質(zhì)量管理體系版本的不同,新版9001的不同

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-26 22:03
【摘要】小編為您整理2019年新版的質(zhì)量管理體系是哪個版本、新版GMP質(zhì)量管理體系樣本,、2015版質(zhì)量管理體系八項原則與舊版有什么不同、質(zhì)量管理體系一般包括質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)文件等,都有各自的版本號,這個版本號可以不同嗎、新版藥品GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系,與原有質(zhì)量管理體系有何不同相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

2019年新版的質(zhì)量管理體系是哪個版本?

國際標(biāo)準(zhǔn)是iso9001:2015版本,國內(nèi)等效標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2016版本。

iso9001-2008 idt gb/t19001-2008 《質(zhì)量管理體系要求》

國際標(biāo)準(zhǔn)是iso9001:2015版本,國內(nèi)等效標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2016版本。


新版GMP質(zhì)量管理體系樣本,?

SFDA藥品認(rèn)證咨詢管理中心出版的《藥品GMP指南》中有“質(zhì)量管理體系”有專門論述,里面有很多例證及表格,比較詳細(xì)應(yīng)該夠你應(yīng)用的了。

藥品質(zhì)量管理體系(pqs),基于qms(質(zhì)量管理體系)而來,最合適的指南應(yīng)該是ich的q10,要建立質(zhì)量管理體系不是一兩句話可以說清楚的,建議你去學(xué)習(xí)一下ich的q10,有時間的話也可以找iso的qms相關(guān)資料學(xué)習(xí)一下。ich的官方網(wǎng)站是ich,有很多知識可以便宜折扣下載學(xué)習(xí)。先從法規(guī)和指南學(xué)起吧,反正pqs的建立不是一個人能完成的。

請查閱當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門或省級政務(wù)服務(wù)中心的GMP申報示范文本。


2015版質(zhì)量管理體系八項原則與舊版有什么不同?

新版刪去了管理的系統(tǒng)方法,其他有個別的不同,共7項原則。


質(zhì)量管理體系一般包括質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)文件等,都有各自的版本號,這個版本號可以不同嗎?

管理體系iso三體系認(rèn)證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。一般原始iso三體系認(rèn)證
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2有大的修改時直接進(jìn)版
2.0,修改
2.1


1. 管理體系iso三體系認(rèn)證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認(rèn)證是
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進(jìn)版
2.0,修改
2.1


1. 管理體系iso三體系認(rèn)證的版本號是根據(jù)實際情況來的,版本號可以不同。
2. 一般原始iso三體系認(rèn)證是
1.0版本,有修改時
1.1,再修改
1.2
3. 有大的修改時直接進(jìn)版
2.0,修改
2.1


新版藥品GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系,與原有質(zhì)量管理體系有何不同?

沒有不同,都是保證藥品質(zhì)量,無差錯,無污染,無混淆。


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