YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016

YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（以下簡稱新版標準）等同采用了ISO13485：2016

瀏覽次數(shù)：200 發(fā)布時間：2022-08-18 07:05:01

初心

是的，可以這樣理解

發(fā)布于：2022-08-18 08:37:22

ISO9001質(zhì)量管理體系的標準內(nèi)容是什么？

大帥

iso9001:2008新標準申報講解1.iso9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。(標準已於2008年11月14日正式發(fā)布)2.標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，iso將用6～12個月時間來結(jié)束iso9001:2000版的使用。3.對于大多數(shù)組織...

2022-06-18 15:05:02 306查看 10回答

我們公司將按照ISO9001：2015新版標準進行審核，4.3界定質(zhì)量管理體系的范圍我們不知道要做什么？

紫溪書院

標準4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，需iso三體系認證化信息描述質(zhì)量體系范圍（新標準要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量管理體系范圍）。至少認證證書上要填寫的內(nèi)容：例如，iso三體系認證和服務(wù)類型，過程的地點（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認證和服...

2022-06-29 12:05:01 400查看 3回答

如何查找與14001和18001的法規(guī)內(nèi)容

笨男先森

根據(jù)你公司的環(huán)境和職業(yè)健康手冊規(guī)定的職責(zé)，和程序iso三體系認證中所規(guī)定的你的工作流程，提供相關(guān)的各項工作記錄即可。重點是是職責(zé)分配表中你所在部門負責(zé)的，通常用黑三角表示。必須有的：比如：環(huán)境因素識別表、危險源識別表、部門的目標和指標、相應(yīng)的法律法規(guī)明細，員工培訓(xùn)記錄、合規(guī)性評價...

2022-07-20 10:05:01 319查看 2回答

哪位有 ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標準

Walkingman

2008年11月14日，ISO9001:2008正式發(fā)布了。此次新版的標準發(fā)布，只是對上次標準的修訂，沒有發(fā)生根本性的變化。ISO9001:2008是ISO9001的第4版，ISO9001已成為全球性的質(zhì)量管理和改善顧客滿意的認證標準。ISO9001:2008相對于ISO9001...

2022-07-21 09:05:01 296查看 8回答

質(zhì)量管理體系認證標準？

shunzi_Yang

目前,全世界各國質(zhì)量管理體系認證共同采用的標準是ISO9001:2015新版的質(zhì)量管理體系標準，也就是說，除特定的專業(yè)領(lǐng)域外，各國發(fā)出的質(zhì)量管理體系認證證書所依據(jù)的標準是統(tǒng)一的國際標準，各國證書對企業(yè)提供iso三體系認證質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平的證明是等效的。體系認證的基本標準...

2022-07-21 13:05:02 305查看 2回答

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