求在上一個(gè)認(rèn)證周期內(nèi)完成，必須三年內(nèi)接受兩次監(jiān)督審核的情況下。如有問(wèn)題可郵件溝通tianhengchao@sina.com

三體系即三體系認(rèn)證。

三體系認(rèn)證是指ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、OHSAS18001認(rèn)證。 ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是目前世界上最全面和最系統(tǒng)的環(huán)境管理國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，適用于任何類型與規(guī)模的組織。

OHSMS(包括OHSAS18001)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證需要簽訂第三方質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
一、質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與注冊(cè)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國(guó)家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
二、取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。

購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C？

（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（
二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；

（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；

（3）經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（指經(jīng)營(yíng)十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）；

（4）產(chǎn)品合格證；

（5）3C認(rèn)證證書(shū)（凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志）；

（6）EMC證書(shū)（指醫(yī)用電器設(shè)備）。

購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C？

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二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；

（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；

（3）經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（指經(jīng)營(yíng)十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）；

（4）產(chǎn)品合格證；

（5）3C認(rèn)證證書(shū)（凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志）；

（6）EMC證書(shū)（指醫(yī)用電器設(shè)備）。

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