質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度可以由組織結(jié)合自身

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于，組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力。

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃控制保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。

組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置及iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)流程取決了程序的多少。一般iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證生產(chǎn)服務(wù)都齊全的組織程序iso三體系認(rèn)證就全，只有其中之一就可以沒(méi)有相應(yīng)的程序。

組織機(jī)構(gòu)復(fù)雜的組織都有應(yīng)該有本部門(mén)主控的程序iso三體系認(rèn)證，簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序iso三體系認(rèn)證合并。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。

可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于，組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力。

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃控制保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。

組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置及iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)流程取決了程序的多少。一般iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證生產(chǎn)服務(wù)都齊全的組織程序iso三體系認(rèn)證就全，只有其中之一就可以沒(méi)有相應(yīng)的程序。

組織機(jī)構(gòu)復(fù)雜的組織都有應(yīng)該有本部門(mén)主控的程序iso三體系認(rèn)證，簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序iso三體系認(rèn)證合并。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。

可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于，組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力。

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃控制保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。

組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置及iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)流程取決了程序的多少。一般iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證生產(chǎn)服務(wù)都齊全的組織程序iso三體系認(rèn)證就全，只有其中之一就可以沒(méi)有相應(yīng)的程序。

組織機(jī)構(gòu)復(fù)雜的組織都有應(yīng)該有本部門(mén)主控的程序iso三體系認(rèn)證，簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序iso三體系認(rèn)證合并。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。

可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

標(biāo)準(zhǔn)答案：質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決：
1.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型
2.過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度
3.人員的能力

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于，組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力。 質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃控制保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。 組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置及iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)流程取決了程序的多少。一般iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證生產(chǎn)服務(wù)都齊全的組織程序iso三體系認(rèn)證就全，只有其中之一就可以沒(méi)有相應(yīng)的程序。 組織機(jī)構(gòu)復(fù)雜的組織都有應(yīng)該有本部門(mén)主控的程序iso三體系認(rèn)證，簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序iso三體系認(rèn)證合并。 質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。 它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。 可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

標(biāo)準(zhǔn)答案：質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決：
1.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型
2.過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度
3.人員的能力

標(biāo)準(zhǔn)中是這樣規(guī)定的：

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：

a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；

b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

c) 人員的能力；

所以程序iso三體系認(rèn)證的多少是由你們公司的iso三體系認(rèn)證、規(guī)模、人員素質(zhì)來(lái)決定的。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一將iso三體系認(rèn)證和記錄改為成文信息。術(shù)語(yǔ)“成文信息”從高層結(jié)構(gòu)中引入，并作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的共同術(shù)語(yǔ)。成文信息可用于溝通信息、提供證據(jù)，以證實(shí)哪些策劃的事項(xiàng)已完成或知識(shí)分享。在ISO9001:2008中使用的特定術(shù)語(yǔ)，如“iso三體系認(rèn)證”“形成iso三體系認(rèn)證的程序”“質(zhì)量手冊(cè)”“質(zhì)量計(jì)劃”等，在新版標(biāo)準(zhǔn)中表述的要求為“保持成文信息”。 成文信息的多少、詳略程度取決于組織的規(guī)模，取決于組織的活動(dòng)、過(guò)程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型。并結(jié)合過(guò)程復(fù)雜程度及其相互作用，結(jié)合人員的能力來(lái)確定成文信息程度、數(shù)量和形式，以證實(shí)其對(duì)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制，以及對(duì)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和有效性的持續(xù)改進(jìn)。 標(biāo)準(zhǔn)允許組織靈活地選擇質(zhì)量管理體系形成iso三體系認(rèn)證的方式，組織可以根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)保留原有質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，以方便員工和相關(guān)方理解使用。

標(biāo)準(zhǔn)中是這樣規(guī)定的： 不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力； 所以程序iso三體系認(rèn)證的多少是由你們公司的iso三體系認(rèn)證、規(guī)模、人員素質(zhì)來(lái)決定的。 奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于，組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度人員的能力。 質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃控制保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。 組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置及iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)流程取決了程序的多少。一般iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證生產(chǎn)服務(wù)都齊全的組織程序iso三體系認(rèn)證就全，只有其中之一就可以沒(méi)有相應(yīng)的程序。 組織機(jī)構(gòu)復(fù)雜的組織都有應(yīng)該有本部門(mén)主控的程序iso三體系認(rèn)證，簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序iso三體系認(rèn)證合并。 質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。 它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。 可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。