門店質量管理體系文件

通常大家所說得最多的ISO體系認證就是門店質量管理體系文件。門店質量管理體系文件要求企業(yè)對從原料到售后整個過程（又可分管資源管理過程，生產服務過程，統(tǒng)計分析過程，分析及改進過程）的管理，從而達到滿足客戶的要求。門店質量管理體系文件需要符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準，門店質量管理體系文件是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。門店質量管理體系文件百科詞條意在解決客戶需求疑問，在提供iso體系認證咨詢服務的同時也解決客戶對門店質量管理體系文件詞匯的理解能力。

中文名: 門店質量管理體系文件
服務類別: ISO體系認證

服務宗旨: 中服iso認證,專業(yè)值得信賴！
服務介紹: 門店質量管理體系文件是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認證簡介

對于門店質量管理體系文件，對于全國的企業(yè)內部來說，在公司顧問指導下，可按照經(jīng)過嚴格審核的門店質量管理體系文件進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求。通過門店質量管理體系文件極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。門店質量管理體系文件對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照門店質量管理體系文件的相關標準實行管理，拿到了門店質量管理體系文件相關認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，而且解決了門店質量管理體系文件，能有效擴大企業(yè)的市場占有率?？梢哉f只要通過門店質量管理體系文件，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認證 ISO認證

ISO37001反賄賂管理體系認證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證

GB/T29490知識產權管理體系認證

CMMI能力成熟度模型集成認證

haccp危害分析及關鍵控制點體系認證

ISO56002創(chuàng)新管理體系認證

ISO29001石油和天然氣認證

ISO41001設施管理體系認證

ISO體系認證文件

ISO體系認證概述

如何建立質量管理體系

1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次

質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。

2.要建立金字塔式的質量管理體系iso三體系認證

在建立質量體系iso三體系認證時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系iso三體系認證分為四層，構成一個質量管理體系iso三體系認證的金字塔。

3.制定質量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù)

（1）ISO9000質量管理體系標準；

（2）啤酒生產規(guī)范；

（3）相關的單位法律法規(guī)。

4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證

質量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。

D I D A 發(fā)表于 2021-10-12 03:30:04

質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的iso三體系認證來實現(xiàn)的。通過質量管理體系iso三體系認證貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質量活動的依據(jù)，質量管理體系iso三體系認證為內部審核和外部審核提供證據(jù)；質量管理體系iso三體系認證可用以展示質量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。

質量管理體系iso三體系認證一般由四個部分組成：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書、質量記錄表格等。首先應對iso三體系認證編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組討論iso三體系認證間的接口，然后將iso三體系認證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認證直至iso三體系認證符合要求。

2、質量管理體系iso三體系認證的審核、批準、發(fā)布

質量管理體系iso三體系認證應分級審批。質量手冊應由較高管理者審批；程序iso三體系認證應由管理者代表批準，作業(yè)指導書一般由該iso三體系認證業(yè)務主管部門負責人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認證由管理者代表審批。iso三體系認證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系iso三體系認證中規(guī)定的有關內容，在質量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解情況。

（四）質量管理體系試運行階段

1、質量管理體系試運行

完成質量管理體系iso三體系認證后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質量管理體系iso三體系認證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調、質量監(jiān)控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審，實現(xiàn)質量管理體系的有效運行。

影響質量活動有效性的因素很多，例如舊的習慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對iso三體系認證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認證（服務）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況，應及時采取糾正措施

戸廾發(fā)表于 2021-11-13 21:02:59

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1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系iso三體系認證在建立質量體系iso三體系認證時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系iso三體系認證分為四層，構成一個質量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) （1）ISO9000質量管理體系標準；（2）啤酒生產規(guī)范；（3）相關的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證質量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。

可欣發(fā)表于 2021-11-14 17:46:59

如何建立質量管理體系
1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系iso三體系認證在建立質量體系iso三體系認證時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系iso三體系認證分為四層，構成一個質量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) （1）ISO9000質量管理體系標準；（2）啤酒生產規(guī)范；（3）相關的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證質量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。

asyooooo 發(fā)表于 2021-11-14 17:47:07

質量管理體系iso三體系認證管理制度

iso三體系認證iso認證流程建議:質量管理體系iso三體系認證管理制度｜編號:曉李藥房-QM-01-2019｜

起草人:門iso認證公司質量負責人｜審核人:公司質量負責人｜批準人:公司法定代表人｜

起草日期:201
9.0
4.06-10｜審核日期:201
9.0
4.11-13｜批準日期:201
9.0
4.14｜執(zhí)行日期：201
9.0
4.15｜

起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（單位食藥監(jiān)管總局令第13號)要求｜版本號:N0.3｜

1、目的：規(guī)范門iso認證公司質量管理體系iso三體系認證的管理。?

2、依據(jù)：《藥品管理法》及其實施條例、新《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則的規(guī)定制定本制度。?????

3、適用范圍：本制度規(guī)定了質量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、審核、批準、印制、發(fā)布、指導、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等，適用于質量管理體系iso三體系認證管理全過程。??

4、責任：門iso認證公司企業(yè)、質量負責人，公司質量負責人、法定代表人、行政部對本制度的實施負責。?????

5、內容：?

5.1質量管理體系iso三體系認證主要包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

5.2質量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、指導、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認證公司質量負責人負責；審核由公司質量負責人負責；批準由公司法定代表人負責；印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負責。iso三體系認證的起草和修訂必須符合下列要求：
5.4

Titank 發(fā)表于 2021-11-18 03:05:17

最新IATF16949質量管理體系程序iso三體系認證

1. 目的｜對與本公司質量管理體系有關的iso三體系認證進行控制，確保各相關場所使用iso三體系認證為有效版本。｜
2. 范圍｜本程序適用于與質量管理體系有關的iso三體系認證控制。｜3 職責｜
3.1 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。｜
3.2 管理者代表負責審核質量手冊。｜
3.3 各部門負責相關iso三體系認證的編制、使用和保管。｜
3.4 技術部負責組織對現(xiàn)有體系iso三體系認證的定期評審和對iso三體系認證控制的歸口管理。｜
3.5 各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的iso三體系認證的收集、整理和歸檔等。｜4 過程展開與控制｜
4.1 iso三體系認證的分類、保存及編號｜本公司iso三體系認證由質量管理體系iso三體系認證(包括所有過程控制的iso三體系認證)、技術iso三體系認證及公司級管理性iso三體系認證組成。｜
4.
1.1 質量管理體系iso三體系認證｜
4.
1.
1.1質量管理體系iso三體系認證包括｜ a. 質量手冊(含質量方針、質量目標)｜ b. 程序iso三體系認證｜c. 確保過程有效控制所需的其他質量iso三體系認證：包括針對特定iso三體系認證、項目或合同編制的質量計劃、外來圖樣或技術標準、國標、行業(yè)標準、企業(yè)標準、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗實驗規(guī)程等。｜d. 質量記錄｜iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。｜
4.
1.
1.2質量管理體系iso三體系認證的保存｜a.質量手冊、程序iso三體系認證由技術部備案保存；｜b.其它質量iso三體系認證由各相關部門保存、使用。｜
4.
1.
1.3質量管理體系iso三體系認證的編號與識別｜本公司質量管理體系iso三體系認證的編號形式為：｜

審核｜批準｜日期｜

8090王雷發(fā)表于 2021-11-18 14:57:42

在質量管理體系中使用四類iso三體系認證(質量手冊,質量計劃,程序,記錄),按作用可分為法規(guī)性iso三體系認證和見證性iso三體系認證兩類.質量管理體系的法規(guī)性iso三體系認證是用以規(guī)定質量管理工作的原則,闡述質量管理體系的構成,明確有關部門和人員的質量職責,規(guī)定各項活動有目標,要求,內容和程序的iso三體系認證.屬這類iso三體系認證有質量方針政策,質量手冊,程序iso三體系認證和質量計劃等.它們是組織內部實施質量管理的法規(guī),是組織內部各級各類人員必須遵循的行為規(guī)范,是開展各項質量活動的依據(jù).在合同環(huán)境下,這些iso三體系認證是組織向顧客證實質量管理體系用以表明適用性的證據(jù).質量管理體系的見證iso三體系認證是用以表明質量管理體系運行情況和證實其有效性的iso三體系認證,質量記錄屬于這類iso三體系認證.這些iso三體系認證記載了各質量管理體系要素的實施情況和iso三體系認證質量的狀態(tài),是質量管理體系的見證.

醬歐尼發(fā)表于 2021-12-05 16:24:33

質量體系即質量管理體系，是質量管理的一部分；質量體系可以分為 ISO9001質量質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001環(huán)境管理體系、SA8000社會責任任管理體系認證咨詢、 TS16949汽車工業(yè)質量管理體系認證咨詢、食品安全管理體系、醫(yī)療衛(wèi)生管理體系等等，這些管理體系在具體貫徹實施過程中，都需要根據(jù)標準要求編制成相應的質量管理體系iso三體系認證，即質量手冊、程序iso三體系認證和作業(yè)iso三體系認證、表格等三（四）級iso三體系認證，其中質量手冊是第一層次的iso三體系認證，主要是描述質量管理體系的范圍、包括所采用標準的任何刪減的細節(jié)及理由、為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用、質量管理體系過程之間相互作用的表述等。

如果需要貫徹相應的質量管理體系，可以上網(wǎng)學習相關內容。

來lx5294421 發(fā)表于 2021-12-08 13:41:47

2021河南開辦藥店要求如下：

一、藥品零售連鎖企業(yè)，應當由藥品零售連鎖企業(yè)總部及其配送中心（倉庫）和若干家連鎖門店有機構成，藥品零售連鎖企業(yè)總部應對其連鎖門店統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質量管理體系、統(tǒng)一計算機信息管理及追溯系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務規(guī)范（簡稱“六統(tǒng)一”）。

二、新開辦藥品零售連鎖企業(yè)，應符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（單位食品藥品監(jiān)管總局令第28號）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號）規(guī)定的相關條件和上述“六統(tǒng)一”的有關要求，同時符合以下條件：

（一）藥品零售連鎖企業(yè)總部應為獨立的法人企業(yè)，連鎖門店可為藥品零售連鎖企業(yè)總部設立的非法人分支機構，也可為藥品零售連鎖企業(yè)總部投資設立的法人企業(yè)。

藥品零售連鎖企業(yè)設立時，總部應簽訂“六統(tǒng)一”承諾書，保證在其設立及存續(xù)期間嚴格按照“六統(tǒng)一”管理要求，對連鎖門店的藥品質量安全承擔管理責任。

（二）藥品零售連鎖企業(yè)總部應按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，建立與零售連鎖管理模式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理體系，滿足藥品零售連鎖運營的實際需要。

（三）藥品零售連鎖企業(yè)總部應設立與連鎖經(jīng)營實際相適應的組織機構及相應崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系；制定質量管理體系文件，指導監(jiān)督文件的執(zhí)行，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

（四）藥品零售連鎖企業(yè)總部應制定總部及其連鎖門店的年度培訓計劃，確定培訓內容和時間，統(tǒng)一組織開展總部及連鎖門店的人員培訓工作，對連鎖門店新招錄人員必須進行崗前培訓和崗位輪訓，并建立培訓檔案，連鎖門店人員的培訓檔案（紙質或電子形式）在總部和門店同時留存（或通過信息化系統(tǒng)共享查閱）。

（五）連鎖門店應執(zhí)行單位和省關于藥品經(jīng)營質量安全管理的相關規(guī)定。

連鎖門店應確保其各機構及相應崗位人員有效執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)總部的質量管理文件。連鎖門店的企業(yè)負責人，全面負責該門店的藥品經(jīng)營質量管理工作。

（六）藥品零售連鎖企業(yè)總部應具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋該企業(yè)藥品的購進、儲存、物流運輸、零售連鎖門店銷售等經(jīng)營管理和質量控制全過程；運用信息化手段對藥品經(jīng)營活動統(tǒng)籌管理，保證經(jīng)營數(shù)據(jù)真實、準確、完整、實時、可追溯，確保經(jīng)營全過程的藥品質量與安全；能夠實現(xiàn)配送中心及連鎖門店的藥品收貨、驗收、儲存、分揀、出庫復核、發(fā)貨、運輸、收貨、出售等倉儲物流作業(yè)及銷售過程的數(shù)據(jù)采集和記錄。

藥品零售連鎖企業(yè)總部及連鎖門店，應通過計算機信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)質量管理全程信息可追溯，連鎖門店終端可在線聯(lián)網(wǎng)查詢和打印票據(jù)。

（七）藥品零售連鎖企業(yè)總部應統(tǒng)一采購藥品，并對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核。

（八）配送中心（倉庫）應當具有與藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的，符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品質量特性的儲存運輸設施設備、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送等職能與條件，確保藥品質量安全。

（九）連鎖門店經(jīng)營的藥品應由其藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一配送或統(tǒng)一委托配送，配送過程應當符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關要求。

藥品零售連鎖企業(yè)總部直接配送藥品的，由總部對供貨單位及品種相關資質、供貨單位銷售人員的合法資質進行審核管理。

藥品零售連鎖企業(yè)總部委托配送藥品的，應將受托配送企業(yè)的相關資質、銷售人員資質等資料提供給連鎖門店，或向連鎖門店開放網(wǎng)上即時查詢功能。通過網(wǎng)絡核查、電子簽章等方式確認的電子版隨貨票據(jù)、資料具有同等效力。

連鎖門店接收配送藥品時，應在確認藥品的質量狀態(tài)后，在統(tǒng)一的計算機信息管理系統(tǒng)中確認和記錄，自動生成驗收記錄。

（十）連鎖門店應當按照藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質量管理體系要求開展藥品零售活動，不得接收和銷售藥品零售連鎖企業(yè)總部配送（含委托配送）以外的藥品。

藥品零售連鎖企業(yè)總部的申報程序

登錄河南省政務服務網(wǎng)—>用戶注冊—>用戶登錄并進行實名認證咨詢—>選擇省藥品監(jiān)督管理局—>選擇申報事項—>查閱辦事指南—>點擊在線辦理咨詢—>按照要求填寫申請并上傳相關電子申請材料附件—>點擊提交申請 —>網(wǎng)上預審通過—>到省藥品監(jiān)督管理局政務服務大廳（鄭州市花園路127號）提交紙質申請材料或郵寄紙質申請材料。

以上內容參考

lemon520 發(fā)表于 2022-01-19 04:06:43

質量管理體系文件組織架構示例

相關文件：文件管理程序

4.0.1質量管理體系文件一覽表

質量系統(tǒng)管理策劃

要求

手冊

ISO9001 要素

程序文件

文件/圖表

質量記錄