經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件包括

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件？

2015年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度第1頁(yè)共77頁(yè)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理規(guī)定YXT-QM-2016-001
2.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度YXT-QM-2016-002
3.供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度YXT-QM-2016-003
4.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度YXT-QM-2016-004
5.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度YXT-QM-2016-005
6.不合格醫(yī)療器械管理制度YXT-QM-2016-006
7.醫(yī)療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007
8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度YXT-QM-2016-008
9.醫(yī)療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度YXT-QM-2016-0101
1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-0111
2.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度YXT-QM-2016-0121
3.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度YXT-QM-2016-0131
4.購(gòu)貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-0141
5.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-0151
6.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度YXT-QM-2016-0161
7.質(zhì)量管理自查制度YXT-QM-2016-0171
8.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度YXT-QM-2016-0181
9.醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度YXT-QM-2016-019第2頁(yè)共77頁(yè)
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作程序目錄
1.質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證管理程序YXT-QP-2016-001
2.醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理工作程序YXT-QP-2016-002
3.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序1
2.1
4.包括

2015年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度第1頁(yè)共77頁(yè)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理規(guī)定YXT-QM-2016-001
2.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度YXT-QM-2016-002
3.供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度YXT-QM-2016-003
4.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度YXT-QM-2016-004
5.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度YXT-QM-2016-005
6.不合格醫(yī)療器械管理制度YXT-QM-2016-006
7.醫(yī)療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007
8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度YXT-QM-2016-008
9.醫(yī)療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度YXT-QM-2016-0101
1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-0111
2.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度YXT-QM-2016-0121
3.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度YXT-QM-2016-0131
4.購(gòu)貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-0141
5.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-0151
6.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度YXT-QM-2016-0161
7.質(zhì)量管理自查制度YXT-QM-2016-0171
8.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度YXT-QM-2016-0181
9.醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度YXT-QM-2016-019第2頁(yè)共77頁(yè)
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作程序目錄
1.質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證管理程序YXT-QP-2016-001
2.醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理工作程序YXT-QP-2016-002
3.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4.醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序
3.第十
二、

【9A文】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系文件-質(zhì)量管理制度？

二質(zhì)量管理制度iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜iso三體系認(rèn)證編碼｜RRR-QM-2015-001｜起草部門(mén)｜綜合部｜審核人：RRR｜審核日期：2015年9月10日｜起草人：RRR｜起草日期：2015年8月10日｜批準(zhǔn)人：RRR｜批準(zhǔn)日期：2015年9月15日｜版本號(hào)｜第R版｜生效日期：2015年10月1日｜修訂原因及日期：｜
1、目的：為規(guī)范公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修改、撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的管理，特制定本制度。
2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、范圍：本制度適用于公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理。
4、職責(zé)：
4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)。
4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、匯總、評(píng)審。
4.3綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的印制、分發(fā)、培訓(xùn)、管理。
4.4各部門(mén)負(fù)責(zé)和本部門(mén)職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、保管。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證包括崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、操作程序、記錄和憑證等iso三體系認(rèn)證。
5.2iso三體系認(rèn)證的格式：企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證按統(tǒng)一的格式編制。
5.
2.1文頭：
5.
2.
3.5
5.
9.2
5.
3.
1.4
5.
2.3222
5.5
4.22
5.6
5.
5.
6.2《醫(yī)療器械入庫(kù)記錄》
5.
5.7
5.
4.
5.
2.7
5.2《銷(xiāo)售結(jié)算單》
5.3
5.342
5.5
5.6
5.
4.3
5.4
5.
2.
1.4
6、
5.
2.52
5.42

醫(yī)療器械-經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件-最新？

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1、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理
2、質(zhì)量管理規(guī)定
3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度
4、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度
5、倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度
6、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度
7、不合格醫(yī)療器械管理制度
8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度
9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度
10、醫(yī)療器械召回管理制度1
1、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度1
5、購(gòu)貨者資格審查管理制度1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度1
7、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度1
8、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度1
9、醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度20、退貨管理制度2
1、承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力審查管理制度2
2、質(zhì)量管理自查制度2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜
一、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理｜iso三體系認(rèn)證編號(hào)｜XXXX-QMS-001｜起草部門(mén)｜質(zhì)量管理部｜起草人｜審核人｜批準(zhǔn)人｜批準(zhǔn)日期｜版本號(hào): □新版｜□修訂 □改版｜頒發(fā)部門(mén)｜質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組｜發(fā)布日期｜（②質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證在發(fā)放時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關(guān)組織、機(jī)構(gòu)應(yīng)領(lǐng)取iso三體系認(rèn)證的數(shù)量；
六、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種、首

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

平安的電話(huà)銷(xiāo)售最為討厭，投訴最多，行為最?lèi)毫樱浅２毁澇善桨驳碾娫?huà)銷(xiāo)售 隨即撥打別人的電話(huà)，通了就叫人來(lái)參加客戶(hù)答謝會(huì)，一般還都在6點(diǎn)以后打

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件匯編？

臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司企業(yè)管理制度體系iso三體系認(rèn)證匯編本冊(cè)編號(hào)：TZ－JA－2015－12－100.1iso三體系認(rèn)證匯編說(shuō)明0.
1.1目的本匯編的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，并符合法律法規(guī)的要求及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范。0.
1.2編寫(xiě)依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)iso三體系認(rèn)證的要求；依據(jù)《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》；依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；依據(jù)所營(yíng)品種的iso三體系認(rèn)證特征。0.
1.3批準(zhǔn)本匯編由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)擬制，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。0.
1.4發(fā)放、保存1）正本存檔，副本發(fā)放到各職能部門(mén)，并有效使用；2）本iso三體系認(rèn)證匯編受控管理，由文檔管理員負(fù)責(zé)存檔、發(fā)放、回收；3）過(guò)期的iso三體系認(rèn)證要及時(shí)回收，蓋過(guò)期AAA守合同重信用單位認(rèn)證作為標(biāo)識(shí)；4）iso三體系認(rèn)證由質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)更改，由總經(jīng)理審批，并保持更改記錄。0.
1.5應(yīng)用范圍本匯編適用于本公司經(jīng)營(yíng)許可范圍內(nèi)所有iso三體系認(rèn)證。
1.2經(jīng)營(yíng)范圍類(lèi)醫(yī)療器械;Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）；Ⅲ類(lèi)注射穿刺器械，醫(yī)用電子儀器設(shè)備（除植入式心臟起搏器和植入式體內(nèi)的醫(yī)用傳感器）。醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（除植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具）,醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，物理治療及康復(fù)設(shè)備，醫(yī)用0.
3.547328
4.2
6.
4.2
8.
4.410121
4.
4.26