質(zhì)量管理體系所需的兩類過程，質(zhì)量管理體系所需的過程包括哪兩類過程

易成盛事體系認(rèn)證 2023-05-18 22:56

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怎么確定質(zhì)量管理體系所需的過程？

希望能幫到你，加油！給分哦?。。≠|(zhì)量管理體系目錄[隱藏] 質(zhì)量管理體系的定義質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系的特點(diǎn) 質(zhì)量管理體系的實(shí)施質(zhì)量管理體系建立的步驟質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢程序質(zhì)量管理體系的維護(hù)——持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的定義質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系的特點(diǎn) 質(zhì)量管理體系的實(shí)施質(zhì)量管理體系建立的步驟質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢程序質(zhì)量管理體系的維護(hù)——持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS) [編輯本段]質(zhì)量管理體系的定義任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針

1.介紹 ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS）時(shí)采用過程方法。ISO 9000：2000條款
2.4過程方法描述到：“任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為‘過程方法’”。過程方法取代了ISO 9001：1994的“20個(gè)要素”，體現(xiàn)在ISO 9004：2000（“質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進(jìn)指南”）及ISO 9001：2000（“質(zhì)量管理體系--要求”）的新結(jié)構(gòu)中。作為新標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的其中兩項(xiàng)是“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”：過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法：將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。本指南旨在幫助新標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000的使用者理解"過程方法"相對于管理的概念和目的。
2.過程方法過程方法力求實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)循環(huán)，使組織獲得可觀的收益，典型表現(xiàn)在iso三體系認(rèn)證、業(yè)績、有效性、效率和成本方面。過程方法還通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程、過程的后續(xù)發(fā)展和持續(xù)改進(jìn)來促使組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，提高顧客滿意度。如ISO 9004：2000附錄A所表述的自我評價(jià)方法，可用來評價(jià)過程成熟水平。過程方法鼓勵組織清楚理解其所有過程，而非局限于其質(zhì)量管理體系所需過程。一個(gè)過程包含將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個(gè)或多個(gè)活動。輸入和輸出通常是有形和/或無形的iso三體系認(rèn)證。輸入和輸出可包括設(shè)備、材料元件、能量、信息和認(rèn)證老師資源等。要在過程中實(shí)施活動，就應(yīng)該分配適宜的資源。測量系統(tǒng)可用來收集信息和資料，以便分析過程績效和/或輸入及輸出特點(diǎn)。ISO 9001:2000要求組織識別、實(shí)施、管理和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以便實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。這些過程包括較高管理者、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和相關(guān)支持過程以及監(jiān)視和測量過程。圖1系統(tǒng)體現(xiàn)了一個(gè)QMS的過程方法的實(shí)施。圖1--過程方法可通過內(nèi)部或外部評審過程來評估并按成熟比例來評價(jià)過程的有效性和效率。成熟度比例的典型劃分是從“沒有正式的體系”到“最好的運(yùn)作級別”。該方法的好處是可以不斷將結(jié)果形成iso三體系認(rèn)證予以監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)。針對應(yīng)用的不同，已制定了許多成熟表格。ISO 9004：2000的附錄A--自我評價(jià)指南就有一個(gè)此類模式。
3.P-D-C-A循環(huán)和過程方法PDCA（“策劃-做-檢查-行動”）是可在組織過程中應(yīng)用的(續(xù)致信網(wǎng)上一頁內(nèi)容)動態(tài)循環(huán)。它與iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)及其它質(zhì)量管理體系過程的策劃、實(shí)施、控制和持續(xù)改進(jìn)緊密相關(guān)。可通過在組織內(nèi)各層次應(yīng)用PDCA概念來保持和持續(xù)改進(jìn)過程能力。對高層戰(zhàn)略過程如質(zhì)量管理體系策劃或管理評審及作為iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的簡單運(yùn)行活動都同樣應(yīng)用PDCA。ISO 9001：2000條款0.2的注描述PDCA模式對過程應(yīng)用如下：“P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－做：實(shí)施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績?！毕聢D系統(tǒng)體現(xiàn)了PDCA與ISO 9001：2000條款
4.1“總要求”的聯(lián)系。圖2--PDCA循環(huán)在ISO 9001：2000條款
4.1的應(yīng)用
4.相互作用過程的管理有時(shí)候組織活動的相互依存性可能很復(fù)雜，不同過程及分過程間的聯(lián)系成網(wǎng)絡(luò)狀。這些過程的輸入和輸出與外部和內(nèi)部顧客均有關(guān)。圖3即相互作用的過程的網(wǎng)狀聯(lián)系的范例。“管理的系統(tǒng)方法”考慮了組織所策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定。ISO 9001：2000對組織過程的控制規(guī)定了一些要求。這些要求適用于各種類型和規(guī)模的組織，通過限定質(zhì)量管理所需的過程，予以有機(jī)聯(lián)系，合并入一個(gè)體系即可滿足要求。圖3加入PDCA循環(huán)，以系統(tǒng)的方式說明管理和控制既適用于單個(gè)過程也適用于整個(gè)網(wǎng)絡(luò)。過程網(wǎng)絡(luò)模式反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客對過程輸出滿意與否的反饋是QMS持續(xù)改進(jìn)過程的關(guān)鍵輸入。
5.按ISO 9001：2000要求實(shí)施過程方法 ISO 9001：2000引言中條款0.2寫到：“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程?！痹贗SO 9001：2000中，過程方法包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程及質(zhì)量管理體系（QMS）有效實(shí)施所需的過程。對這些過程的要求在國際標(biāo)準(zhǔn)的下列條款中均有敘述：◆ 4 質(zhì)量管理體系◆ 5 管理職責(zé)◆ 6 資源管理◆ 7iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)◆ 8測量、分析和改進(jìn)ISO 9001：2000條款
4.1規(guī)定了QMS的總體要求。要涉及這些要求，下面是一些可供組織選擇進(jìn)行自我詢問的指南。須強(qiáng)調(diào)的是這些只是例子，不應(yīng)該被當(dāng)作滿足要求的唯一方法。a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用◆ 我們的QMS需要些什么過程？◆ 這些過程有否外包？◆ 每個(gè)過程的輸入和輸出是什么？◆ 過程的顧客是誰？◆這些顧客的要求是什么？◆ 過程的"所有者"是誰？b) 確定這些過程的順序和相互作用◆ 我們的過程的總體流程是什么？◆ 我們這樣描述這一流程？（過程圖或流程表？）◆ 過程間的接口是什么？◆ 我們需要什么iso三體系認(rèn)證？c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法◆ 過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？◆ 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？◆ 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的QMS策劃和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程？◆ 經(jīng)濟(jì)事宜（成本、時(shí)間、廢物等）是什么？◆ 什么方法適宜于收集資料？d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視◆ 每個(gè)過程所需的資源是什么？◆ 溝通渠道是什么？◆ 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？◆ 我們怎樣獲得反饋信息？◆ 我們需要收集什么資料？◆ 我們需要保存什么記錄？e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程◆ 我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績（過程能力、顧客滿意）？◆ 必要的測量是什么？◆ 我們怎樣才能分析收集到的信息（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）？◆ 分析結(jié)果告訴我們什么？f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)◆ 我們怎樣才能改進(jìn)過程？◆ 需要些什么糾正/預(yù)防措施？◆ 這些糾正/預(yù)防措施得到實(shí)施了嗎？◆ 這些措施有效嗎？
6.過程的iso三體系認(rèn)證化過程存在于組織內(nèi)，最初的方法應(yīng)該局限于以最適宜的方式識別和管理這些過程。ISO 9001：2000規(guī)定應(yīng)該按照條款
4.1“總要求”來管理“質(zhì)量管理體系所需”的所有過程。沒有什么“目錄”或必須予以iso三體系認(rèn)證化的過程清單。每個(gè)組織應(yīng)該依據(jù)其顧客和適用法律或法規(guī)要求、其活動性質(zhì)及總體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略來確定需要形成iso三體系認(rèn)證的過程。在確定應(yīng)該iso三體系認(rèn)證化的過程時(shí)，組織可能愿意考慮一些因素，如：◆ 對質(zhì)量的影響；◆ 顧客不滿意的風(fēng)險(xiǎn)；◆ 法律要求；◆ 經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)；◆ 有效性和效率。如發(fā)現(xiàn)需要將過程iso三體系認(rèn)證化，可以采用許多不同的方式，諸如圖表、書面指導(dǎo)書、檢查表、流程表、可視媒體或電子形式。有關(guān)ISO 9001：2000對iso三體系認(rèn)證的要求的指南參見ISO/TC 176/SC2/N525R。

1，體系標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)明確了管理的四大過程，即標(biāo)準(zhǔn)的第五章：管理職責(zé)分配過程；第六章：資源管理過程；第七章：服務(wù)提供過程；第八章：測量改進(jìn)和提升過程，里面的每一章節(jié)又提供了更細(xì)過程的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，可根據(jù)自己企業(yè)的實(shí)際情況對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程區(qū)分，一般來說，過程識別及控制的越細(xì)，就是說過程細(xì)分的越多，控制力越強(qiáng)，但是管理成本越高，反之亦然，如果有更具體的過程區(qū)分問題，可以提供背景資料一起探討。