質(zhì)量管理體系內(nèi)部分析，企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部分析

易成盛事體系認證 2023-01-15 11:23

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質(zhì)量管理體系內(nèi)外部環(huán)境分析及應(yīng)對外部？

9001: 2015內(nèi)外部環(huán)境分析及應(yīng)對(外部)類型｜風(fēng)險及機遇的識別｜風(fēng)險及機遇的評估｜風(fēng)險及機遇應(yīng)對措施｜執(zhí)行情況｜類別｜外部因素及相關(guān)方描述｜風(fēng)險和機遇｜發(fā)生可能性×嚴重性｜等級｜執(zhí)行部門｜時限｜外部因素｜法規(guī)要求｜法律、法規(guī)內(nèi)容的變化｜風(fēng)險：公司iso三體系認證以出口為主，對出口國當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)是否充分收集評估，并轉(zhuǎn)化為公司制度執(zhí)行，符合新法規(guī)要求｜機遇：公司iso三體系認證機構(gòu)調(diào)整，給公司帶來潛在的客戶｜4×4=16｜高｜
1.主要職能部門按照要求加強相關(guān)iso三體系認證銷售區(qū)域所在地法律法規(guī)的收集評價｜業(yè)務(wù)部、管理者代表、研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部｜全年｜
2.業(yè)務(wù)部門加大市場開拓｜業(yè)務(wù)部｜全年｜行業(yè)標準的變化｜風(fēng)險：公司現(xiàn)有的制度，是否符合新行業(yè)標準的要求｜機遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來潛在的客戶｜4×3=12｜一般｜
1.主要職能部門按照要求加強法律法規(guī)的收集評價｜辦公室、管理者代表、品管部、生產(chǎn)部｜全年｜
2.業(yè)務(wù)部門加大市場開拓｜業(yè)務(wù)部｜全年｜技術(shù)｜新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝｜風(fēng)險：公司現(xiàn)有的工藝、設(shè)備如果比較落后，造成iso三體系認證的成本較高，缺少市場競爭力。｜機遇：通過引進新的設(shè)備、工藝，提高公司的工藝水平，降低iso三體系認證成本，提高公司的市場競爭力｜3×4=12｜一般｜公司根據(jù)目前的技術(shù)水平，制定的技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造計劃，先關(guān)職能部門予以有效落實。｜品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、研發(fā)部｜全年｜ISO環(huán)境體系認證有效期｜風(fēng)險：公司iso三體系認證ISO環(huán)境體系認證

質(zhì)量管理體系內(nèi)審案例分析？

不合格事實：“審核科研辦時發(fā)現(xiàn)，有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報告?！辈环蠗l款：
7.
3.6 關(guān)于“為確保iso三體系認證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對iso認證和開發(fā)進行確認。”的要求。所謂結(jié)題，就是項目結(jié)束了?？蒲写缶V就是規(guī)定的使用要求，科研大綱規(guī)定的要求沒有完成就結(jié)題，顯然不符合要求。

有不符合項不符合實施描述：有些項目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報告.不符合條款：
7.
3.5為確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。個人認為，這里強調(diào)的是：“未完成科研大綱規(guī)定的要求”，也就是說他的結(jié)題報告里缺少大綱內(nèi)所策劃內(nèi)容的驗證。純屬個人經(jīng)驗，歡迎探討

不合格，
5.2 以顧客為關(guān)注焦點、
8.
2.4最后一段“iso三體系認證未滿足策劃的要求，除非得到顧客的批準，否則不能放行iso三體系認證”。不合格事實就是“大綱是iso三體系認證要求，未符合就放行了”。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審情景分析？

這個按標準的要求去對應(yīng)，
7.
2.1與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定a）顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求；c）適用于iso三體系認證的法律法規(guī)要求；d）組織認為必要的任何附加要求。**這四個要求，上述事實中有關(guān) 隱含要求、法規(guī)要求、附加要求似乎不是很明確。需要補充審核。特別是法律法規(guī)要求。
7.
2.2 與iso三體系認證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供iso三體系認證的承諾（如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應(yīng)確保：a) iso三體系認證的要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審的結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客沒有提供形成iso三體系認證的要求，組織在接受顧客的要求之前，應(yīng)對顧客要求進行確認。若iso三體系認證要求發(fā)生申報，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報的要求。** 上述事實中，不包含口頭或電話訂單的評審，不包含合同申報的評審，需要補充評審。

這個問題我認為是不可以的，原因如下：合同評審的前續(xù)過程應(yīng)該明確或考慮以下問題：
1、合同評審本身它的對應(yīng)目標應(yīng)是合同，合同評審這個過程不應(yīng)該是單獨的一個過程，而是應(yīng)該參照合同來評審的。
2、合同評審的主要意義在于合同中的特殊內(nèi)容的評審，規(guī)避特殊合同（標書）中特殊內(nèi)容帶來的風(fēng)險。
3、各項評審內(nèi)容是否已按規(guī)定的時間、節(jié)點完成兵按時間交付。所以說，在審核時應(yīng)該考慮整個過程，不應(yīng)該是分開來的，否則，審核本身就出現(xiàn)了問題，也不符合9001體系PDCA的精髓。純屬經(jīng)驗之談，希望能幫到你，如有高見歡迎回文探討。

可以。審核員可根據(jù)公司的相關(guān)評審程序iso三體系認證，對評審過程是否按程序iso三體系認證要求開展進行評價，而證據(jù)就是記錄、審核過程中的詢問、交談。另一方面，9001中規(guī)定要對顧客的要求進行識別、確認和能否滿足的能力評審，這些都應(yīng)該體現(xiàn)在企業(yè)的評審程序中。所以，審核員可以進行評價，就看評價的結(jié)果和深度，評價的輸出有沒有超過這些審核證據(jù)所體現(xiàn)的審核結(jié)果。個人意見，僅供參考！

質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析怎么分析？

質(zhì)量體系數(shù)據(jù)分析是一個大概念，是告訴組織，所有的過程、活動，只要你覺得有數(shù)據(jù)分析以及后續(xù)的改進需要，你都應(yīng)該進行數(shù)據(jù)分析。樓上二位說的，主要是針對iso三體系認證制程過程所采用的數(shù)據(jù)分析。其實除了制程過程要分析外，比如：采購合格率，銷售計劃達成率，服務(wù)滿意率、售后服務(wù)熱線接通率，等等。包括培訓(xùn)等，都可以數(shù)據(jù)分析啊。而且質(zhì)量統(tǒng)計分析工具的標準，也沒有固定，一定要用什么什么方法。你可以用簡單點的，比如：餅圖、柱狀圖，也可以的。

主要是利用統(tǒng)計方面的理論進行分析，最流行的就是六西格瑪（Six Sigma）那套理論。

對于你收集的數(shù)據(jù)進行分析，比如良品率未達標的分析，出貨投訴的分析等