國家藥監(jiān)局認(rèn)證的產(chǎn)品,獲得國家藥監(jiān)局認(rèn)證的美白產(chǎn)品

易成盛事體系認(rèn)證 2023-06-07 22:50
【摘要】小編為您整理醫(yī)療器械ce認(rèn)證要取得國家藥監(jiān)局注冊(cè)證嗎、產(chǎn)品產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證怎么去做。還有產(chǎn)品的合格證、什么樣的產(chǎn)品是強(qiáng)制3C認(rèn)證產(chǎn)品、CQC認(rèn)證的產(chǎn)品和十環(huán)標(biāo)志的產(chǎn)品哪種環(huán)保、通過UL認(rèn)證的產(chǎn)品和通過CCC認(rèn)證的產(chǎn)品有什么區(qū)別相關(guān)ISO認(rèn)證知識(shí),詳情可查看下方正文!

醫(yī)療器械ce認(rèn)證要取得國家藥監(jiān)局注冊(cè)證嗎?

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。醫(yī)療器械申請(qǐng)CE認(rèn)證按照MDD 93/42/EC指令進(jìn)行。

不需要,CE認(rèn)證與國內(nèi)注冊(cè)可以分開搞


產(chǎn)品產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證怎么去做。還有產(chǎn)品的合格證?

現(xiàn)在基本都是做3C體系什么的,那還看得到合格證啊..iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢也稱iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,國際上稱合格認(rèn)證咨詢,對(duì)于一般iso三體系認(rèn)證開展質(zhì)量認(rèn)證咨詢,應(yīng)以具有國際水平的單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),分為安全認(rèn)證咨詢和合格認(rèn)證咨詢。過去認(rèn)證咨詢的標(biāo)志一般都是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)志分為中證集團(tuán)iso認(rèn)證標(biāo)志、長城標(biāo)志、PRC標(biāo),現(xiàn)在統(tǒng)一整合為3C。不知道你具體是哪一類的iso三體系認(rèn)證~


什么樣的產(chǎn)品是強(qiáng)制3C認(rèn)證產(chǎn)品?

車門鉸鏈等汽車車身安全件····

《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)包括中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告(2OO1年33號(hào))中的附件和中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的19類132種產(chǎn)品。 1)電線電纜(共5種); 2)電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(共6種);3)低壓電器(共9種);4)小功率電動(dòng)機(jī)(共1種); 5)電動(dòng)工具(共16種);6)電焊機(jī)(共15種); 7)家用和類似用途設(shè)備(共18種); 8)音視頻設(shè)備類(不包括廣播級(jí)音響設(shè)備和汽車音響設(shè)備)(共16種); 9)信息技術(shù)設(shè)備(共12種);10)照明設(shè)備(不包括電壓低于36V的照明設(shè)備)(共2種);11)電信終端設(shè)備(共9種);12)機(jī)動(dòng)車輛及安全附件(共4種); 13)機(jī)動(dòng)車輛輪胎(共3種);14)安全玻璃(共3種);15)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品(共1種);16)乳膠制品(共1種);17)醫(yī)療器械產(chǎn)品(共7種);18)消防產(chǎn)品(共3種);19)安全技術(shù)防范產(chǎn)品(共1種)。具體可以CQC官網(wǎng)上查詢,謝謝。


CQC認(rèn)證的產(chǎn)品和十環(huán)標(biāo)志的產(chǎn)品哪種環(huán)保?

當(dāng)然是十環(huán)-中國最權(quán)威的綠色iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,也叫中國環(huán)境標(biāo)志iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢。


通過UL認(rèn)證的產(chǎn)品和通過CCC認(rèn)證的產(chǎn)品有什么區(qū)別?

UL是美國的自愿性認(rèn)證咨詢(例外:在美國的某些州的法律中規(guī)定UL認(rèn)證咨詢是強(qiáng)制性的)。UL認(rèn)證咨詢并不是出口到美國的必須條件。也就是說在美國銷售的iso三體系認(rèn)證沒有UL認(rèn)證咨詢也可以辦的。CCC認(rèn)證咨詢是中國的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢。凡是在強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢清單中包括的iso三體系認(rèn)證,如果需要在中國進(jìn)行銷售的話就必須取得CCC認(rèn)證咨詢,否則就是違法行為。還有就是認(rèn)證咨詢體系不同。CCC認(rèn)證咨詢基本上采用的是IEC(即歐盟的體系),UL認(rèn)證咨詢基本上是自己編寫的iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。不過隨著貿(mào)易交流的增多,現(xiàn)在這方面有所緩解。比如,IEC60950\UL60950\GB4943分別是歐盟、UL和CCC認(rèn)證咨詢使用的標(biāo)準(zhǔn),基本上這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只有電壓和一些警告上的差異,在技術(shù)細(xì)節(jié)上基本上相同,區(qū)別不大。簡(jiǎn)單的說這兩個(gè)認(rèn)證咨詢適用的單位地區(qū)不同,認(rèn)證咨詢的性質(zhì)不同,承認(rèn)的主體不同(UL是公司性質(zhì)的,CCC是中國單位的)

不知道我這樣回答可對(duì)? UL是美國強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢。CCC是中國強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢。我想樓主也知道吧。一般來說iso三體系認(rèn)證內(nèi)銷只要做CCC就KO了。如果外銷的話歐洲做CE ,ROHS ,美國FCC ,UL(一般來說是客人要求工廠才會(huì)做的,應(yīng)為費(fèi)用能嚇?biāo)酪活^牛。呵呵)CCC和UL認(rèn)證咨詢的流程才是樓主的所要問的問題吧?這個(gè)問題我也不太清楚,對(duì)我來說就是一個(gè)打擊,呵呵應(yīng)為我是做認(rèn)證咨詢這行的。混了很久都摸不到底。很復(fù)雜的,不復(fù)雜要工程師來干嘛,對(duì)吧。。我只知道CCC和UL都要驗(yàn)廠,不過UL驗(yàn)廠比CCC嚴(yán)格。我要去苦讀我的認(rèn)證咨詢行業(yè)知識(shí)了。抱歉~~ 只能回答到這里了。我一定要把這行業(yè)務(wù)做到最好。謝謝。(自己有點(diǎn)成就感了,所以就亂吹了,所以樓主閉一只眼就好)

UL是美國的自愿性認(rèn)證(例外:在美國的某些州的法律中規(guī)定UL認(rèn)證是強(qiáng)制性的)。UL認(rèn)證并不是出口到美國的必須條件。也就是說在美國銷售的產(chǎn)品沒有UL認(rèn)證也可以買的。CCC認(rèn)證是中國的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。凡是在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證清單中包括的產(chǎn)品,如果需要在中國進(jìn)行銷售的話就必須取得CCC認(rèn)證,否則就是違法行為。還有就是認(rèn)證體系不同。CCC認(rèn)證基本上采用的是IEC(即歐盟的體系),UL認(rèn)證基本上是自己編寫的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。不過隨著貿(mào)易交流的增多,現(xiàn)在這方面有所緩解。比如,IEC60950\UL60950\GB4943分別是歐盟、UL和CCC認(rèn)證使用的標(biāo)準(zhǔn),基本上這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只有電壓和一些警告上的差異,在技術(shù)細(xì)節(jié)上基本上相同,區(qū)別不大。簡(jiǎn)單的說這兩個(gè)認(rèn)證適用的國家地區(qū)不同,認(rèn)證的性質(zhì)不同,承認(rèn)的主體不同(UL是公司性質(zhì)的,CCC是中國政府的)


上一篇 :孝感iso45001認(rèn)證哪家靠譜?孝感iso45001服務(wù)公司哪家靠譜

下一篇:catl公司環(huán)境管理體系,CATL環(huán)境管理體系是什么?