食品生產質量管理體系自查報告

企業(yè)自查報告

通過自查才能發(fā)現(xiàn)問題，加以整治改善，避免企業(yè)的損失。下面小編為大家整理了企業(yè)自查報告，歡迎閱讀參考!

企業(yè)自查報告一按照上級關于加強食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由法人查字典范文網小編任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格iso三體系認證管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

一、企業(yè)資質變化情況：企業(yè)iso認證流程建議為安全生產自查報告，廠址是濟南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗方式為自行檢驗，固態(tài)調味料的生產許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理咨詢中。本廠證照齊全，經營范圍是味精、雞精調味料和固態(tài)調味料。

二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態(tài)

企業(yè)自查報告

通過自查才能發(fā)現(xiàn)問題，加以整治改善，避免企業(yè)的損失。下面小編為大家整理了企業(yè)自查報告，歡迎閱讀參考!

企業(yè)自查報告一按照上級關于加強食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由法人查字典范文網小編任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格iso三體系認證管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：

一、企業(yè)資質變化情況：企業(yè)iso認證流程建議為安全生產自查報告，廠址是濟南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗方式為自行檢驗，固態(tài)調味料的生產許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理咨詢中。本廠證照齊全，經營范圍是味精、雞精調味料和固態(tài)調味料。

二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態(tài)

你好， 你所說的年度報告是不是醫(yī)療器械生產企業(yè)、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)需要寫的醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系年度自查報告或第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理年度自查報告指導原則呢？如果是我將在附件中展現(xiàn)湖北省的相關規(guī)定。

希望對您有所滿足。

（一）、出口食品生產企業(yè)備案申請書（一式三份）； （二）、企業(yè)工商、組織機構代碼證復印件，法定代表人或者認證負責人的身份證明； （三）、企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告； （四）、企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系iso三體系認證，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系iso三體系認證； （五）、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、iso三體系認證工藝流程圖和關鍵加工環(huán)節(jié)信息； （六）、申請備案iso三體系認證的說明書和生產加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料； （七）、食品生產許可證復印件，有其他特別許可規(guī)定的，提供相關許可證明材料； （八）、企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質的基本情況； （九）、通過認證咨詢以及企業(yè)內部實驗室資質等有關情況。

（一）、出口食品生產企業(yè)備案申請書（一式三份）； （二）、企業(yè)工商、組織機構代碼證復印件，法定代表人或者認證負責人的身份證明； （三）、企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告； （四）、企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系iso三體系認證，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系iso三體系認證； （五）、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、iso三體系認證工藝流程圖和關鍵加工環(huán)節(jié)信息； （六）、申請備案iso三體系認證的說明書和生產加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料； （七）、食品生產許可證復印件，有其他特別許可規(guī)定的，提供相關許可證明材料； （八）、企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質的基本情況； （九）、通過認證咨詢以及企業(yè)內部實驗室資質等有關情況。

特殊食品生產經營企業(yè)自查和報告管理規(guī)定

（試行）

第一章總則

第一條為督促特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產經營企業(yè)落實主體責任，加強全過程管理，防范食品安全風險，保障特殊食品質量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條上海市市場監(jiān)督管理局依法指導全市特殊食品生產經營企業(yè)自查和報告的監(jiān)督管理工作。

區(qū)市場監(jiān)督管理局依法組織開展轄區(qū)內特殊食品生產經營企業(yè)自查和報告的監(jiān)督管理工作。

第三條特殊食品生產經營企業(yè)開展食品安全自查和報告，應當遵循合法、全面、客觀、及時的原則，保證食品安全管理制度和質量管理體系的有效運行。

第四條特殊食品生產經營企業(yè)應當對其自查和報告的真實性負責。

鼓勵特殊食品生產經營企業(yè)主動向社會公示自查結果，接受社會監(jiān)督。

第二章一般規(guī)定

第五條特殊食品生產經營企業(yè)應當制定企業(yè)食品安全自查制度，經企業(yè)法定代表人或主要負責人批準后執(zhí)行。

第六條特殊食品生產經營企業(yè)應當按照法律法規(guī)、食品安全單位標準有關規(guī)定，以及iso三體系認證（配方）申報證書或備案憑證的內容，開展食品安全自查工作，并如實做好相關記錄。自查記錄應當保留2年以上。

第七條特殊食品生產經營企業(yè)應當配備食品安全質量管理和專業(yè)技術人員，自行組織開展食品安全自查工作，或委托第三方機構開展食品安全自查工作。

第八條特殊食品生產經營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產經營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應當立即采取整改措施。

特殊食品生產經營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，采取有效風險控制措施，并在2個工作日內向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報告。

第九條特殊食品生產經營企業(yè)生產經營過程中存在以下情形之一的，應當立即開展食品安全自查：

（一）在監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、案件查辦中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全違法違規(guī)行為的；

（二）被監(jiān)督抽檢的食品檢驗不合格或者被通報存在食品安全風險隱患的；

（三）被消費者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件，可能存在食品安全問題的；

（四）iso三體系認證出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準的；

（五）發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風險的；

（六）其他需要立即開展自查的情況。

第三章生產過程自查管理

第十條特殊食品生產企業(yè)食品安全自查制度應當包括自查組織和人員、自查頻次、自查內容、自查程序、結果評價、整改要求、自查記錄和報告等內容。

第十一條特殊食品生產企業(yè)應當定期開展食品安全自查，每年不少于1次，并形成自查報告，經企業(yè)法定代表人或主要負責人簽字并加蓋AAA企業(yè)信用認證后，15日內向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報告。

第十二條特殊食品生產企業(yè)自查內容應當包括特殊食品生產質量管理體系和食品安全狀況檢查評價的要求，對生產場所、設備設施、衛(wèi)生管理、原輔料管理（采購、驗收、運輸、貯存等）、生產過程控制、驗證和檢驗、iso三體系認證管理（貯存、運輸、追溯、召回）、人員及培訓、管理制度、記錄和iso三體系認證管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控和評價等開展自查。

第十三條特殊食品生產企業(yè)提交的自查報告應當包括但不限于以下內容：

（一）企業(yè)合規(guī)情況：食品生產許可、申報（或備案）、委托生產等是否合法有效；

（二）報告期內生產活動的基本情況：生產的品種和數(shù)量、未生產的品種情況、生產條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產6個月以上情況等；

（三）報告期內開展生產質量管理體系審核的情況：開展生產質量管理體系外部審核和內部審核的次數(shù)、檢查評價結果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況；

（四）報告期內原輔料管理、供應商審核以及下游經銷商評價的情況：保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗收貯存、供應商申報及審核情況、iso三體系認證信息追溯情況、對下游經銷商的評價等；

（五）報告期內進行生產質量控制情況：生產場所衛(wèi)生情況，生產工藝、設備、貯存、包裝等環(huán)節(jié)控制情況，原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制情況，標準執(zhí)行情況等；

（六）報告期內人員培訓和管理情況：對企業(yè)負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位管理人員進行培訓和履職的評價情況，對質量安全相關人員和其他從業(yè)人員進行培訓和考核相關情況，對涉及健康管理要求人員的檢查情況等；

（七）報告期內企業(yè)食品安全問題及處置情況：不合格食品管理、iso三體系認證召回、iso三體系認證標簽和說明書、食品安全責任保險，客戶或消費者主要的投訴舉報及處理等情況；

（八）報告期內企業(yè)接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，和相關部門表彰獎勵情況等；

（九）其他結合自身情況細化和補充的報告內容。

第四章經營過程自查管理

第十四條特殊食品經營企業(yè)應當根據(jù)經營方式和經營類別等情況制定食品安全自查制度，明確食品安全質量管理人員，定期開展食品安全狀況全面檢查評價，每年不少于1次。

特殊食品經營企業(yè)同時經營普通食品的，可以在企業(yè)食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。

第十五條特殊食品經營企業(yè)開展食品安全自查可以包括但不限于以下內容：

（一）企業(yè)合規(guī)情況：食品經營許可是否合法有效；

（二）經營活動的基本情況：經營場所、設施設備等經營條件是否符合要求；

（三）內部審核的情況：是否進行內部審核及檢查評價、發(fā)現(xiàn)問題后是否進行整改，并整改到位；

（四）采購管理、供應商審核情況：經營的特殊食品采購查驗記錄、供應商審核、iso三體系認證信息追溯情況是否符合要求；

（五）質量控制情況：食品包裝、標簽、說明書是否與iso三體系認證（配方）申報證書或備案憑證標注內容一致，特殊食品保質期、貯存以及臨近保質期和過期食品管理是否符合要求，特殊食品是否專區(qū)（專柜）銷售、是否專門標示、是否標注消費提示信息、是否存在虛宣傳、是否發(fā)布虛廣告，特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷售；

（六）人員培訓和管理情況：是否對主要負責人、質量管理人員等關鍵崗位管理人員進行培訓考核，是否對質量安全相關人員和其他從業(yè)人員開展培訓，對涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求；

（七）食品安全問題及處置情況：問題食品管理、iso三體系認證召回、以及客戶或消費者的投訴舉報處置是否符合要求；

（八）結合自身情況需要細化和補充的其他自查內容。

第五章監(jiān)督管理

第十六條區(qū)市場監(jiān)督管理局收到特殊食品生產經營企業(yè)食品安全自查報告后，應當針對企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題，幫助指導企業(yè)落實整改措施，消除食品安全隱患。

第十七條區(qū)市場監(jiān)督管理局對特殊食品生產經營企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查時，應當對企業(yè)食品安全自查制度建立和執(zhí)行情況檢查，重點檢查企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況。

第十八條區(qū)市場監(jiān)督管理局應當將特殊食品生產經營企業(yè)自查和報告情況納入企業(yè)食品安全檔案，對未按要求開展自查或未對自查發(fā)現(xiàn)問題進行整改的，列為不良記錄。

第十九條市場監(jiān)督管理部門應當加強對特殊食品生產經營企業(yè)的監(jiān)督管理，依法查處未定期開展自查或未提交自查報告的違法行為。發(fā)現(xiàn)企業(yè)未按要求開展自查的，可以組織對其開展監(jiān)督檢查。

第六章附則

第二十條對特殊食品經營企業(yè)以外的特殊食品經營者的自查管理要求，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

食品生產許可證延續(xù)，需要提供食品生產許可證正副本、食品生產許可證申請書、營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖等當?shù)厮栀Y料到食品監(jiān)督管理局申請辦理咨詢延續(xù)。

一、條例明確辦理咨詢所需資料

單位食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品生產許可管理辦法》第三十
四、三十五條(1)明確食品生產者需要延續(xù)依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

食品生產者申請延續(xù)食品生產許可，應當提交下列材料：

（一）食品生產許可延續(xù)申請書；

（二）食品生產許可證正本、副本；

（三）與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

二、食品生產許可證延續(xù)所需資料以當?shù)匚募闇?/p>

以河南省為例子，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局發(fā)布《食品生產許可延續(xù)》(2)明確延續(xù)所謂資料如下：

（一）食品生產許可證申請書原件2份；

1.申請書應從省局行政審批平臺網上填報并打印，加蓋單位公章；

2.申請書單位名稱應與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致；

3.“企業(yè)聲明”由法定代表人或負責人簽字、單位蓋章；

4.申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。

（二）營業(yè)執(zhí)照副本復印件2份；

1.營業(yè)執(zhí)照應在有效期內，且企業(yè)申請食品生產許可的品種明細應當符合營業(yè)執(zhí)照的經營范圍；

2.如果是分支機構，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權委托文件。

（三）食品生產許可證（正副本）原件以及復印件各2份；

同時上交明細表。

（四）食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖原圖2份；

1.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖（按實際尺寸的比例分別繪制）；

2.各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖（按實際尺寸的比例分別繪制）；

3.食品生產工藝流程圖，應完全反映食品生產的全部工藝過程，應當標注關鍵控制點和控制參數(shù)；

4.加蓋單位公章

（五）食品生產主要設備、設施清單原件2份；

生產多類別產品的，按類別分別填報清單。

（六）質量管理制度原件2份；

質量管理制度應當包含：進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

（七）法定代表人或負責人身份證復印件1份；

蓋章，提供的身份證應與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人或負責人一致。

（八）《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證原件復印件各1份；

經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權委托書》和經辦人身份證復印件。

（九）與延續(xù)食品生產許可事項有關的證明材料復印件原件各2份；

1.生產條件未發(fā)生變化的應提交聲明材料；

2.保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

考慮各地政策辦理咨詢所需資料不同，對于食品生產許可證續(xù)證，具體建議咨詢當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

引用資料

法律分析：特殊食品經營許可證的經營范圍包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品。根據(jù)我國現(xiàn)行法律規(guī)定，單位對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。

法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》第八十三條

生產保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產規(guī)范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民單位食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報告。

法律分析：實施良好生產規(guī)范等生產質量管理體系是預防和控制各種有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品，由于其食用人群的特殊性，要求生產企業(yè)按照良好生產規(guī)范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系有利于保障特定人群的身體健康和生命安全。為此，食品安全法要求生產特殊食品的企業(yè)，應當按照良好生產規(guī)范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》 第八十三條 生產保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產規(guī)范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報告。

一、食品質量管理體系包括哪些

1、食品質量管理體系包括：

（1）食品法規(guī)，現(xiàn)代食品法規(guī)體系的基本單元；

（2）食品管理，有效的食品管理體系需要在國家層面上有效地協(xié)調，并出臺適宜的政策；

（3）食品監(jiān)管，食品法規(guī)的監(jiān)管和運行需要誠實、有效的調查工作為基礎；

（4）實驗室建設，需要在實驗分析過程中高度認真，以確保實驗的可信度和有效性；

（5）信息教育交流，信息發(fā)布、食品安全教育、給食品產業(yè)鏈上多個環(huán)節(jié)的代理人提出建議。

2、法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》第八十三條

生產保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產規(guī)范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

二、食品安全質量管理整改方法有哪些

食品安全質量管理整改方法包括：

1、總體目標。通過對重點產品、重點單位、重點區(qū)域的集中整治，建立健全從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的工業(yè)品全過程監(jiān)管鏈條；

2、主要任務。按照區(qū)政府統(tǒng)一部署，結合本鎮(zhèn)工作實際，專項整治行動的主要任務。