如何理解質(zhì)量管理體系的評審

1.質(zhì)量方針必須經(jīng)( C.總經(jīng)理 )簽名批準(zhǔn)才生效. 原因：標(biāo)準(zhǔn)
5.3 質(zhì)量方針要求 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 在這里的選擇題里，較高管理者是總經(jīng)理。
2.公司的管理者代表的職位( B.由本公司人員擔(dān)任 ) 原因：
5.
5.2 管理者代表 較高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向較高管理

如何審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審
1. 對質(zhì)量方針的審核 只能等到整個審核有了結(jié)果以后才能對質(zhì)量方針及其展開加以評估 審核的方法應(yīng)當(dāng)包括： 和較高管理者面談，理解他們對質(zhì)量方針的制定和承諾。 如何對較高管理者進行審核，另外有單獨的指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。 通過管理評審記錄來評價較高管理者在建立、貫徹、監(jiān)視和完善質(zhì)量方針方面的承諾和參與的情況。 評估管理者是否有效地把質(zhì)量方針“翻譯”成容易被大家理解的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，讓各個層次員工理解，而且和每個應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量目標(biāo)的職能/層次的地方都建立了質(zhì)量目標(biāo)。 通過和員工交談來驗證他們是否具有所要求的認(rèn)識、理解而且懂得如何把質(zhì)量方針和自己的工作聯(lián)系起來了。不要計較這些員工使用什么術(shù)語來描述他們對質(zhì)量方針的理解。 通過適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞絹韺で髠鞑假|(zhì)量方針的客觀證據(jù)。
2.對質(zhì)量目標(biāo)的審核 審核員必須驗證組織的整個質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)確定，這些目標(biāo)必須反映質(zhì)量方針，而且，和整個商務(wù)目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是一致的、符合的，其中包括顧客的期望。如果不是這樣的情況的話，審核員應(yīng)當(dāng)進一步評估較高管理者對質(zhì)量所做的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)的達成必須可加以測量的而且必須形成iso三體系認(rèn)證。 沒有規(guī)定用什么方法來標(biāo)識或者把質(zhì)量目標(biāo)形成什么樣的iso三體系認(rèn)證，這些可以通過商務(wù)規(guī)劃、管理評審的輸出、年度的預(yù)算等方式都可以的。這就取決于審核員來判定這些目標(biāo)是否得到充分的iso三體系認(rèn)證化了。 審核員應(yīng)當(dāng)獲取審核證據(jù)來驗證這些質(zhì)量目標(biāo)是通過合適的途徑在整個組織內(nèi)部各個結(jié)構(gòu)以及過程中加以落實下去，通過這些質(zhì)量目標(biāo)把總的戰(zhàn)略目標(biāo)和管理目標(biāo)聯(lián)系起來了，而且落實到特定的運營作業(yè)中去了。 推薦在審核第一階段做iso三體系認(rèn)證評審的時候就檢查形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)。 在審核完成之前，審核員應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量目標(biāo)是否切實可行而且組織是否把這些質(zhì)量目標(biāo)落實到有關(guān)的負(fù)責(zé)人，以及為了實現(xiàn)這些目標(biāo)所必須的資源是否落實感到滿意。有關(guān)這方面的客觀證據(jù)應(yīng)當(dāng)在組織的各個層次都能得到。 質(zhì)量目標(biāo)不是靜止不變的，而是需要調(diào)整的，以便能和當(dāng)前的商務(wù)環(huán)境相適應(yīng)，而且應(yīng)當(dāng)追求持續(xù)改進的。審核員應(yīng)當(dāng)驗證，整個組織的業(yè)績反映出質(zhì)量方針的目的合理的滿足了這些質(zhì)量目標(biāo)。 審核員應(yīng)當(dāng)記住，目標(biāo)的達成是可以定量或者定型測量的。審核員還應(yīng)當(dāng)記住，在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及組織決定持續(xù)改進承諾之間應(yīng)當(dāng)有清楚的動態(tài)修訂的聯(lián)系環(huán)節(jié)的。
3. 對管理評審的審核 ISO9001：2000要求較高管理者根據(jù)計劃規(guī)定的間隔時間對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，目的是為了確保該體系的持續(xù)適宜、充分和有效。這個管理評審有可能分開開會來執(zhí)行，但是，標(biāo)準(zhǔn)對這一點沒有規(guī)定要求。較高管理者可以采用很多方式來評審質(zhì)量管理體系，諸如對管理者代表，或者其他人的評審報告加以評審，也可以通過電子通訊方式或者作為日常的管理者會議中的一部分內(nèi)容，譬如除了討論ISO9001：2000以外，還討論認(rèn)證老師論預(yù)算和目標(biāo)等內(nèi)容，都是可以的。 管理評審是一個過程，應(yīng)當(dāng)按照過程的模式來加以審核。 ISO9001：2000第
5.
6.2條規(guī)定了管理評審的輸入過程以及主題內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括在內(nèi)。但是，在評審時有可能不僅僅這些唯一的主題，也許還有其他的主題作為整個商務(wù)活動同時加以評審的。審核員應(yīng)當(dāng)懂得管理評審的輸入有可能有很多形式，諸如用報告、趨勢分析圖表以及其他各種形式。 作為管理評審的輸出，應(yīng)當(dāng)有證據(jù)來證明對以下內(nèi)容已經(jīng)做了決定： ? 對質(zhì)量方針和目標(biāo)的申報。 ? 改進計劃和可能的措施 ? 資源的申報 ? 商務(wù)規(guī)劃的修訂 ? 各種預(yù)算 輸出不僅和改進或者申報有聯(lián)系，還有可能是關(guān)于其他重要事項所做的決定，諸如計劃引進新的iso三體系認(rèn)證等。 管理評審的記錄一定要求做的，但是，記錄的形式?jīng)]有特定的規(guī)定。會議紀(jì)要是常用的記錄形式，但是，電子記錄，統(tǒng)計圖表、報告等其他記錄形式也是可以的。 也許管理評審的過程還包括質(zhì)量管理體系要素的規(guī)劃，其中對過程、體系的申報加以考慮的。如果遇到這樣的情況的話，審核員應(yīng)當(dāng)注意評審以下內(nèi)容是否加以考慮了： 如果對整個質(zhì)量管理體系或者商務(wù)做申報是否會影響到體系或者商務(wù)的其他部分？ 建議所做的申報在執(zhí)行之前是否加以評估？ 在編制戰(zhàn)略規(guī)劃的時候，是否考慮到ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第
4.1條要求？ 當(dāng)有過程外包出去之前是否識別了各種必要的控制措施？ 管理評審過程不應(yīng)當(dāng)只是用來滿足標(biāo)準(zhǔn)和審核員的要求；它應(yīng)當(dāng)作為一個組織整個商務(wù)管理過程的一部分。整個管理評審是復(fù)雜的過程，應(yīng)當(dāng)在組織各個層次內(nèi)加以執(zhí)行的。這總是一種雙向的過程，由較高管理者發(fā)起，要求組織各個層次提出評審輸入。這些活動可以從組織按日的、周的、月的定期會議到專門針對某單一問題討論或者報告的會議而有所不同。 審核員應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，尋求與管理評審的輸入和輸出以及評審過程有關(guān)的各種客觀證據(jù)，確信這些都是用來改進組織的商務(wù)。審核員還應(yīng)當(dāng)考慮組織的管理結(jié)構(gòu)是什么樣子的，組織的管理評審過程是如何在這些結(jié)構(gòu)中運作的。

管理評審 ＱＣ七大手法的七種工具檢查表、分層法、魚剌圖、排列圖、相關(guān)圖、控制圖、直方圖 12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)指什麼呢？1) 質(zhì)量管理體系的理論說明 【理解】幫助組織增強顧客滿意，是質(zhì)量管理體系的目標(biāo)之一，同時也幫助組織提高競爭能力。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認(rèn)證，向組織及其顧客提供信任。質(zhì)量管理體系方法包含了系統(tǒng)地運用八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵。4 ?2 v. x& C& M3 F6 @2) 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求+ G( x5 y' A$ _3 b& [【理解】略 質(zhì)量管理體系方法( U9 Y6 ^- x3 y$ {8 y& Q【理解】質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運作程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。 4) 過程方法5 O, S6 ^& }* F- ] h, @- F* e* |9 P【理解】一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動稱為過程。資源是過程中的活動所必需的條件。! b. a a1 i7 x, L# h2 F系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為“過程方法”。 5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 【理解】質(zhì)量方針是由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與組織總方針一致。 質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。 【關(guān)系】質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 6) 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 理解】創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是較高管理者核心作用的體現(xiàn)。 7) iso三體系認(rèn)證【理解】Documentationiso三體系認(rèn)證是信息及其承載媒體。質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的iso三體系認(rèn)證是依據(jù)iso三體系認(rèn)證中的信息來分類的，包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、記錄等。" t# ?- y2 F/ N3 H% F8) 質(zhì)量管理體系評價 【理解】組織根據(jù)不同的目的和需要對質(zhì)量管理體系進行評價。評價所涉及的質(zhì)量管理體系的范圍因不同的目的而有所不同。例如質(zhì)量管理體系的初次審核和監(jiān)督審核的范圍就有差異。質(zhì)量管理體系評價的活動方式可以有多種，如質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審和自我評價。 9) 持續(xù)改進 【理解】改進是指為改善iso三體系認(rèn)證的特征及特性/或提高用于iso認(rèn)證、生產(chǎn)和交付iso三體系認(rèn)證的過程有效性和效率所開展的活動。" I7 z7 }9 e5 L8 `9 h- O$ N( P6 u持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。其對象是質(zhì)量管理體系。, b0 O0 U* X# C10) 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 【理解】統(tǒng)計技術(shù)的重要作用在于幫助發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證或過程有變異或變差，或在有變異或變差的情況下，通過對變異或變差進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，進而幫助組織：7 O# S4 f" `3 L 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題；& T- H* a4 X" w) a 提高解決問題的有效性和組織的工作效率； 利用相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析作出決策； 持續(xù)改進。# {( D7 G# x/ `* l% {& r7 M11) 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 K+ H N3 Y T+ `. `【理解】質(zhì)量管理體系與其他管理體系就其各自的目標(biāo)如何適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。6 J# g- }" \; \2 p* q質(zhì)量管理體系與其他管理體系如何共用共有要素，形成一個單一的管理體系。 s) A) G. m! ?% v+ Y3 I這樣形成的單一的管理體系的評價，特別是質(zhì)量管理體系審核活動，依照相應(yīng)的要求或標(biāo)準(zhǔn)，可以合并進行審核，也可單獨進行審核。 12) 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系) W* u: {0 `; R2 R【理解】相同點： E- G; K: H* \$ p! A3 ^* 遵循相同的質(zhì)量管理原則； 這兩種方式均可：) I9 g6 F& _9 w6 O& J) |" M* 使組織能夠識別它的強項和弱項；& ]' q3 U4 k) h* 包括對照通用模式進行評價的規(guī)定； 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)； 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

如何審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審
1. 對質(zhì)量方針的審核 只能等到整個審核有了結(jié)果以后才能對質(zhì)量方針及其展開加以評估 審核的方法應(yīng)當(dāng)包括： 和較高管理者面談，理解他們對質(zhì)量方針的制定和承諾。 如何對較高管理者進行審核，另外有單獨的指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。 通過管理評審記錄來評價較高管理者在建立、貫徹、監(jiān)視和完善質(zhì)量方針方面的承諾和參與的情況。 評估管理者是否有效地把質(zhì)量方針“翻譯”成容易被大家理解的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，讓各個層次員工理解，而且和每個應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量目標(biāo)的職能/層次的地方都建立了質(zhì)量目標(biāo)。 通過和員工交談來驗證他們是否具有所要求的認(rèn)識、理解而且懂得如何把質(zhì)量方針和自己的工作聯(lián)系起來了。不要計較這些員工使用什么術(shù)語來描述他們對質(zhì)量方針的理解。 通過適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞絹韺で髠鞑假|(zhì)量方針的客觀證據(jù)。
2.對質(zhì)量目標(biāo)的審核 審核員必須驗證組織的整個質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)確定，這些目標(biāo)必須反映質(zhì)量方針，而且，和整個商務(wù)目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是一致的、符合的，其中包括顧客的期望。如果不是這樣的情況的話，審核員應(yīng)當(dāng)進一步評估較高管理者對質(zhì)量所做的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)的達成必須可加以測量的而且必須形成iso三體系認(rèn)證。 沒有規(guī)定用什么方法來標(biāo)識或者把質(zhì)量目標(biāo)形成什么樣的iso三體系認(rèn)證，這些可以通過商務(wù)規(guī)劃、管理評審的輸出、年度的預(yù)算等方式都可以的。這就取決于審核員來判定這些目標(biāo)是否得到充分的iso三體系認(rèn)證化了。 審核員應(yīng)當(dāng)獲取審核證據(jù)來驗證這些質(zhì)量目標(biāo)是通過合適的途徑在整個組織內(nèi)部各個結(jié)構(gòu)以及過程中加以落實下去，通過這些質(zhì)量目標(biāo)把總的戰(zhàn)略目標(biāo)和管理目標(biāo)聯(lián)系起來了，而且落實到特定的運營作業(yè)中去了。 推薦在審核第一階段做iso三體系認(rèn)證評審的時候就檢查形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)。 在審核完成之前，審核員應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量目標(biāo)是否切實可行而且組織是否把這些質(zhì)量目標(biāo)落實到有關(guān)的負(fù)責(zé)人，以及為了實現(xiàn)這些目標(biāo)所必須的資源是否落實感到滿意。有關(guān)這方面的客觀證據(jù)應(yīng)當(dāng)在組織的各個層次都能得到。 質(zhì)量目標(biāo)不是靜止不變的，而是需要調(diào)整的，以便能和當(dāng)前的商務(wù)環(huán)境相適應(yīng)，而且應(yīng)當(dāng)追求持續(xù)改進的。審核員應(yīng)當(dāng)驗證，整個組織的業(yè)績反映出質(zhì)量方針的目的合理的滿足了這些質(zhì)量目標(biāo)。 審核員應(yīng)當(dāng)記住，目標(biāo)的達成是可以定量或者定型測量的。審核員還應(yīng)當(dāng)記住，在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及組織決定持續(xù)改進承諾之間應(yīng)當(dāng)有清楚的動態(tài)修訂的聯(lián)系環(huán)節(jié)的。
3. 對管理評審的審核 iso9001：2000要求較高管理者根據(jù)計劃規(guī)定的間隔時間對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，目的是為了確保該體系的持續(xù)適宜、充分和有效。這個管理評審有可能分開開會來執(zhí)行，但是，標(biāo)準(zhǔn)對這一點沒有規(guī)定要求。較高管理者可以采用很多方式來評審質(zhì)量管理體系，諸如對管理者代表，或者其他人的評審報告加以評審，也可以通過電子通訊方式或者作為日常的管理者會議中的一部分內(nèi)容，譬如除了討論iso9001：2000以外，還討論認(rèn)證老師論預(yù)算和目標(biāo)等內(nèi)容，都是可以的。 管理評審是一個過程，應(yīng)當(dāng)按照過程的模式來加以審核。 iso9001：2000第
5.
6.2條規(guī)定了管理評審的輸入過程以及主題內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括在內(nèi)。但是，在評審時有可能不僅僅這些唯一的主題，也許還有其他的主題作為整個商務(wù)活動同時加以評審的。審核員應(yīng)當(dāng)懂得管理評審的輸入有可能有很多形式，諸如用報告、趨勢分析圖表以及其他各種形式。 作為管理評審的輸出，應(yīng)當(dāng)有證據(jù)來證明對以下內(nèi)容已經(jīng)做了決定： ? 對質(zhì)量方針和目標(biāo)的申報。 ? 改進計劃和可能的措施 ? 資源的申報 ? 商務(wù)規(guī)劃的修訂 ? 各種預(yù)算 輸出不僅和改進或者申報有聯(lián)系，還有可能是關(guān)于其他重要事項所做的決定，諸如計劃引進新的iso三體系認(rèn)證等。 管理評審的記錄一定要求做的，但是，記錄的形式?jīng)]有特定的規(guī)定。會議紀(jì)要是常用的記錄形式，但是，電子記錄，統(tǒng)計圖表、報告等其他記錄形式也是可以的。 也許管理評審的過程還包括質(zhì)量管理體系要素的規(guī)劃，其中對過程、體系的申報加以考慮的。如果遇到這樣的情況的話，審核員應(yīng)當(dāng)注意評審以下內(nèi)容是否加以考慮了： 如果對整個質(zhì)量管理體系或者商務(wù)做申報是否會影響到體系或者商務(wù)的其他部分？ 建議所做的申報在執(zhí)行之前是否加以評估？ 在編制戰(zhàn)略規(guī)劃的時候，是否考慮到iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第
4.1條要求？ 當(dāng)有過程外包出去之前是否識別了各種必要的控制措施？ 管理評審過程不應(yīng)當(dāng)只是用來滿足標(biāo)準(zhǔn)和審核員的要求；它應(yīng)當(dāng)作為一個組織整個商務(wù)管理過程的一部分。整個管理評審是復(fù)雜的過程，應(yīng)當(dāng)在組織各個層次內(nèi)加以執(zhí)行的。這總是一種雙向的過程，由較高管理者發(fā)起，要求組織各個層次提出評審輸入。這些活動可以從組織按日的、周的、月的定期會議到專門針對某單一問題討論或者報告的會議而有所不同。 審核員應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，尋求與管理評審的輸入和輸出以及評審過程有關(guān)的各種客觀證據(jù)，確信這些都是用來改進組織的商務(wù)。審核員還應(yīng)當(dāng)考慮組織的管理結(jié)構(gòu)是什么樣子的，組織的管理評審過程是如何在這些結(jié)構(gòu)中運作的。

作為內(nèi)部審核，“管理評審”一般由管理者代表對較高管理者進行審核，可以制作內(nèi)審檢查表主要審核以下兩點：
5.6管理評審 審核問內(nèi)容及方法
1. 請問您如何確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和充分性、適宜性？（現(xiàn)場交談）
2. 請問您多長時間對公司質(zhì)量管理體系進行評審一次？請問每次評審內(nèi)容都包括那些？（查看相關(guān)iso三體系認(rèn)證/記錄）
3. 請問您如何確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的持續(xù)適宜性？（查看相關(guān)記錄確認(rèn)是否對質(zhì)量方針和目標(biāo)進行評審）
4. 請問管理評審的輸出內(nèi)容都包括哪幾方面內(nèi)容？（查看相關(guān)記錄入管理評審報告）
5. 請問您對每次管理評審發(fā)現(xiàn)的有關(guān)改進措施或建議如何處理？（查看相關(guān)記錄）
6. 通過公司質(zhì)量手冊知道您協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作，請問您在管理評審工作開展過程中都做了那些工作？（詢問管理者代表） 希望可以幫到您。

《如何編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證》第一部分對哪些過程應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證，各個過程應(yīng)如何體現(xiàn)質(zhì)量管理八項原則作了闡述；第二部分提供了各過程iso三體系認(rèn)證編制的示例；第三部分對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)如何理解和應(yīng)用作了說明，采用標(biāo)準(zhǔn)條款在左，理解和應(yīng)用對應(yīng)在右，便于學(xué)習(xí)。 作品目錄 第一部分 有關(guān)質(zhì)量管理體系的論文；第二部分 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證；第三部分 建設(shè)工程系統(tǒng)對ISO9001：2000的理解和建設(shè)工程的應(yīng)用。附錄。

ISO 13485:2016｜ISO9001:2015｜

1 范圍｜4．
1.1 無標(biāo)題｜1 范圍｜
4.3 確認(rèn)質(zhì)量管理體系的范圍｜

4 質(zhì)量管理體系｜4 組織的背景｜
4.1 理解組織及其背景｜
4.2 理解利益相關(guān)方的需求與期望｜
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程｜

4.1 總要求｜
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程｜
8.4 外部供應(yīng)的iso三體系認(rèn)證及服務(wù)的控制｜

4.2 iso三體系認(rèn)證控制｜
7.5 iso三體系認(rèn)證信息｜

4.
2.1 總則｜
7.
5.1總則｜

4.
2.2 質(zhì)量手冊｜
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍｜
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程｜
7.
5.1 總則｜

4.
2.3 醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證｜無等同條款 ｜

4.
2.4 iso三體系認(rèn)證控制｜
7.
5.2 創(chuàng)建和更新｜
7.
5.3 iso三體系認(rèn)證信息控制｜

4.
2.5 記錄控制｜
7.
5.2 創(chuàng)建和更新｜
7.
5.3 iso三體系認(rèn)證信息控制｜

5. 管理職責(zé)｜5 領(lǐng)導(dǎo)｜

5.1 管理承諾｜
5.1 領(lǐng)導(dǎo)和承諾｜

5.2 以顧客為關(guān)注焦點｜
5.
1.2 以顧客為關(guān)注焦點｜

5.3 質(zhì)量方針｜
5.2 質(zhì)量方針｜
5.
2.1 建立質(zhì)量方針｜
5.
2.2 質(zhì)量方針的溝通｜

5.4 策劃｜6 質(zhì)量管理體系的策劃｜

5.
4.1 質(zhì)量目標(biāo)｜
6.2 質(zhì)量目標(biāo)以及其實現(xiàn)策劃｜

5.
4.2 質(zhì)量管理體系的策劃｜6 質(zhì)量管理體系的策劃｜
6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施｜
6.3 申報的策劃｜

5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通｜5 領(lǐng)導(dǎo)｜

5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限｜
5.3 組織角色，職責(zé)的權(quán)限｜

5.
5.2 管理著代表｜
5.3 組織角色，職責(zé)的權(quán)限｜

5.
5.3 內(nèi)部溝通｜
7.4 溝通｜

5.6 管理評審｜
9.3管理評審｜

5.
6.1 總則｜
9.
3.1 總則｜

5.
6.2 管理評審輸入｜
9.
3.2 管理評審輸

作為內(nèi)部審核，“管理評審”一般由管理者代表對較高管理者進行審核，可以制作內(nèi)審檢查表主要審核以下兩點：

5.6管理評審 審核問內(nèi)容及方法

1. 請問您如何確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和充分性、適宜性？（現(xiàn)場交談）

2. 請問您多長時間對公司質(zhì)量管理體系進行評審一次？請問每次評審內(nèi)容都包括那些？（查看相關(guān)iso三體系認(rèn)證/記錄）

3. 請問您如何確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的持續(xù)適宜性？（查看相關(guān)記錄確認(rèn)是否對質(zhì)量方針和目標(biāo)進行評審）

4. 請問管理評審的輸出內(nèi)容都包括哪幾方面內(nèi)容？（查看相關(guān)記錄入管理評審報告）

5. 請問您對每次管理評審發(fā)現(xiàn)的有關(guān)改進措施或建議如何處理？（查看相關(guān)記錄）

6. 通過公司質(zhì)量手冊知道您協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作，請問您在管理評審工作開展過程中都做了那些工作？（詢問管理者代表）

希望可以幫到您。

《如何編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證》第一部分對哪些過程應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證，各個過程應(yīng)如何體現(xiàn)質(zhì)量管理八項原則作了闡述；第二部分提供了各過程iso三體系認(rèn)證編制的示例；第三部分對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)如何理解和應(yīng)用作了說明，采用標(biāo)準(zhǔn)條款在左，理解和應(yīng)用對應(yīng)在右，便于學(xué)習(xí)。

作品目錄

第一部分 有關(guān)質(zhì)量管理體系的論文；第二部分 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證；第三部分 建設(shè)工程系統(tǒng)對ISO9001：2000的理解和建設(shè)工程的應(yīng)用。附錄。

《ISO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》共有5個部分。第1部分對質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)作了概括性論述，并對如何理解ISO,／TS 16949：2009汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進行了詳細(xì)講解。第2部分講述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，從質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、內(nèi)部審核的準(zhǔn)備、內(nèi)部審核的實施幾個方面全面地介紹了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的全過程，同時對內(nèi)審員應(yīng)具備的知識、能力、技巧與方法作了詳細(xì)說明。第3部分講述過程審核，對過程審核的程序進行了詳細(xì)介紹，并用案例演示了過程審核的全過程。第4部分講述產(chǎn)品審核，詳細(xì)地講解了產(chǎn)品審核的過程，對產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書的編制、產(chǎn)品審核檢查表的編制、產(chǎn)品審核報告的編制進行了細(xì)致的論述。第5部分講述管理評審，從管理評審計劃的制訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方面詳細(xì)地介紹了管理評審的全過程。第1～4部分是內(nèi)審員與管理者代表必須掌握的，第5部分是管理者代表應(yīng)充分了解的?！禝SO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》在進行理論講述時，輔以了大量實用性案例?！禝SO/TS 16949:2009內(nèi)審員實戰(zhàn)通用教程》的讀者對象為實施ISO／TS 16949：2009的各類組織的管理人員、內(nèi)審員及管理者代表。