gmp質(zhì)量管理體系考試，質(zhì)量管理體系考試試題

易成盛事體系認(rèn)證 2023-02-26 17:50

【摘要】小編為您整理質(zhì)量管理體系考試、質(zhì)量管理體系考試題、ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫(kù)、質(zhì)量管理體系考核試題、Iso9001質(zhì)量管理體系模擬考試相關(guān)ISO認(rèn)證知識(shí)，詳情可查看下方正文！

質(zhì)量管理體系考試？

比如對(duì)
8.3不合格控制的審核：
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對(duì)糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）第一步：先確認(rèn)組織的《不合格品控制程序》，看其中的規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。第二步：從成品檢驗(yàn)報(bào)表中抽樣某個(gè)月的不合格批；第三步：確認(rèn)不合格品的原始檢驗(yàn)記錄，是否覆蓋所有檢驗(yàn)項(xiàng)目；第四步：確認(rèn)不合格品的處置方式，是否經(jīng)過(guò)評(píng)審，是否由認(rèn)證人員批準(zhǔn)；第五步：如果是需要返工，是否有返工記錄和再檢驗(yàn)記錄；第六步：如果是報(bào)廢，是否有報(bào)廢記錄；第七步：如果是讓步放行，是否經(jīng)過(guò)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，必要時(shí)是否經(jīng)過(guò)客戶確認(rèn)。第八步：是否分析不合格品產(chǎn)生的原因，是否采取糾正措施；第九步：糾正措施是否得到執(zhí)行，有效性如何，是否可以防止相似問(wèn)題再發(fā)生。

比如對(duì)
8.3不合格控制的審核：
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對(duì)糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）第一步：先確認(rèn)組織的《不合格品控制程序》，看其中的規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。第二步：從成品檢驗(yàn)報(bào)表中抽樣某個(gè)月的不合格批；第三步：確認(rèn)不合格品的原始檢驗(yàn)記錄，是否覆蓋所有檢驗(yàn)項(xiàng)目；第四步：確認(rèn)不合格品的處置方式，是否經(jīng)過(guò)評(píng)審，是否由認(rèn)證人員批準(zhǔn)；第五步：如果是需要返工，是否有返工記錄和再檢驗(yàn)記錄；第六步：如果是報(bào)廢，是否有報(bào)廢記錄；第七步：如果是讓步放行，是否經(jīng)過(guò)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，必要時(shí)是否經(jīng)過(guò)客戶確認(rèn)。第八步：是否分析不合格品產(chǎn)生的原因，是否采取糾正措施；第九步：糾正措施是否得到執(zhí)行，有效性如何，是否可以防止相似問(wèn)題再發(fā)生。

質(zhì)量管理體系考試題？

以下是一部分，希望對(duì)你有幫助！
1、ISO成立于：________，總部設(shè)在：__________。
2、在GB/T 19001-2000中，對(duì)程序的建立有明確的要求，并規(guī)定了六個(gè)條款必須形成程序的iso三體系認(rèn)證，分別是：
3、GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是：
4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要由三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其代號(hào)分別是
5、我公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)分為4層，分別是：
6、一個(gè)完整的程序iso三體系認(rèn)證，分為七層，分別是:
7、質(zhì)量的定義是：______。
8、過(guò)程的定義是：__。
二、問(wèn)答題（每題4分，共24分）
1、質(zhì)量體系中要求組織必須建立程序iso三體系認(rèn)證，請(qǐng)問(wèn)：建立程序iso三體系認(rèn)證的重發(fā)性是什么？
2、編寫程序iso三體系認(rèn)證的注意事項(xiàng)有哪些？
3、程序iso三體系認(rèn)證與作業(yè)指導(dǎo)書有何區(qū)別？
4、在生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)返工或返修，請(qǐng)問(wèn)二者之間的區(qū)別是？
5、在質(zhì)量管理體系中，有八項(xiàng)原則，分別是：
6、結(jié)合本職工作，簡(jiǎn)明闡述你將如何做好“過(guò)程方法（既：你的本職工作將有什么樣的過(guò)程，這些過(guò)程你將如何實(shí)施，在實(shí)施中你將如何控制？）”？
三、根據(jù)描述判定對(duì)應(yīng)條款（每題2分，共22分）（本題請(qǐng)寫出條款號(hào)或條款內(nèi)容，最好二者均寫出）
1、HR部對(duì)公司員工進(jìn)行抽樣調(diào)查，得出的結(jié)論是普遍安全意識(shí)較弱，于是培訓(xùn)課組織安排了安全知識(shí)培訓(xùn)和消防演習(xí)。____________。
2、文控中心對(duì)我公司所有現(xiàn)行作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行清查，看是否有已經(jīng)損壞，引致不能正常閱讀的情況，并根據(jù)情況進(jìn)行更換。______________。
3、銷售部根據(jù)計(jì)劃對(duì)客戶進(jìn)行調(diào)查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，并根據(jù)回復(fù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。__________。
4、品管部對(duì)我公司現(xiàn)有的計(jì)量?jī)x器進(jìn)行登記管理，并按不同類型做了計(jì)量計(jì)劃，并完整對(duì)計(jì)量證書進(jìn)行了管理。_____________________。
5、裝配部對(duì)在制iso三體系認(rèn)證安排專人進(jìn)行自檢工作，并做出相關(guān)記錄，對(duì)不良的iso三體系認(rèn)證控制在了本工序。_________________________。
6、制造部在生產(chǎn)Aiso三體系認(rèn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)，該iso三體系認(rèn)證沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書，于是負(fù)責(zé)人向工程部門詢問(wèn)，并要求文控中心發(fā)出使用。_________________。
7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暫存品”，“不良品”等標(biāo)識(shí)牌，在生產(chǎn)過(guò)程和庫(kù)房均可見(jiàn)正常使用。制定了“成品庫(kù)房管理制度”，其中提到，iso三體系認(rèn)證的堆放不能超過(guò)五層，iso三體系認(rèn)證不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。
8、開發(fā)部在Biso三體系認(rèn)證的開發(fā)完成后，由測(cè)試人員對(duì)iso三體系認(rèn)證的功能、性能分別進(jìn)行了測(cè)試，并出具了測(cè)試報(bào)告。________________________。
9、工程部對(duì)公司現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行的臺(tái)帳管理，并根據(jù)不同的設(shè)備制定了“設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)規(guī)定”，并檢查各部執(zhí)行情況。______________。
10、采購(gòu)部對(duì)公司現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行定其調(diào)查，然后根據(jù)近半年的供貨業(yè)績(jī)，作出綜合評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)保持合格供方資格。___________。1
1、公司向第三方提出，因我公司所有iso三體系認(rèn)證均由顧客提供iso認(rèn)證，我們只負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)，所以申請(qǐng)對(duì)
7.3條iso認(rèn)證與開發(fā)進(jìn)行刪除處理。_______。
四、案例分析（每題5分，共30分）（進(jìn)行分析，并判斷不符合條款）
1、審核員在對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，該部現(xiàn)生產(chǎn)的ADSLiso三體系認(rèn)證無(wú)對(duì)應(yīng)《插件作業(yè)指導(dǎo)書》，在測(cè)試組發(fā)現(xiàn)《測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書》已經(jīng)不能損壞，看不清具體內(nèi)容，對(duì)作業(yè)員沒(méi)有指導(dǎo)意義。
2、審核員在審核iso認(rèn)證部A1120Tiso三體系認(rèn)證時(shí)，發(fā)現(xiàn)《iso認(rèn)證總結(jié)報(bào)告》中提到：“該iso三體系認(rèn)證因C4電容偏大，造成遠(yuǎn)距離不能LINK，故由104改換為102”，但未見(jiàn)其測(cè)試報(bào)告和測(cè)試記錄。
3、審核員在對(duì)品管部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)CC05Tiso三體系認(rèn)證于10月9日檢驗(yàn)不合格，仍入到成品庫(kù)，發(fā)給客戶。詢問(wèn)成品檢驗(yàn)員是何原因，檢驗(yàn)員解釋說(shuō)：因?yàn)樵撆鷌so三體系認(rèn)證是外觀不良，不會(huì)對(duì)iso三體系認(rèn)證引起功能和性能上的不良。
4、在公司的內(nèi)審程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定由品管部主導(dǎo)，每半年實(shí)施一次內(nèi)部審核，但審核員只發(fā)現(xiàn)了一次內(nèi)審報(bào)告。詢問(wèn)品管部負(fù)責(zé)人何原因，解釋說(shuō)：我們是做了兩次，但是因?yàn)樯洗螌徍税l(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行良好，覺(jué)得沒(méi)有必要形成審核報(bào)告，所以就連第二次一起作出綜合評(píng)價(jià)。
5、審核員在工廠銷售科看到顧客來(lái)信反映上個(gè)月采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證包裝盒內(nèi)的說(shuō)明書給錯(cuò)了。銷售科長(zhǎng)說(shuō)：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉(cāng)庫(kù)里尚未發(fā)出的那批iso三體系認(rèn)證說(shuō)明全部進(jìn)行了更換。并且我們對(duì)供應(yīng)科的采購(gòu)員也進(jìn)行了批評(píng)，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎(jiǎng)金?！睂徍藛T問(wèn)：“那么對(duì)于上批iso三體系認(rèn)證發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說(shuō)明書進(jìn)行了更換？”銷售科長(zhǎng)說(shuō)：“沒(méi)有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們?duì)于iso三體系認(rèn)證很熟悉，一般不會(huì)出問(wèn)題的。”
6、公司在生產(chǎn)DD03iso三體系認(rèn)證時(shí)，因?yàn)樵?shù)量太多，在SMT貼片作業(yè)過(guò)程中，出現(xiàn)30%的元件貼偏，不能達(dá)到要求。審核員問(wèn)：這是什么原因造成的？工藝甲說(shuō)：我早就知道這個(gè)iso三體系認(rèn)證用一般工藝流程會(huì)出問(wèn)題，但這個(gè)iso三體系認(rèn)證是工藝乙做的，和我沒(méi)關(guān)系。工藝乙說(shuō)：這種iso三體系認(rèn)證可為元件多，封裝小，所要要采用二次定位工藝，因?yàn)橐郧皼](méi)做過(guò)，所以不知道。

以下是一部分，希望對(duì)你有幫助！
1、ISO成立于：________，總部設(shè)在：__________。
2、在GB/T 19001-2000中，對(duì)程序的建立有明確的要求，并規(guī)定了六個(gè)條款必須形成程序的iso三體系認(rèn)證，分別是：
3、GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是：
4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要由三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其代號(hào)分別是
5、我公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)分為4層，分別是：
6、一個(gè)完整的程序iso三體系認(rèn)證，分為七層，分別是:
7、質(zhì)量的定義是：______。
8、過(guò)程的定義是：__。
二、問(wèn)答題（每題4分，共24分）
1、質(zhì)量體系中要求組織必須建立程序iso三體系認(rèn)證，請(qǐng)問(wèn)：建立程序iso三體系認(rèn)證的重發(fā)性是什么？
2、編寫程序iso三體系認(rèn)證的注意事項(xiàng)有哪些？
3、程序iso三體系認(rèn)證與作業(yè)指導(dǎo)書有何區(qū)別？
4、在生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)返工或返修，請(qǐng)問(wèn)二者之間的區(qū)別是？
5、在質(zhì)量管理體系中，有八項(xiàng)原則，分別是：
6、結(jié)合本職工作，簡(jiǎn)明闡述你將如何做好“過(guò)程方法（既：你的本職工作將有什么樣的過(guò)程，這些過(guò)程你將如何實(shí)施，在實(shí)施中你將如何控制？）”？
三、根據(jù)描述判定對(duì)應(yīng)條款（每題2分，共22分）（本題請(qǐng)寫出條款號(hào)或條款內(nèi)容，最好二者均寫出）
1、HR部對(duì)公司員工進(jìn)行抽樣調(diào)查，得出的結(jié)論是普遍安全意識(shí)較弱，于是培訓(xùn)課組織安排了安全知識(shí)培訓(xùn)和消防演習(xí)。____________。
2、文控中心對(duì)我公司所有現(xiàn)行作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行清查，看是否有已經(jīng)損壞，引致不能正常閱讀的情況，并根據(jù)情況進(jìn)行更換。______________。
3、銷售部根據(jù)計(jì)劃對(duì)客戶進(jìn)行調(diào)查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，并根據(jù)回復(fù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。__________。
4、品管部對(duì)我公司現(xiàn)有的計(jì)量?jī)x器進(jìn)行登記管理，并按不同類型做了計(jì)量計(jì)劃，并完整對(duì)計(jì)量證書進(jìn)行了管理。_____________________。
5、裝配部對(duì)在制iso三體系認(rèn)證安排專人進(jìn)行自檢工作，并做出相關(guān)記錄，對(duì)不良的iso三體系認(rèn)證控制在了本工序。_________________________。
6、制造部在生產(chǎn)Aiso三體系認(rèn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)，該iso三體系認(rèn)證沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書，于是負(fù)責(zé)人向工程部門詢問(wèn)，并要求文控中心發(fā)出使用。_________________。
7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暫存品”，“不良品”等標(biāo)識(shí)牌，在生產(chǎn)過(guò)程和庫(kù)房均可見(jiàn)正常使用。制定了“成品庫(kù)房管理制度”，其中提到，iso三體系認(rèn)證的堆放不能超過(guò)五層，iso三體系認(rèn)證不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。
8、開發(fā)部在Biso三體系認(rèn)證的開發(fā)完成后，由測(cè)試人員對(duì)iso三體系認(rèn)證的功能、性能分別進(jìn)行了測(cè)試，并出具了測(cè)試報(bào)告。________________________。
9、工程部對(duì)公司現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行的臺(tái)帳管理，并根據(jù)不同的設(shè)備制定了“設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)規(guī)定”，并檢查各部執(zhí)行情況。______________。
10、采購(gòu)部對(duì)公司現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行定其調(diào)查，然后根據(jù)近半年的供貨業(yè)績(jī)，作出綜合評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)保持合格供方資格。___________。1
1、公司向第三方提出，因我公司所有iso三體系認(rèn)證均由顧客提供iso認(rèn)證，我們只負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)，所以申請(qǐng)對(duì)
7.3條iso認(rèn)證與開發(fā)進(jìn)行刪除處理。_______。
四、案例分析（每題5分，共30分）（進(jìn)行分析，并判斷不符合條款）
1、審核員在對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，該部現(xiàn)生產(chǎn)的ADSLiso三體系認(rèn)證無(wú)對(duì)應(yīng)《插件作業(yè)指導(dǎo)書》，在測(cè)試組發(fā)現(xiàn)《測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書》已經(jīng)不能損壞，看不清具體內(nèi)容，對(duì)作業(yè)員沒(méi)有指導(dǎo)意義。
2、審核員在審核iso認(rèn)證部A1120Tiso三體系認(rèn)證時(shí)，發(fā)現(xiàn)《iso認(rèn)證總結(jié)報(bào)告》中提到：“該iso三體系認(rèn)證因C4電容偏大，造成遠(yuǎn)距離不能LINK，故由104改換為102”，但未見(jiàn)其測(cè)試報(bào)告和測(cè)試記錄。
3、審核員在對(duì)品管部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)CC05Tiso三體系認(rèn)證于10月9日檢驗(yàn)不合格，仍入到成品庫(kù)，發(fā)給客戶。詢問(wèn)成品檢驗(yàn)員是何原因，檢驗(yàn)員解釋說(shuō)：因?yàn)樵撆鷌so三體系認(rèn)證是外觀不良，不會(huì)對(duì)iso三體系認(rèn)證引起功能和性能上的不良。
4、在公司的內(nèi)審程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定由品管部主導(dǎo)，每半年實(shí)施一次內(nèi)部審核，但審核員只發(fā)現(xiàn)了一次內(nèi)審報(bào)告。詢問(wèn)品管部負(fù)責(zé)人何原因，解釋說(shuō)：我們是做了兩次，但是因?yàn)樯洗螌徍税l(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行良好，覺(jué)得沒(méi)有必要形成審核報(bào)告，所以就連第二次一起作出綜合評(píng)價(jià)。
5、審核員在工廠銷售科看到顧客來(lái)信反映上個(gè)月采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證包裝盒內(nèi)的說(shuō)明書給錯(cuò)了。銷售科長(zhǎng)說(shuō)：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉(cāng)庫(kù)里尚未發(fā)出的那批iso三體系認(rèn)證說(shuō)明全部進(jìn)行了更換。并且我們對(duì)供應(yīng)科的采購(gòu)員也進(jìn)行了批評(píng)，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎(jiǎng)金?！睂徍藛T問(wèn)：“那么對(duì)于上批iso三體系認(rèn)證發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說(shuō)明書進(jìn)行了更換？”銷售科長(zhǎng)說(shuō)：“沒(méi)有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們?duì)于iso三體系認(rèn)證很熟悉，一般不會(huì)出問(wèn)題的?！?br/ class="zfiso__3c8148dd">6、公司在生產(chǎn)DD03iso三體系認(rèn)證時(shí)，因?yàn)樵?shù)量太多，在SMT貼片作業(yè)過(guò)程中，出現(xiàn)30%的元件貼偏，不能達(dá)到要求。審核員問(wèn)：這是什么原因造成的？工藝甲說(shuō)：我早就知道這個(gè)iso三體系認(rèn)證用一般工藝流程會(huì)出問(wèn)題，但這個(gè)iso三體系認(rèn)證是工藝乙做的，和我沒(méi)關(guān)系。工藝乙說(shuō)：這種iso三體系認(rèn)證可為元件多，封裝小，所要要采用二次定位工藝，因?yàn)橐郧皼](méi)做過(guò)，所以不知道。