質(zhì)量管理體系自檢報(bào)告,自檢報(bào)告中的質(zhì)量管理體系

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-03 22:50
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企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告?

進(jìn)賢縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告(2017年度)企業(yè)iso認(rèn)證流程建議:*****公司企業(yè)負(fù)責(zé)人:**電話:手機(jī):聯(lián) 系 人:**電話:手機(jī):填報(bào)日期:2017年11月16日
一、企業(yè)基本情況|南昌偉達(dá)為有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)、|南昌偉達(dá)的組織機(jī)構(gòu)代碼(**)、企業(yè)管理類別(Ⅰ、Ⅱ類醫(yī)療器械)。|*****公司地處**|醫(yī)療器械申報(bào)(備案)明細(xì)|序號(hào)|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|規(guī)格型號(hào)|申報(bào)(備案)證號(hào)|申報(bào)(備案)時(shí)間|申報(bào)及延續(xù)情況|1|**|/|贛洪械備**|**|/|2|**|/|贛洪械備**|**|/|3|**|/|贛洪械備**|**|/|4|**|/|贛洪械備**|**|/|5|**|/|贛洪械備**|**|/|6|**|贛洪械備**|**|7|**|/|贛械注準(zhǔn)**|**|/|
二、委托生產(chǎn)情況|委托或受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的基本情況以及合法性。|我公司未委托生產(chǎn),我公司所有iso三體系認(rèn)證均為自產(chǎn)。|
三、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況|
1、全年醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的品種和數(shù)量:|多功能電動(dòng)理療床**張,手搖病床:**張,普通病床:**張,病人推車:**臺(tái),醫(yī)用轉(zhuǎn)移車:**臺(tái),婦科檢查床:**張,普通產(chǎn)床:**張。|
2、全年醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)值(委托或受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械單獨(dú)列出)、銷售產(chǎn)值、上繳稅金、出口涉及單位地區(qū)及出口產(chǎn)值與出口銷售產(chǎn)值。生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證相比同類型企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所占份額。|2016年銷售產(chǎn)值:**萬(wàn)元,生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證相比同類型企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所占6%。|
3、


醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告?

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證:| 填報(bào)時(shí)間: 年 月 日|企業(yè)iso認(rèn)證流程建議| 生產(chǎn)地址| 企業(yè)類型| 無(wú)菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|生產(chǎn)許可證編號(hào)| 有效期截止至| 企業(yè)負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話| 質(zhì)量負(fù)責(zé)人| 聯(lián)系電話| 企業(yè)成立日期|生產(chǎn)車間面積| 職工人數(shù)|全年產(chǎn)值/銷售額| 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況| 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況| 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果| 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況| 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢情況|生產(chǎn)情況|iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|生產(chǎn)數(shù)量|委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|申報(bào)證號(hào)|受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量|質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況|
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé);
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開發(fā):
5、采購(gòu):
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測(cè)量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測(cè): 1
1、分析和改進(jìn):|
二、管理評(píng)審情況|
三、整改措施落實(shí)情況| 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字: 法定代表人簽字:|*注:
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合年度管理評(píng)審和內(nèi)部審核情況,填寫企| 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市| 食品藥品監(jiān)督管理部門,各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的電子


求玩具企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告?

012年質(zhì)量體系自查報(bào)告根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要求,結(jié)合新的標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,我們?cè)?012年5月20日,對(duì)車間工序、關(guān)鍵崗位進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核查,總的情況是好的,質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行,現(xiàn)場(chǎng)管理逐步達(dá)到了規(guī)范化的要求,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)步提升,質(zhì)量意識(shí)以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動(dòng)。檢查內(nèi)容:整個(gè)質(zhì)量手冊(cè).程序iso三體系認(rèn)證覆蓋的全部?jī)?nèi)容以及質(zhì)量體系的運(yùn)作情況.檢查方式:查看生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)記錄,查看執(zhí)行工藝iso三體系認(rèn)證的情況,查看現(xiàn)場(chǎng)管理情況,抽查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量.存在的主要問(wèn)題是:部分工作現(xiàn)場(chǎng)還需要進(jìn)一步整理,iso三體系認(rèn)證的分類標(biāo)識(shí)還需要進(jìn)一步細(xì)化,關(guān)鍵崗位的記錄還需要進(jìn)一步完整,主要檢測(cè)設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范,原材料倉(cāng)庫(kù)沒有設(shè)置不合格材料存放處。針對(duì)上述問(wèn)題,我們已經(jīng)召開了有關(guān)方面負(fù)責(zé)人的會(huì)議,專題分析了問(wèn)題原因,提出了改進(jìn)措施,并落實(shí)專人限期整改。通過(guò)這次內(nèi)部審核,我們認(rèn)為,根據(jù)一些新的標(biāo)準(zhǔn),需要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的把關(guān),強(qiáng)化和突出iso三體系認(rèn)證一致性的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)iso三體系認(rèn)證的放行嚴(yán)格制度程序,不符合品堅(jiān)決不能流入下道工序,更不能放行出廠,要嚴(yán)肅制度紀(jì)律,確保iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。2012年5月20日


企業(yè)質(zhì)量體系自查報(bào)告?

企業(yè)質(zhì)量體系自查報(bào)告自查報(bào)告能有效針對(duì)企業(yè)自身的存在的問(wèn)題,并自我反省和改進(jìn),下面就是小編整理的企業(yè)質(zhì)量體系自查報(bào)告,一起來(lái)看一下吧。北京***集團(tuán)自成立以來(lái)視質(zhì)量為企業(yè)的生命,將質(zhì)量建設(shè)作為公司的關(guān)鍵來(lái)抓,通過(guò)二十年努力,集團(tuán)在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過(guò)濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時(shí)滅菌、無(wú)菌冷灌裝等項(xiàng)工藝、技術(shù),均處于世界領(lǐng)先地位。健全、實(shí)施了ISO900
1、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質(zhì)量、安全、環(huán)境管理體系,并實(shí)施體系認(rèn)證咨詢。北京***集團(tuán)***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計(jì)劃并嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理,到現(xiàn)在已建立了系統(tǒng)的質(zhì)量控制體系。通過(guò)自查,我們主要做了這些工作并存一些不足,具體如下:
一、質(zhì)量控制體系建設(shè)注重嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系建設(shè),在質(zhì)量管理過(guò)程中積極推行全員質(zhì)量管理理念。質(zhì)量管理體系全面覆蓋項(xiàng)目論證、技術(shù)裝備基礎(chǔ)建設(shè)與管理、原材料供應(yīng)商的開發(fā)、進(jìn)廠原輔料的檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、成品外觀質(zhì)量的檢查、成品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)、物流和售后服務(wù)等全過(guò)程。企業(yè)并根據(jù)客戶要求和iso三體系認(rèn)證應(yīng)用領(lǐng)域的不同建立對(duì)應(yīng)的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的控制規(guī)范。長(zhǎng)期以來(lái),在質(zhì)量建設(shè)上,質(zhì)監(jiān)、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導(dǎo)下,質(zhì)量管理水平取得了穩(wěn)步上升。


求電纜生產(chǎn)行業(yè)的質(zhì)量管理體系自評(píng)報(bào)告?

請(qǐng)參照ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的自我評(píng)價(jià)內(nèi)容即可


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