質(zhì)量管理體系中使用的四類文件包括，在質(zhì)量管理體系中使用四類文件

質(zhì)量管理體系文件包括幾類？

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一共包含以下八類：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。擴(kuò)展資料：質(zhì)量管理體系的策劃內(nèi)容：
1、結(jié)構(gòu)的策劃：質(zhì)量手冊(cè)編寫應(yīng)由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫,由企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的較高管理者總經(jīng)理簽署和發(fā)布。程序iso三體系認(rèn)證的編寫應(yīng)由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫。
2、格式的策劃：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證都有相應(yīng)的格式和要求。iso三體系認(rèn)證的格式，策劃的開始就應(yīng)該做好，在做iso三體系認(rèn)證前，編制質(zhì)量體系的編制導(dǎo)則或編制程序，可以規(guī)定一下，質(zhì)量手冊(cè)編完是一個(gè)什么樣子、以后修改按什么步驟、編制號(hào)碼、質(zhì)量手冊(cè)用什么字母表示、各部門用什么字母簡(jiǎn)化。
3.內(nèi)容的策劃：iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容尤其是程序iso三體系認(rèn)證和第三層次的iso三體系認(rèn)證，具體編什么，應(yīng)該是最初就策劃好的，比如物業(yè)管理中的工程管理應(yīng)編制什么iso三體系認(rèn)證等，首先得把iso三體系認(rèn)證、內(nèi)容策劃好，然后分解到各部門去進(jìn)行編制。在此要特別注意程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容，一定要反映物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系文件包括幾類？

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量體系的一整套iso三體系認(rèn)證，是一個(gè)企業(yè)ISO9000貫標(biāo)，建立并保持企業(yè)開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)，是質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要依據(jù)。 建立并完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是為了進(jìn)一步理順關(guān)系，明確職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能夠順利、有效地實(shí)施，使質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、高效地運(yùn)行，以滿足顧客和消費(fèi)者的需要，并使企業(yè)取得明顯的效益。 擴(kuò)展資料：
一、主要特點(diǎn)
1、法

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括八類，具體如下： 質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。 擴(kuò)展資料： 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫的要求
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證要具有系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)該能夠反映一個(gè)組織質(zhì)量體系的系統(tǒng)特征，應(yīng)對(duì)影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量形成過(guò)程的技術(shù)、管理和人員等因素的控制作出統(tǒng)一的規(guī)定。不同iso三體系認(rèn)證在各個(gè)層次和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理、協(xié)調(diào)有序、要素和內(nèi)容的取舍得當(dāng)。具體操作時(shí)應(yīng)注意： ①物業(yè)管理企業(yè)對(duì)其質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求、規(guī)

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
4.
2.4）。 （1） 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 ① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)。 ③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證，共有6處： a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內(nèi)部審核 d．
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f．
8.
5.3預(yù)防措施 ④ 確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證，諸如程序

質(zhì)量管理體系中使用的文件類型有哪些？

a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃。 c。闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范；  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南；  e。提供如何一致地|考試大|完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；  f。對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。?? 。

a。向組織內(nèi)部和|考試大|外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)。 b。表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃。 c。闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范；  d。??闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南；  e。提供如何一致地|考試大|完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；  f。對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。?? 。

質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認(rèn)證： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊(cè)； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計(jì)劃； c）闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范； d）闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南； e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。????。

ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件？

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
4.
2.4）。 （1） 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 ① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)。 ③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證，共有6處： a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內(nèi)部審核 d．
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f．
8.
5.3預(yù)防措施 ④ 確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證，諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。 （3） 一般的書面程序 ① iso三體系認(rèn)證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評(píng)審控制程序 ④ 培訓(xùn)控制程序（人力資源管理程序） ⑤ 質(zhì)量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 ⑦ iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序 ⑧ 采購(gòu)控制程序 ⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序 ⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序 ? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 ? 工作環(huán)境管理控制程序 ? 過(guò)程確認(rèn)控制程序 ? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 ? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 ? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ? 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預(yù)防措施控制程序 ○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續(xù)改進(jìn)控制程序 ○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 （4） iso三體系認(rèn)證的存在形式 iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體，可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認(rèn)證的分類 ① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證 a. 體系iso三體系認(rèn)證：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等； b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證：如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定，管理作業(yè)指導(dǎo)書； c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證：如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等； d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。 ② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證 a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)； b. 顧客提供的圖樣要求； c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格，如報(bào)關(guān)用表格等。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 理解與實(shí)施要點(diǎn) （1） 記錄的概念 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。 證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。 表格不是記錄，表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證，當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后，變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證，則稱為記錄。 （2） 記錄的設(shè)置 設(shè)置記錄的要求來(lái)自： ① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求； ② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定； ③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求； ④ 相關(guān)方要求。 記錄編制時(shí)，要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。 （3） 記錄的作用 ① 為要求得到滿足，為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù)； ② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí)； ③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。 （4） 記錄的范圍 記錄包括組織內(nèi)部的，也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方（如海關(guān)）的。 在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄，標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。 除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。 重要的記錄有（注：帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄）： ① 管理評(píng)審記錄*（見ISO 9001之
5.
6.1） ② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*（見ISO9001
6.
2.2e） ③ 證實(shí)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d） ④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之
7.
2.2） ⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*（見ISO9001之
7.
3.2） ⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.4） ⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.5） ⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.6） ⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ? 過(guò)程確認(rèn)記錄*（見ISO9001之
7.
4.1） ? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*（見ISO9001之
7.
5.3） ? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問(wèn)題的記錄*（見ISO9001之
7.
5.4） ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*（見ISO9001之
7.6） ? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*（見ISO9001之
7.6a） ? 內(nèi)部審核記錄*（見ISO9001之
8.
2.2） ? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*（見ISO9001之
8.
2.4） ? 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之
8.3） ? 糾正措施記錄*（見ISO 9001
8.
5.2e） ? 預(yù)防措施記錄*（見ISO9001之
8.
5.3d） ○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后，對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*（見ISO9001之
7.6） ○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄 ○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視記錄 ○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄 ○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。 （5） 記錄的表現(xiàn)形式 記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多，也包括磁帶、磁盤、照片等，后面幾種形式的控制容易忽略，應(yīng)引起注意。 （6） 記錄的要求 記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改，即使筆誤必須更改時(shí)，也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 （7） 記錄的管理 應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序，程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。 ① 記錄的標(biāo)識(shí) 如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度，視具體情況而定。 記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào)，唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。 ② 記錄的貯存 貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火，防蛀等，應(yīng)便于存取和申報(bào)。 ③ 記錄的保護(hù) 為了保護(hù)記錄，使其不丟失和損壞，應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如： a. 規(guī)定記錄收集的渠道，收集的時(shí)間間隔，如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。 b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字，這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱，為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報(bào) 應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍（必要時(shí)，規(guī)定保密級(jí)別）、人員和手續(xù)，以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素： a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修（質(zhì)）期/有效期。 d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。 e. 人員在職時(shí)間。 f. 有效的追溯期。 g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對(duì)過(guò)了保存期的記錄，應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法，以免造成無(wú)法挽回的損失。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
4.
2.4）。 （1） 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 ① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)。 ③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證，共有6處： a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內(nèi)部審核 d．
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f．
8.
5.3預(yù)防措施 ④ 確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證，諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。 （3） 一般的書面程序 ① iso三體系認(rèn)證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評(píng)審控制程序 ④ 培訓(xùn)控制程序（人力資源管理程序） ⑤ 質(zhì)量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 ⑦ iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序 ⑧ 采購(gòu)控制程序 ⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序 ⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序 ? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 ? 工作環(huán)境管理控制程序 ? 過(guò)程確認(rèn)控制程序 ? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 ? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 ? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ? 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預(yù)防措施控制程序 ○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續(xù)改進(jìn)控制程序 ○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 （4） iso三體系認(rèn)證的存在形式 iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體，可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認(rèn)證的分類 ① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證 a. 體系iso三體系認(rèn)證：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等； b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證：如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定，管理作業(yè)指導(dǎo)書； c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證：如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等； d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。 ② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證 a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)； b. 顧客提供的圖樣要求； c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格，如報(bào)關(guān)用表格等。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 理解與實(shí)施要點(diǎn) （1） 記錄的概念 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。 證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。 表格不是記錄，表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證，當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后，變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證，則稱為記錄。 （2） 記錄的設(shè)置 設(shè)置記錄的要求來(lái)自： ① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求； ② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定； ③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求； ④ 相關(guān)方要求。 記錄編制時(shí)，要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。 （3） 記錄的作用 ① 為要求得到滿足，為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù)； ② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí)； ③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。 （4） 記錄的范圍 記錄包括組織內(nèi)部的，也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方（如海關(guān)）的。 在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄，標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。 除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。 重要的記錄有（注：帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄）： ① 管理評(píng)審記錄*（見ISO 9001之
5.
6.1） ② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*（見ISO9001
6.
2.2e） ③ 證實(shí)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d） ④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之
7.
2.2） ⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*（見ISO9001之
7.
3.2） ⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.4） ⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.5） ⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.6） ⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ? 過(guò)程確認(rèn)記錄*（見ISO9001之
7.
4.1） ? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*（見ISO9001之
7.
5.3） ? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問(wèn)題的記錄*（見ISO9001之
7.
5.4） ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*（見ISO9001之
7.6） ? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*（見ISO9001之
7.6a） ? 內(nèi)部審核記錄*（見ISO9001之
8.
2.2） ? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*（見ISO9001之
8.
2.4） ? 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之
8.3） ? 糾正措施記錄*（見ISO 9001
8.
5.2e） ? 預(yù)防措施記錄*（見ISO9001之
8.
5.3d） ○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后，對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*（見ISO9001之
7.6） ○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄 ○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視記錄 ○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄 ○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。 （5） 記錄的表現(xiàn)形式 記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多，也包括磁帶、磁盤、照片等，后面幾種形式的控制容易忽略，應(yīng)引起注意。 （6） 記錄的要求 記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改，即使筆誤必須更改時(shí)，也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 （7） 記錄的管理 應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序，程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。 ① 記錄的標(biāo)識(shí) 如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度，視具體情況而定。 記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào)，唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。 ② 記錄的貯存 貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火，防蛀等，應(yīng)便于存取和申報(bào)。 ③ 記錄的保護(hù) 為了保護(hù)記錄，使其不丟失和損壞，應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如： a. 規(guī)定記錄收集的渠道，收集的時(shí)間間隔，如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。 b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字，這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱，為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報(bào) 應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍（必要時(shí)，規(guī)定保密級(jí)別）、人員和手續(xù)，以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素： a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修（質(zhì)）期/有效期。 d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。 e. 人員在職時(shí)間。 f. 有效的追溯期。 g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對(duì)過(guò)了保存期的記錄，應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法，以免造成無(wú)法挽回的損失。

質(zhì)量管理體系文件包括哪些種類？

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。???? 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)iso三體系認(rèn)證化的形式表現(xiàn)出來(lái)，或者叫做建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證就是實(shí)驗(yàn)室的立法。

質(zhì)量管理體系大致結(jié)構(gòu)：
1、質(zhì)量手冊(cè)
2、程序iso三體系認(rèn)證
3、作業(yè)指導(dǎo)書
4、記錄及表單 任何質(zhì)量管理體系都是以以上4種iso三體系認(rèn)證呈金字塔型結(jié)構(gòu)組成，記錄用來(lái)表明組織在實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中所作的工作。

按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際情況,編寫的質(zhì)量手冊(cè)/程序iso三體系認(rèn)證/作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證及執(zhí)行這些iso三體系認(rèn)證需要的表格等.程序iso三體系認(rèn)證一般包括:iso三體系認(rèn)證和資料;質(zhì)量記錄;人力資源;不合格品;糾正與預(yù)防措施;可追溯性;內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序等.