組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的,組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能

易成盛事體系認證 2023-03-18 10:23
【摘要】小編為您整理如何確定組織的質(zhì)量管理體系所需的過程、組織實施質(zhì)量管理體系所需的資源包括哪些、如何描述質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用、如何應(yīng)對2015版質(zhì)量管理體系、怎么確定質(zhì)量管理體系所需的過程相關(guān)ISO認證知識,詳情可查看下方正文!

如何確定組織的質(zhì)量管理體系所需的過程?

這個問題有點空哦。首先質(zhì)量管理體系所涵蓋的過程是很大的,包括了采購、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、檢驗等幾大過程,一般來說確定組織所需的過程很多情況下是在組織運行上來說的,如果該組織沒有研發(fā)過程,可以刪剪
7.3條款,沒有顧客財產(chǎn)可以刪剪
7.
5.4等等,但是只能在標(biāo)準第7章內(nèi)考慮刪減的問題。


組織實施質(zhì)量管理體系所需的資源包括哪些?

人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識


如何描述質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用?

三大過程,客戶導(dǎo)向過程,管理過程,支持過程。在TS的質(zhì)量管理體系中有描述,各大過程又可以根據(jù)需要分為若干小過程。至于在組織中的運用就要看你怎么用,所有的組織行為都可以納入質(zhì)量管理范疇,而有的公司僅僅關(guān)注iso三體系認證質(zhì)量。


如何應(yīng)對2015版質(zhì)量管理體系?

新版的標(biāo)準還沒有公布,還有可能作一些較大的變動,所以最積極的做法是關(guān)注標(biāo)準的動態(tài)。


怎么確定質(zhì)量管理體系所需的過程?

希望能幫到你,加油!給分哦?。?!質(zhì)量管理體系目錄[隱藏] 質(zhì)量管理體系的定義 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系的特點 質(zhì)量管理體系的實施 質(zhì)量管理體系建立的步驟 質(zhì)量管理體系認證咨詢程序質(zhì)量管理體系的維護——持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的定義 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系的特點 質(zhì)量管理體系的實施 質(zhì)量管理體系建立的步驟 質(zhì)量管理體系認證咨詢程序 質(zhì)量管理體系的維護——持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS) [編輯本段]質(zhì)量管理體系的定義 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動,通常包括制定質(zhì)量方針


1.介紹 ISO 9000:2000標(biāo)準鼓勵在制定、實施和改進質(zhì)量管理體系(QMS)時采用過程方法。ISO 9000:2000條款
2.4過程方法描述到:“任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為‘過程方法’”。過程方法取代了ISO 9001:1994的“20個要素”,體現(xiàn)在ISO 9004:2000(“質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南”)及ISO 9001:2000(“質(zhì)量管理體系--要求”)的新結(jié)構(gòu)中。作為新標(biāo)準基礎(chǔ)的八項質(zhì)量管理原則的其中兩項是“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”:過程方法:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法:將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。本指南旨在幫助新標(biāo)準ISO 9000:2000的使用者理解"過程方法"相對于管理的概念和目的。
2.過程方法 過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán),使組織獲得可觀的收益,典型表現(xiàn)在iso三體系認證、業(yè)績、有效性、效率和成本方面。過程方法還通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程、過程的后續(xù)發(fā)展和持續(xù)改進來促使組織以顧客為關(guān)注焦點,提高顧客滿意度。如ISO 9004:2000附錄A所表述的自我評價方法,可用來評價過程成熟水平。過程方法鼓勵組織清楚理解其所有過程,而非局限于其質(zhì)量管理體系所需過程。一個過程包含將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個或多個活動。輸入和輸出通常是有形和/或無形的iso三體系認證。輸入和輸出可包括設(shè)備、材料元件、能量、信息和認證老師資源等。要在過程中實施活動,就應(yīng)該分配適宜的資源。測量系統(tǒng)可用來收集信息和資料,以便分析過程績效和/或輸入及輸出特點。ISO 9001:2000要求組織識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性,并管理這些過程的相互作用,以便實現(xiàn)組織的目標(biāo)。這些過程包括較高管理者、iso三體系認證實現(xiàn)和相關(guān)支持過程以及監(jiān)視和測量過程。圖1系統(tǒng)體現(xiàn)了一個QMS的過程方法的實施。圖1--過程方法 可通過內(nèi)部或外部評審過程來評估并按成熟比例來評價過程的有效性和效率。成熟度比例的典型劃分是從“沒有正式的體系”到“最好的運作級別”。該方法的好處是可以不斷將結(jié)果形成iso三體系認證予以監(jiān)控,實現(xiàn)改進目標(biāo)。針對應(yīng)用的不同,已制定了許多成熟表格。ISO 9004:2000的附錄A--自我評價指南就有一個此類模式。
3.P-D-C-A循環(huán)和過程方法PDCA(“策劃-做-檢查-行動”)是可在組織過程中應(yīng)用的(續(xù)致信網(wǎng)上一頁內(nèi)容)動態(tài)循環(huán)。它與iso三體系認證實現(xiàn)及其它質(zhì)量管理體系過程的策劃、實施、控制和持續(xù)改進緊密相關(guān)??赏ㄟ^在組織內(nèi)各層次應(yīng)用PDCA概念來保持和持續(xù)改進過程能力。對高層戰(zhàn)略過程如質(zhì)量管理體系策劃或管理評審及作為iso三體系認證實現(xiàn)過程的簡單運行活動都同樣應(yīng)用PDCA。ISO 9001:2000條款0.2的注描述PDCA模式對過程應(yīng)用如下:“P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;D-做:實施過程;C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認證要求,對過程和iso三體系認證進行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;A-處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績?!毕聢D系統(tǒng)體現(xiàn)了PDCA與ISO 9001:2000條款
4.1“總要求”的聯(lián)系。 圖2--PDCA循環(huán)在ISO 9001:2000條款
4.1的應(yīng)用
4.相互作用過程的管理 有時候組織活動的相互依存性可能很復(fù)雜,不同過程及分過程間的聯(lián)系成網(wǎng)絡(luò)狀。這些過程的輸入和輸出與外部和內(nèi)部顧客均有關(guān)。圖3即相互作用的過程的網(wǎng)狀聯(lián)系的范例?!肮芾淼南到y(tǒng)方法”考慮了組織所策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定。ISO 9001:2000對組織過程的控制規(guī)定了一些要求。這些要求適用于各種類型和規(guī)模的組織,通過限定質(zhì)量管理所需的過程,予以有機聯(lián)系,合并入一個體系即可滿足要求。圖3加入PDCA循環(huán),以系統(tǒng)的方式說明管理和控制既適用于單個過程也適用于整個網(wǎng)絡(luò)。過程網(wǎng)絡(luò)模式反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。顧客對過程輸出滿意與否的反饋是QMS持續(xù)改進過程的關(guān)鍵輸入。
5.按ISO 9001:2000要求實施過程方法 ISO 9001:2000引言中條款0.2寫到:“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性:a) 理解和滿足要求;b) 需要從增值的角度考慮過程;c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測量,持續(xù)改進過程?!痹贗SO 9001:2000中,過程方法包括iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程及質(zhì)量管理體系(QMS)有效實施所需的過程。對這些過程的要求在國際標(biāo)準的下列條款中均有敘述:◆ 4 質(zhì)量管理體系◆ 5 管理職責(zé)◆ 6 資源管理◆ 7iso三體系認證實現(xiàn)◆ 8測量、分析和改進ISO 9001:2000條款
4.1規(guī)定了QMS的總體要求。要涉及這些要求,下面是一些可供組織選擇進行自我詢問的指南。須強調(diào)的是這些只是例子,不應(yīng)該被當(dāng)作滿足要求的唯一方法。a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用◆ 我們的QMS需要些什么過程?◆ 這些過程有否外包?◆ 每個過程的輸入和輸出是什么?◆ 過程的顧客是誰?◆這些顧客的要求是什么?◆ 過程的"所有者"是誰?b) 確定這些過程的順序和相互作用◆ 我們的過程的總體流程是什么?◆ 我們這樣描述這一流程?(過程圖或流程表?)◆ 過程間的接口是什么?◆ 我們需要什么iso三體系認證?c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法◆ 過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么?◆ 監(jiān)視、測量和分析的準則是什么?◆ 我們?nèi)绾螌蕜t融入我們的QMS策劃和iso三體系認證實現(xiàn)過程?◆ 經(jīng)濟事宜(成本、時間、廢物等)是什么?◆ 什么方法適宜于收集資料?d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視◆ 每個過程所需的資源是什么?◆ 溝通渠道是什么?◆ 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息?◆ 我們怎樣獲得反饋信息?◆ 我們需要收集什么資料?◆ 我們需要保存什么記錄?e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程◆ 我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績(過程能力、顧客滿意)?◆ 必要的測量是什么?◆ 我們怎樣才能分析收集到的信息(統(tǒng)計技術(shù))?◆ 分析結(jié)果告訴我們什么?f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進◆ 我們怎樣才能改進過程?◆ 需要些什么糾正/預(yù)防措施?◆ 這些糾正/預(yù)防措施得到實施了嗎?◆ 這些措施有效嗎?
6.過程的iso三體系認證化 過程存在于組織內(nèi),最初的方法應(yīng)該局限于以最適宜的方式識別和管理這些過程。ISO 9001:2000規(guī)定應(yīng)該按照條款
4.1“總要求”來管理“質(zhì)量管理體系所需”的所有過程。沒有什么“目錄”或必須予以iso三體系認證化的過程清單。每個組織應(yīng)該依據(jù)其顧客和適用法律或法規(guī)要求、其活動性質(zhì)及總體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略來確定需要形成iso三體系認證的過程。在確定應(yīng)該iso三體系認證化的過程時,組織可能愿意考慮一些因素,如:◆ 對質(zhì)量的影響;◆ 顧客不滿意的風(fēng)險;◆ 法律要求;◆ 經(jīng)濟風(fēng)險;◆ 有效性和效率。如發(fā)現(xiàn)需要將過程iso三體系認證化,可以采用許多不同的方式,諸如圖表、書面指導(dǎo)書、檢查表、流程表、可視媒體或電子形式。有關(guān)ISO 9001:2000對iso三體系認證的要求的指南參見ISO/TC 176/SC2/N525R。

1,體系標(biāo)準中已經(jīng)明確了管理的四大過程,即標(biāo)準的第五章:管理職責(zé)分配過程;第六章:資源管理過程;第七章:服務(wù)提供過程;第八章:測量改進和提升過程,里面的每一章節(jié)又提供了更細過程的區(qū)分標(biāo)準,可根據(jù)自己企業(yè)的實際情況對照標(biāo)準進行過程區(qū)分,一般來說,過程識別及控制的越細,就是說過程細分的越多,控制力越強,但是管理成本越高,反之亦然,如果有更具體的過程區(qū)分問題,可以提供背景資料一起探討。


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