體系認證分為，iso20001體系分為幾部分

易成盛事體系認證 2022-07-23 19:59

【摘要】小編為您整理國家認證體系分為哪3個、體系認證為什么要分一級二級、品質(zhì)管理體系分為幾部分、is9000的文件體系分為、質(zhì)量管理體系分為哪兩部分相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

國家認證體系分為哪3個？

為適應(yīng)人類社會實施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展，國際標準化組織（簡稱ISO）于1993年6月成立了一個龐大的技術(shù)委員會——環(huán)境管理標準化技術(shù)委員會（簡稱TC207），按照iso9000的理念和方法，開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標準，并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個屬于環(huán)境管理體系（EMS）和環(huán)境審核（EA）方面的國際標準，1998年又發(fā)布了一個環(huán)境管理（EM）方面的國際標準。以上6個標準統(tǒng)稱為 ISO14000系列標準。它們是： ISO14001：1996 環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南； ISO14004：1996 環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)指南； ISO14010：1996 環(huán)境審核體系通用原則； ISO14011：1996 環(huán)境審核體系審核程序環(huán)境管理體系審核； ISO14012：1996 環(huán)境審核體系環(huán)境審核員資格要求； ISO14050：1998 環(huán)境管理術(shù)語。此后，全世界又興起一個“ISO14000熱”。

為適應(yīng)人類社會實施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展，國際標準化組織（簡稱ISO）于1993年6月成立了一個龐大的技術(shù)委員會——環(huán)境管理標準化技術(shù)委員會（簡稱TC207），按照ISO9000的理念和方法，開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標準，并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個屬于環(huán)境管理體系（EMS）和環(huán)境審核（EA）方面的國際標準，1998年又發(fā)布了一個環(huán)境管理（EM）方面的國際標準。以上6個標準統(tǒng)稱為 ISO14000系列標準。它們是： ISO14001：1996 環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南； ISO14004：1996 環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)指南； ISO14010：1996 環(huán)境審核體系通用原則； ISO14011：1996 環(huán)境審核體系審核程序環(huán)境管理體系審核； ISO14012：1996 環(huán)境審核體系環(huán)境審核員資格要求； ISO14050：1998 環(huán)境管理術(shù)語。此后，全世界又興起一個“ISO14000熱”。

體系認證為什么要分一級二級？

一級二級?你問的應(yīng)該是一階段二階段吧.一階段一般指iso三體系認證核查，主要關(guān)注企業(yè)是否建立了符合需要申請認證咨詢的相關(guān)程序，iso三體系認證是否符合要求。二階段指現(xiàn)場審核，主要關(guān)注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實際作業(yè)，現(xiàn)場有沒有違反或者不符合認證咨詢要求的問題。為什么分成2個，主要還是因為比較復(fù)雜。對于初次申請的企業(yè)，如果全部現(xiàn)場解決，很可能問題較多，導(dǎo)致審核不下去，同時也延長了審核時間，影響企業(yè)的正常生產(chǎn)，也增加了企業(yè)的其他負擔(dān)。希望這個解釋對你有用

一級二級?你問的應(yīng)該是一階段二階段吧. 一階段一般指iso三體系認證核查，主要關(guān)注企業(yè)是否建立了符合需要申請認證咨詢的相關(guān)程序，iso三體系認證是否符合要求。二階段指現(xiàn)場審核，主要關(guān)注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實際作業(yè)，現(xiàn)場有沒有違反或者不符合認證咨詢要求的問題。為什么分成2個，主要還是因為比較復(fù)雜。對于初次申請的企業(yè)，如果全部現(xiàn)場解決，很可能問題較多，導(dǎo)致審核不下去，同時也延長了審核時間，影響企業(yè)的正常生產(chǎn)，也增加了企業(yè)的其他負擔(dān)。希望這個解釋對你有用

什么是iso900
一、緒言 “我不知道iso是什么東西，但我知道iso9000是干什么的，我辦東西要挑經(jīng)過它認證咨詢的。” 這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認證公司里所說的一番話。 iso9000是什么？為何一個家庭主婦都這么關(guān)注它呢？ 20世紀80年代，質(zhì)量界為tqm所瘋狂。 20世紀90年代，質(zhì)量界稱iso9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。 21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀，甚至有人稱之為“iso9000”的世紀。 iso9000為何會成為“質(zhì)量”的代名詞？其實，iso9000并不神秘，通過零點管理顧問的網(wǎng)頁，你也可以同樣認識它，掌握它并利用它。
二、認識iso9000標準族 iso9000是指由國際標準化組織（iso）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會iso/tc176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。 iso9000族標準中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準（iso9004），有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標準（iso8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標準（iso10011）等等，所有這些標準構(gòu)成了一個相對嚴密的標準系列，對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證咨詢的標準---iso9001：2000 國際標準化組織（iso）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（iso/tc176/sc2）于2000年12月15日正式頒布了iso9001：2000標準，該標準作了技術(shù)修訂，取代了第二版（iso9001：1994）。iso9002：1994和iso9003：1994的內(nèi)容已反映在iso9001：2000中，所以，iso9001：199
4、iso9002：199
4、iso9003：1994已被iso9001：2000所取代。
2.
1、iso9001：2000標準要求簡介：質(zhì)量管理體系：形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系；建立質(zhì)量手冊；控制iso三體系認證和記錄。管理職責(zé)：管理承諾要求；以顧客為中心；建立質(zhì)量方針；建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程；確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源；人力資源管理；基礎(chǔ)設(shè)施管理；工作環(huán)境管理。 iso三體系認證實現(xiàn)：策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程；管理與顧客有關(guān)的過程； iso認證和開發(fā)；采購管理；管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；管理監(jiān)測裝置。測量、分析和改進：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證；控制不合格品；進行數(shù)據(jù)分析；改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。
2.
2、iso9000：2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關(guān)系
2.
3、iso9001：iso9001：2000標準遵循pdca模式回答者：周空的葉子 - 魔法師五級 10-19 16:25 iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 iso 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?！? iso 現(xiàn)有117個成員，包括117個單位和地區(qū)。 iso的較高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。著名的質(zhì)量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀是質(zhì)量的世紀?！?999年是20世紀的最后一年，面對我們質(zhì)量認證咨詢事業(yè)的迅速發(fā)展的大好局面，這個事業(yè)有著光明的未來國際標準化組織iso在1987年推出iso9000系列標準以來，已被百余個單位和地區(qū)采用，這個系列標準在全球如此廣泛深刻的影響，有人稱之為iso9000現(xiàn)象。iso9000現(xiàn)象的出現(xiàn)的根本原因，是各國的采購商和供應(yīng)商對標準的普遍認同，并將符合iso9000標準的要求作為貿(mào)易活動中建立相互信任關(guān)系的基石。我國早在1988年等效采用，1992年轉(zhuǎn)為等同采用iso9000標準。據(jù)統(tǒng)計，截止到1998年12月31日，累計有8117家企業(yè)持有8245張帶有單位認可標志的質(zhì)量體系認證咨詢證書（有效證書），其中江蘇省1153家企業(yè)，占1
4.20%；廣東1051家企業(yè)，占1
2.95%；上海675家，占
8.32；北京673家，占
8.29%，我國已有34家單位認可的認證咨詢機構(gòu)，約占全世紀認證咨詢機構(gòu)總數(shù)的十分之一。 1998年1月，中國、美國、英國、日本等17個單位簽署國際認可論壇多邊互認協(xié)議（iaf/mla），中國質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)單位認可制度正式加入國際互認；1998年8月，中國認證咨詢?nèi)藛T單位申報委員會（crba）與英國、美國、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國際審核員培訓(xùn)和申報協(xié)會互認協(xié)議（iatca/mla），加入了國際互認制。至此，決定我國質(zhì)量體系認證咨詢水平的兩大體系均已經(jīng)與國際接軌，并獲得國際互認。 *iso——international organization for standardization 即國際標準化組織。 *iso成立于1947年，由供應(yīng)商各國單位（p成員國，o成員國）國際組織代表組成，中國是iso的正式（p）成員國。 *迄今為止，已有約90個國際標準化組織（iso）的成員國采用了iso9000族國際標準。的成員國和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標準。 *歐共全或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟已作出規(guī)定，要求現(xiàn)有的18個成員國必須采用這些標準，而iso的成員國和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標準。 *盡管有些單位沒有采用iso9000族的編號系統(tǒng)，但現(xiàn)在的大多數(shù)采用國正努力保持與iso9000族的編號系統(tǒng)一致。 *英國已將他們的bs5750，第一部分（iso9001的等同采用標準）改為bseniso9001：1994而現(xiàn)存的bs9000標準正是一個內(nèi)容與質(zhì)量完全無關(guān)的標準。某些單位采用了如下的編號系統(tǒng)： —丹麥：ds/en iso9001：1994 —挪威：ns-en iso9001：1994 —瑞典：ss-en iso9001：1994 —美國：ansi/asqcq9001：1994 —瑞士：sn/en iso9001：1994 由于各個單位的標準編號系統(tǒng)并非是一成不變的，而且在這里也需將所有采用的標準編號一一列出。

品質(zhì)管理體系分為幾部分？

進料品質(zhì)管制IQC，制品品質(zhì)管制IPQC，最終品質(zhì)管制FQC，出貨品質(zhì)管制OQC了解的，不知道是不是這個

質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

is9000的文件體系分為？

1. 質(zhì)量體系iso三體系認證化 ISO9000系列標準要求供方建立并保持iso三體系認證化的質(zhì)量體系，以確保iso三體系認證符合規(guī)定的要求。事實上如果把標準要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認證，將使客戶和認證咨詢機構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認證結(jié)構(gòu) 在一些人看來，質(zhì)量體系只不過是大量iso三體系認證的堆積，最終只能導(dǎo)致文牘主義。但 ISO9000系列標準的意圖并不如此，許多要素雖然要求建立iso三體系認證，但iso三體系認證的繁簡程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實際情況而定。建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系的目的是保證關(guān)鍵活動重復(fù)的系統(tǒng)的進行。一個有效運行的體系應(yīng)是不斷取得成功，防止事故重復(fù)發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認證應(yīng)隨機構(gòu)的發(fā)展變化而不斷更新。 ISO 9000系列標準對iso三體系認證化的最低要求見下圖：由圖可見質(zhì)量體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀，這意味著組織級別越低，則iso三體系認證的復(fù)雜和詳細程度就越高。質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構(gòu)的大小。工序的復(fù)雜程度以及職工所受到的培訓(xùn)程度。質(zhì)量方針 ISO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執(zhí)行并維護質(zhì)量方針，這意味著全體人員對質(zhì)量方針有一個總體理解，最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。質(zhì)量目標為落實質(zhì)量方針，就必須制定出與之密切相關(guān)的質(zhì)量目標，以便能在最短的時間范圍內(nèi)予以操作。質(zhì)量目標可以是方針的組成部分，但目標應(yīng)定期更新，因此要用不同于方針的方式予以表達。標準的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對方針聲明中的不同部分，都用幾個質(zhì)量目標來予以實現(xiàn)。公司在建立質(zhì)量目標時，應(yīng)使其明確，可度量，可接受，現(xiàn)實，有時限。公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內(nèi)容。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊一般應(yīng)至少包括或涉及到： - 由企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)簽署iso三體系認證，聲明公司的質(zhì)量方針，包括對iso三體系認證或服務(wù)的質(zhì)量所承擔(dān)的義務(wù)； - 企業(yè)的組織機構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限； - 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關(guān)要素的要求，包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它iso三體系認證； - 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的。這可以通過按照標準要素的編號編寫每個章節(jié)以達到要求； - 有證據(jù)表明iso三體系認證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認證，企業(yè)全體員工都必須遵照執(zhí)行，需要質(zhì)量手冊的人員都有手冊的受控版本； - 有iso三體系認證控制和版本控制的程序，并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài)。典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述，這種描述應(yīng)簡明扼要。質(zhì)量手冊應(yīng)是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙，并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給： - 客戶 - 員工 - 主管單位 - 認證咨詢機構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限 ISO9000標準用“書面規(guī)定”這個詞對職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系正式提出了iso三體系認證化的“新要求”。對許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來說，這并不是新東西，因為在組織的各級人員中能對職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系取得共識是質(zhì)量保證的一個重要方面，這樣員工才知道自已該做什么，什么時候去做。組織圖是其中的一種表示方法，對中，大型企業(yè)而言，除組織機構(gòu)圖外可能還需要其它iso三體系認證的支持。組織機構(gòu)圖一般都包含在質(zhì)量手冊中。在許多實例中，對影響質(zhì)量工作的管理，執(zhí)行和驗證人員以崗位職責(zé)書的形式描述其職責(zé)和相互關(guān)系，或在程序iso三體系認證，作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定權(quán)限或是兩者結(jié)合的形式。程序在多數(shù)情況下，程序都是書面iso三體系認證。在ISO9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方，必須有書面iso三體系認證，在其它情況下則取決于公司的具體情況。我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式，這樣每一段的標題可作為一個檢查清單，并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化。程序可采用如下的標題結(jié)構(gòu)： - 范圍和適用領(lǐng)域 - 職責(zé)權(quán)限 - 程序 - 修改和變化 - 活動的目的和范圍 - 做什么，由誰做 - 何時，何地，如何做 - 需用什么樣的材料，設(shè)備和iso三體系認證 - 如何控制和記錄 - 參考iso三體系認證為避免程序由于信息太多而變得繁瑣，可用作業(yè)指導(dǎo)書來分別描述細節(jié)問題。作業(yè)指導(dǎo)書程序用來描述一項任務(wù)什么時候做，做什么，由誰做，而作業(yè)指導(dǎo)書則用來描述怎樣去做，用這種方法可避免程序過于繁瑣。當某些細節(jié)必須用iso三體系認證來規(guī)定時，則可采用作業(yè)指導(dǎo)書的形式。必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時，質(zhì)量體系才應(yīng)對其進行描述。標準要求如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書詳細說明如何開展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書： (1) 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這類補充程序給出詳細的指導(dǎo)，說明如何進行具體的控制，檢驗或試驗，或如何加工材料或如何形成iso三體系認證。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該清楚，準確和詳細的說明工作內(nèi)容，從這點上看，它有助于培訓(xùn)新員工。有些是標準的作業(yè)指導(dǎo)書，它們已經(jīng)成為iso三體系認證化的質(zhì)量體系的一部分，所以應(yīng)該象程序iso三體系認證一樣的受控。 (2) 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這些包括圖紙，材料清單，履歷卡，特殊檢驗，試驗以及加工或包裝說明等，這些iso三體系認證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認證。以上這些iso三體系認證也都需要受控。在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中，程序稱為二級文級iso三體系認證，作業(yè)指導(dǎo)書稱為三級iso三體系認證，而手冊則稱為一級iso三體系認證。程序iso三體系認證和作業(yè)指導(dǎo)書能使工作任務(wù)得到清楚的理解和執(zhí)行，并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性。質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的iso三體系認證或項目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關(guān)的iso三體系認證，項目或合同中的特定服務(wù)。所以，質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系iso三體系認證部分。質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理，也用于企業(yè)某些iso三體系認證上。其它計劃 ISO9000系列標準中要求某些活動應(yīng)進行計劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計劃之中，其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn)。這兩個計劃是體系的組成部分，應(yīng)滿足iso三體系認證控制的要求。這些計劃應(yīng)定期更新(如一年一次)，并應(yīng)反映企業(yè)進行培訓(xùn)和審核的時間周期。計劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行，否則應(yīng)視為不符合。規(guī)范提到規(guī)范，一般總與其使用iso三體系認證的詞匯相聯(lián)系，如生產(chǎn)規(guī)范，試驗規(guī)范，采購規(guī)范等，它們的要求可用圖紙，細則，數(shù)值與公差等形式表達，用以明確工作方法和準則，并作為符合性檢查的依據(jù)。 ISO9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要，在采購，工序控制，檢驗和試驗這幾個要素中，要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購規(guī)范，成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù)，或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性。質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄，與iso三體系認證或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄。一般在有關(guān)程序iso三體系認證中對各種記錄做了書面規(guī)定。諸如： - 應(yīng)該保存哪些記錄; - 誰負責(zé)填寫這些記錄; - 記錄的副本如何發(fā)放; - 記錄保存在什么地方，如何保存，保存多久; - 如何確認記錄的真實性，準確性。對質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問題： - 記錄中是否注明與之有關(guān)的iso三體系認證或服務(wù); - 記錄是否按規(guī)定收集，貯存以便于查閱和防止損壞，丟失; - 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫; - 記錄是否真實，完整，可靠，是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方; - 所有的記錄和記錄中的修改是否有負責(zé)人員的簽字確認并注明日期。記錄可以采用多種形式，例如，紙張，膠片，磁帶，軟盤，照片，但不論采用哪種形式，都要按以上規(guī)定執(zhí)行。

1. 質(zhì)量體系iso三體系認證化ISO9000系列標準要求供方建立并保持iso三體系認證化的質(zhì)量體系，以確保iso三體系認證符合規(guī)定的要求。事實上如果把標準要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認證，將使客戶和認證咨詢機構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認證結(jié)構(gòu)在一些人看來，質(zhì)量體系只不過是大量iso三體系認證的堆積，最終只能導(dǎo)致文牘主義。但 ISO9000系列標準的意圖并不如此，許多要素雖然要求建立iso三體系認證，但iso三體系認證的繁簡程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實際情況而定。建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系的目的是保證關(guān)鍵活動重復(fù)的系統(tǒng)的進行。一個有效運行的體系應(yīng)是不斷取得成功，防止事故重復(fù)發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認證應(yīng)隨機構(gòu)的發(fā)展變化而不斷更新。 ISO 9000系列標準對iso三體系認證化的最低要求見下圖：由圖可見質(zhì)量體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀，這意味著組織級別越低，則iso三體系認證的復(fù)雜和詳細程度就越高。質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構(gòu)的大小。工序的復(fù)雜程度以及職工所受到的培訓(xùn)程度。質(zhì)量方針I(yè)SO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執(zhí)行并維護質(zhì)量方針，這意味著全體人員對質(zhì)量方針有一個總體理解，最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。質(zhì)量目標為落實質(zhì)量方針，就必須制定出與之密切相關(guān)的質(zhì)量目標，以便能在最短的時間范圍內(nèi)予以操作。質(zhì)量目標可以是方針的組成部分，但目標應(yīng)定期更新，因此要用不同于方針的方式予以表達。標準的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對方針聲明中的不同部分，都用幾個質(zhì)量目標來予以實現(xiàn)。公司在建立質(zhì)量目標時，應(yīng)使其明確，可度量，可接受，現(xiàn)實，有時限。公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內(nèi)容。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊一般應(yīng)至少包括或涉及到：- 由企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)簽署iso三體系認證，聲明公司的質(zhì)量方針，包括對iso三體系認證或服務(wù)的質(zhì)量所承擔(dān)的義務(wù)；- 企業(yè)的組織機構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限；- 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關(guān)要素的要求，包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它iso三體系認證；- 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的。這可以通過按照標準要素的編號編寫每個章節(jié)以達到要求；- 有證據(jù)表明iso三體系認證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認證，企業(yè)全體員工都必須遵照執(zhí)行，需要質(zhì)量手冊的人員都有手冊的受控版本；- 有iso三體系認證控制和版本控制的程序，并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài)。典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述，這種描述應(yīng)簡明扼要。質(zhì)量手冊應(yīng)是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙，并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給：- 客戶- 員工- 主管單位- 認證咨詢機構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限ISO9000標準用“書面規(guī)定”這個詞對職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系正式提出了iso三體系認證化的“新要求”。對許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來說，這并不是新東西，因為在組織的各級人員中能對職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系取得共識是質(zhì)量保證的一個重要方面，這樣員工才知道自已該做什么，什么時候去做。組織圖是其中的一種表示方法，對中，大型企業(yè)而言，除組織機構(gòu)圖外可能還需要其它iso三體系認證的支持。組織機構(gòu)圖一般都包含在質(zhì)量手冊中。在許多實例中，對影響質(zhì)量工作的管理，執(zhí)行和驗證人員以崗位職責(zé)書的形式描述其職責(zé)和相互關(guān)系，或在程序iso三體系認證，作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定權(quán)限或是兩者結(jié)合的形式。程序在多數(shù)情況下，程序都是書面iso三體系認證。在ISO9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方，必須有書面iso三體系認證，在其它情況下則取決于公司的具體情況。我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式，這樣每一段的標題可作為一個檢查清單，并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化。程序可采用如下的標題結(jié)構(gòu)：- 范圍和適用領(lǐng)域- 職責(zé)權(quán)限- 程序- 修改和變化- 活動的目的和范圍- 做什么，由誰做- 何時，何地，如何做- 需用什么樣的材料，設(shè)備和iso三體系認證- 如何控制和記錄- 參考iso三體系認證為避免程序由于信息太多而變得繁瑣，可用作業(yè)指導(dǎo)書來分別描述細節(jié)問題。作業(yè)指導(dǎo)書程序用來描述一項任務(wù)什么時候做，做什么，由誰做，而作業(yè)指導(dǎo)書則用來描述怎樣去做，用這種方法可避免程序過于繁瑣。當某些細節(jié)必須用iso三體系認證來規(guī)定時，則可采用作業(yè)指導(dǎo)書的形式。必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時，質(zhì)量體系才應(yīng)對其進行描述。標準要求如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書詳細說明如何開展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書：(1) 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這類補充程序給出詳細的指導(dǎo)，說明如何進行具體的控制，檢驗或試驗，或如何加工材料或如何形成iso三體系認證。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該清楚，準確和詳細的說明工作內(nèi)容，從這點上看，它有助于培訓(xùn)新員工。有些是標準的作業(yè)指導(dǎo)書，它們已經(jīng)成為iso三體系認證化的質(zhì)量體系的一部分，所以應(yīng)該象程序iso三體系認證一樣的受控。(2) 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書這些包括圖紙，材料清單，履歷卡，特殊檢驗，試驗以及加工或包裝說明等，這些iso三體系認證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認證。以上這些iso三體系認證也都需要受控。在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中，程序稱為二級文級iso三體系認證，作業(yè)指導(dǎo)書稱為三級iso三體系認證，而手冊則稱為一級iso三體系認證。程序iso三體系認證和作業(yè)指導(dǎo)書能使工作任務(wù)得到清楚的理解和執(zhí)行，并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性。質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的iso三體系認證或項目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關(guān)的iso三體系認證，項目或合同中的特定服務(wù)。所以，質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系iso三體系認證部分。質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理，也用于企業(yè)某些iso三體系認證上。其它計劃ISO9000系列標準中要求某些活動應(yīng)進行計劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計劃之中，其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn)。這兩個計劃是體系的組成部分，應(yīng)滿足iso三體系認證控制的要求。這些計劃應(yīng)定期更新(如一年一次)，并應(yīng)反映企業(yè)進行培訓(xùn)和審核的時間周期。計劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行，否則應(yīng)視為不符合。規(guī)范提到規(guī)范，一般總與其使用iso三體系認證的詞匯相聯(lián)系，如生產(chǎn)規(guī)范，試驗規(guī)范，采購規(guī)范等，它們的要求可用圖紙，細則，數(shù)值與公差等形式表達，用以明確工作方法和準則，并作為符合性檢查的依據(jù)。ISO9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要，在采購，工序控制，檢驗和試驗這幾個要素中，要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購規(guī)范，成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù)，或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性。質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄，與iso三體系認證或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄。一般在有關(guān)程序iso三體系認證中對各種記錄做了書面規(guī)定。諸如：- 應(yīng)該保存哪些記錄;- 誰負責(zé)填寫這些記錄;- 記錄的副本如何發(fā)放;- 記錄保存在什么地方，如何保存，保存多久;- 如何確認記錄的真實性，準確性。對質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問題：- 記錄中是否注明與之有關(guān)的iso三體系認證或服務(wù);- 記錄是否按規(guī)定收集，貯存以便于查閱和防止損壞，丟失;- 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;- 記錄是否真實，完整，可靠，是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;- 所有的記錄和記錄中的修改是否有負責(zé)人員的簽字確認并注明日期。記錄可以采用多種形式，例如，紙張，膠片，磁帶，軟盤，照片，但不論采用哪種形式，都要按以上規(guī)定執(zhí)行。